Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plakkihaavoittuvuuden molekyylikuvaus (PARISK)

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Plakkihaavoittuvuuden molekyylikuvaus 18F-koliinin PET-MRI:llä kaulavaltimon ateroskleroosipotilailla

Kirjallisuudessa kertyvät tiedot viittaavat siihen, että radioleimattu koliini (18F-koliini) on PET-kuvantamisen herkkä molekyylimerkkiaine, joka imeytyy aktivoituihin soluihin ja pystyy sellaisenaan tunnistamaan aktiiviset tulehduskohdat. Tutkijat olettavat, että 18F-koliini on myös runsaasti haavoittuvissa plakeissa verrattuna stabiileihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehdussolujen kerääntymisellä ja myöhemmällä aktivaatiolla ateroskleroottisissa plakeissa on olennainen rooli stabiilin plakin muuttamisessa haavoittuvaksi plakiksi, joka on vaarassa repeytyä. Tämän perusteella tutkimuksen tavoitteena on arvioida 18F-koliini-PET:n diagnostista suorituskykyä ateroskleroottisten plakkien jatkuvan tulehduksen tunnistamisessa. Tutkijat olettavat, että 18F-koliini PET on tehokas havaitsemaan plakinsisäistä tulehdusta ja tunnistamaan haavoittuvia plakkeja, jotka ovat alttiita repeytymään verrattuna stabiileihin.

On todennäköistä, että korreloimalla ateroskleroottisen plakin tulehduksellinen tila (18F-koliini PET:ssä) muiden haavoittuvien plakkien ominaisuuksien kanssa (MR-kuvauksessa) olisi suuri kliininen merkitys haavoittuvien plakkien kliinisen diagnoosin kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Rekrytointi
        • Maastricht University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireinen kaulavaltimon ahtauma (≥2 mm:n kaulavaltimoplakki duplex-ultraäänitutkimuksessa), joille on määrä kliinisessä ympäristössä tehdä kaulavaltimon endarterektomia tai joille on lähetetty konservatiivinen hoito;
  • Ikä 18 vuotta ja sitä vanhemmat (ei enimmäisikää);
  • Tietoinen suostumus allekirjoittamalla tätä tutkimusta koskeva tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia, raskaus, imettävät äidit;
  • Vakavat neurologiset puutteet oireenmukaisella puolella (hemihalvaus, täydellinen afasia);
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta NYHA III-IV ja vaikea keuhkojen toimintahäiriö, joka riippuu hapen saannista;
  • Potilaat, joilla on kontraindikaatioita magneettikuvaukseen (ferromagneettiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai muut elektroniset implantit, metallisirut silmissä, verisuoniklipsit, klaustrofobia jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-koliini PET-MR-kuvaus

Interventio: 18F-koliini PET-MR-kuvaus.

Lääke: 18F-koliini, annos 4 MBq/painokilo (enintään 360 MBq), annettuna laskimoon kerta-annoksena.

Toimenpide: dynaaminen ja staattinen 18F-koliini PET-MR.
Lääke: 18F-koliini PET-MR-kuvaus
Dynaaminen ja staattinen 18F-koliini PET-MR-kuvaus
Muut nimet:
  • PET-MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-koliinin otto plakkitulehduksen merkkiaineena
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Arvioida PET:llä 18F-koliinimerkkiaineen ottoa oireenmukaiseen kaulavaltimoplakkiin, annettuna kohde-taustakertymäsuhteena (TBR);
1 vuosi
korreloivat 18F-koliinin plakinsisäistä ottoa PET:ssä CD68-positiivisen kokonaispinta-alan kanssa oireisen plakin sisällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Kaulavaltimon leikkauksen yhteydessä korreloida 18F-koliinin plakinsisäinen otto PET:ssä CD68-positiivisuuden kokonaispinta-alaan oireisen plakin sisällä plakin tulehduksen ja histologian haavoittuvuuden mittana.
1 vuosi
18F-koliini-PET:n herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
• 18F-koliini-PET:n herkkyyden, spesifisyyden ja negatiivisen ennustusarvon määrittäminen haavoittuvien plakkien diagnosoinnissa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F18-koliinin oton korrelaatio muihin histologisiin plakkiparametreihin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Kaulavaltimon leikkauksen yhteydessä korreloida plakin sisäinen 18F-koliinin otto PET:ssä muihin histologisiin plakin parametreihin kuin tulehdukseen, kuten plakin sisäisen lipidiytimen kokonaispinta-alaan, verenvuotoon, kuitukudoksiin ja kalkkeutumiin;
1 vuosi
F18-koliinin oton ja ateroskleroottisen plakin PET- ja MRI-parametrien korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Korreloida plakinsisäistä 18F-koliinin ottoa ateroskleroottisen plakin PET- ja MRI-parametreihin, kuten plakin sisäisen kuitukudoksen %, lipidiydin, verenvuoto, kalkkeutumat;
1 vuosi
F18-koliiniplakin ja 18F-FDG:n oton korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Korreloida plakinsisäistä 18F-koliinin ottoa PET:ssä jo vakiintuneiden ateroskleroottisen plakin FDG PET -kuvausparametreihin, kuten tulehdus;
1 vuosi
Oireellinen vs oireeton F18-koliinin otto
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Vertaa PET:llä 18F-koliinin ottoa oireelliseen kaulavaltimoplakkiin oireettoman kontralateraalisen kaulavaltimossa.
1 vuosi
F18koliiniplakin oton korrelaatio kardiovaskulaariseen riskiprofiiliin
Aikaikkuna: 1 vuosi
• Arvioida mahdollista yhteyttä PET:n 18F-koliinin oton asteen ja potilaan kardiovaskulaarisen riskiprofiilin ja sairaushistorian välillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: M. Eline Kooi, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Päätutkija: Jochem van der Pol, MD, Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL43466.068.13/ABR43466

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakki, Ateroskleroottinen

Kliiniset tutkimukset 18F-koliini PET-MR-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa