Havaintotutkimus epätyypillisillä psykoosilääkkeillä pitkäaikaishoidossa olevista skitsofreniapotilaista

Tässä monikeskustutkimuksessa arvioidaan kiinalaisten skitsofreniapotilaiden epätyypillisten psykoosilääkkeiden pitkäaikaishoidon turvallisuutta ja siihen liittyviä tekijöitä koskevaa tutkimusta. Epätyypillisiä psykoosilääkkeitä ovat ketiapiini, olantsapiini, risperidoni, aripipratsoli, tsiprasidoni, paliperidoni, amisulpridi, perospironi ja klotsapiini. Tämä on avoin, kohortti, monikeskusinen havainnollinen kliininen tutkimus. Päätarkoituksena on arvioida turvallisuutta. Ja toinen tarkoitus on arvioida epätyypillisten psykoosilääkkeiden tehoa. Tehoarvioinnit sisältävät oireet, sosiaalisen toiminnan, uusiutumisen ja sairaalahoidon. Tämä tutkimus kuuluu IV-jakson markkinoille saattamisen jälkeiseen lääketutkimukseen. Suunniteltu näytekoko on 3000 tapausta.

Vierailut tapahtuvat 0,4,8,13,26,52,78,104,130 ja 156 viikolla. Tärkeimmät indeksit sisältävät fyysisen tarkastuksen, elintoiminnot, vatsan ympärysmitta, laboratoriotutkimukset (verisoluanalyysi / veren biokemialliset testit / prolaktiini (PRL) / tyroksiini jne.), haittatapahtumat, 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG), ekstrapyramidaalinen oireyhtymä (EPS) )arviointi, seksuaalisen toiminnan arviointi, lääkitys ja muut subjektiiviset tunteet. Toiset indeksit sisältävät positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikot (PANSS), kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman ja sairauden vakavuusasteikon (CGI-S), skitsofrenian Calgaryn masennusasteikon (CDSS), henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikon (PSP), MOS 36:n.一kohde Short Form Health Survey (SF-36), uusiutumisaste, lääkkeiden yhdistäminen, lääketieteelliset kulut, tulot, lääkeplasman pitoisuus ja geneettiset tiedot.