統合失調症患者に対する非定型抗精神病薬の長期治療に関する観察研究

この多施設研究は、統合失調症の中国人患者における非定型抗精神病薬の長期治療の安全性と関連因子の研究を評価します。 非定型抗精神病薬には、クエチアピン、オランザピン、リスペリドン、アリピプラゾール、ジプラシドン、パリペリドン、アミスルプリド、ペロスピロンおよびクロザピンが含まれる。 これは、オープンなコホートの多施設観察臨床研究です。 主な目的は、安全性を評価することです。 そして第二の目的は、非定型抗精神病薬の有効性を評価することです。 有効性評価には、症状、社会機能、再発率、および入院が含まれます。 この研究は、IV期の市販後医薬品研究に属します。 サンプル数は3000ケースを予定。

訪問は、0、4、8、13、26、52、78、104、130 および 156 週に発生します。 主な指標としては、身体診察、バイタルサイン、腹囲、臨床検査（血球分析・血液生化学検査・プロラクチン（PRL）・サイロキシンなど）、有害事象、12誘導心電図（ECG）、錐体外路症候群（EPS）などがあります。 ）評価、性機能評価、投薬およびその他の主観的感情。 2番目の指標には、陽性および陰性症候群スケール（PANSS）、臨床的グローバル印象-病気の重症度スケール（CGI-S）、統合失調症のカルガリーうつ病スケール（CDSS）、個人的および社会的パフォーマンススケール（PSP）、MOS 36のスケールが含まれます一項目 簡易健康調査（SF-36）、再発率、継続投薬、医療費、収入、血漿中薬物濃度、遺伝子情報。