Een observationeel onderzoek naar atypische antipsychotica Langdurige behandeling van patiënten met schizofrenie

Deze multicenter studie zal de studie naar veiligheid en gerelateerde factoren evalueren van langdurige behandeling met atypische antipsychotica bij Chinese patiënten met schizofrenie. De atypische antipsychotica omvatten quetiapine, olanzapine, risperidon, aripiprazol, ziprasidon, paliperidon, amisulpride, perospiron en clozapine. Dit is een open, cohort, multicenter observationeel klinisch onderzoek. Het belangrijkste doel is het evalueren van de veiligheid. En het tweede doel is om de werkzaamheid van atypische antipsychotica te evalueren. De werkzaamheidsevaluaties omvatten symptomen, sociaal functioneren, recidiefpercentage en ziekenhuisopname. Deze studie maakt deel uit van post-marketing drugsonderzoek in de IV-periode. De geplande steekproefomvang is 3000 gevallen.

Bezoeken vinden plaats op 0,4,8,13,26,52,78,104,130 en 156 weken. De belangrijkste indicatoren zijn lichamelijk onderzoek, vitale functies, buikomtrek, laboratoriumtests (bloedcelanalyse/biochemische bloedtesten/prolactine (PRL)/thyroxine enz.), bijwerkingen, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG), extrapiramidaal syndroom (EPS). )beoordeling, evaluatie van de seksuele functie, medicatie en andere subjectieve gevoelens. De tweede indexen omvatten schalen van Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Clinical Global Impression-severity of Illness Scale (CGI-S), Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS), Personal and Social Performance Scale (PSP), de MOS 36一item Short Form Health Survey (SF-36), terugvalpercentage, consolidatie van medicijnen, medische kosten, inkomen, plasmaconcentratie van medicijnen en genetische informatie.