Um estudo observacional sobre pacientes com tratamento de longo prazo com antipsicóticos atípicos com esquizofrenia

Este estudo multicêntrico avaliará a segurança e o estudo dos fatores relacionados ao tratamento de longo prazo com antipsicóticos atípicos em pacientes chineses com esquizofrenia. Os antipsicóticos atípicos incluem quetiapina, olanzapina, risperidona, aripiprazol, ziprasidona, paliperidona, amisulprida, perospirona e clozapina. Este é um estudo clínico observacional aberto, de coorte e multicêntrico. O objetivo principal é avaliar a segurança. E o segundo objetivo é avaliar a eficácia dos antipsicóticos atípicos. As avaliações de eficácia incluem sintomas, função social, taxa de recorrência e hospitalização. Este estudo pertence à pesquisa de drogas pós-comercialização do período IV. O tamanho da amostra planejada é de 3.000 casos.

As visitas ocorrem em 0,4,8,13,26,52,78,104,130 e 156 semanas. Os principais índices incluem exame físico, sinais vitais, circunferência abdominal, exames laboratoriais (análise de células sanguíneas/exames bioquímicos sanguíneos/prolactina (PRL)/tiroxina, etc.), eventos adversos, eletrocardiograma de 12 derivações (ECG), síndrome extrapiramidal (EPS )avaliação, avaliação da função sexual, medicação e outros sentimentos subjetivos. Os segundos índices incluem escalas de Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), Escala de Impressão Global Clínica e Gravidade da Doença (CGI-S), Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS), Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP), o MOS 36一item Short Form Health Survey(SF-36), taxa de recaída, consolidação de drogas, despesas médicas, renda, concentração plasmática de drogas e informações genéticas.