Обсервационное исследование длительного лечения атипичными нейролептиками пациентов с шизофренией

В этом многоцентровом исследовании будет проведена оценка безопасности и сопутствующих факторов при длительном лечении атипичными нейролептиками китайских пациентов с шизофренией. К атипичным нейролептикам относятся кветиапин, оланзапин, рисперидон, арипипразол, зипразидон, палиперидон, амисульприд, пероспирон и клозапин. Это открытое когортное многоцентровое обсервационное клиническое исследование. Основная цель – оценить безопасность. И вторая цель – оценить эффективность атипичных нейролептиков. Оценки эффективности включают симптомы, социальную функцию, частоту рецидивов и госпитализацию. Данное исследование относится к IV периоду постмаркетинговых исследований лекарственных средств. Планируемый объем выборки – 3000 случаев.

Посещения происходят в 0,4,8,13,26,52,78,104,130 и 156 недель. Основные показатели включают физикальное обследование, жизненные показатели, окружность живота, лабораторные анализы (анализ клеток крови/биохимические анализы крови/пролактин (ПРЛ)/тироксин и т. д.), нежелательные явления, электрокардиограмму в 12 отведениях (ЭКГ), экстрапирамидный синдром (ЭПС). )оценка, оценка сексуальной функции, медикаментозное лечение и другие субъективные ощущения. Вторые индексы включают шкалы положительного и отрицательного синдрома (PANSS), шкалу общего клинического впечатления и тяжести заболевания (CGI-S), шкалу депрессии Калгари для шизофрении (CDSS), шкалу личных и социальных показателей (PSP), MOS 36.一item Short Form Health Survey (SF-36), частота рецидивов, объединение препаратов, медицинские расходы, доход, концентрация препарата в плазме и генетическая информация.