Hysteroscopy Practice의 EMLA 크림
2015년 12월 22일 업데이트: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital
자궁경 검사에서의 리도카인-프릴로카인(EMLA®) 크림: 전향적 무작위 비맹검 통제 연구
이 연구의 목적은 통증에 대한 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 진단 자궁경 검사 중 통증을 줄이기 위해 자궁 경부에 적용된 5% 리도카인 25 mg-프릴로카인 25 mg/g 크림(EMLA®)의 효능을 조사하는 것입니다. 진료실 자궁경 검사의 일부 경우에 필요할 수 있는 전신 마취를 대체할 수 있는지 여부.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
184
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진단적 자궁경 검사를 시행해야 하는 환자.
- 연구 참여 수락.
- 서명된 동의서.
- 입원 6시간 전 진통제(아세트아미노펜, 이부프로펜, 메페남산)를 복용하지 않습니다.
- 입원 전 24시간 동안 진정제를 사용하지 않은 경우
제외 기준:
- 마취제에 대한 과민성 또는 알레르기
- 환자의 거절
- 18세 미만이고 임신 중인 환자.
- 약물 상호작용 가능성으로 인해 항부정맥제를 복용 중인 환자.
- 다른 진통제를 수반하는 견딜 수 없는 통증.
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(EMLA)
EMLA® 크림 5% 3mL를 시술 7분 전에 5mL 무바늘 주사기로 자궁경관에 도포합니다.
질 검경을 사용하여 외자궁경부 수준에서 면봉으로 후속 적용을 한 다음 철회합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 B(위약)
초음파 젤 3mL를 시술 7분 전에 5mL 무바늘 주사기로 자궁경관에 도포합니다.
질 검경을 사용하여 외자궁경부 수준에서 면봉으로 후속 적용을 한 다음 철회합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS를 사용하여 점수를 매긴 절차 중에 경험한 통증.
기간: 절차
|
모든 여성은 0에서 10까지의 척도(0 = 통증 없음 및 10 = 심한 통증)로 구성된 10cm 선으로 구성된 VAS를 사용하여 시술 중에 경험한 통증을 점수화하도록 요청받습니다. 여성은 절차 직후 자궁경 검사 중에 인지된 통증 강도 수준을 나타내는 숫자를 구두로 지정해야 합니다. 자궁경 검사를 마친 여성은 다른 여성에게 이 절차를 추천할 것인지, 자궁경 검사를 포기하고 싶은지, 필요한 경우 절차를 반복할 것인지에 대해 질문을 받습니다. |
절차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EMLA-Hsc
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