Un estudio observacional sobre pacientes con esquizofrenia en tratamiento a largo plazo con antipsicóticos atípicos

Este estudio multicéntrico evaluará la seguridad y el estudio de factores relacionados del tratamiento a largo plazo con antipsicóticos atípicos en pacientes chinos con esquizofrenia. Los antipsicóticos atípicos incluyen quetiapina, olanzapina, risperidona, aripiprazol, ziprasidona, paliperidona, amisulprida, perospirona y clozapina. Este es un estudio clínico observacional multicéntrico, de cohortes y abierto. El objetivo principal es evaluar la seguridad. Y el segundo propósito es evaluar la eficacia de los antipsicóticos atípicos. Las evaluaciones de eficacia incluyen síntomas, función social, tasa de recurrencia y hospitalización. Este estudio pertenece al IV período de investigación post-comercialización de fármacos. El tamaño de muestra planificado es de 3000 casos.

Las visitas ocurren a las 0,4,8,13,26,52,78,104,130 y 156 semanas. Los principales índices incluyen examen físico, signos vitales, circunferencia abdominal, exámenes de laboratorio (análisis de células sanguíneas/pruebas bioquímicas sanguíneas/prolactina (PRL)/tiroxina, etc.), eventos adversos, electrocardiograma de 12 derivaciones (ECG), síndrome extrapiramidal (EPS). )evaluación, evaluación de la función sexual, medicación y otros sentimientos subjetivos. Los segundos índices incluyen escalas de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS), la Escala de Impresión Clínica Global-Gravedad de la Enfermedad (CGI-S), la Escala de Depresión de Calgary para la Esquizofrenia (CDSS), la Escala de Desempeño Personal y Social (PSP), el MOS 36 Encuesta de salud de formato breve (SF-36), tasa de recaída, consolidación de medicamentos, gastos médicos, ingresos, concentración de medicamentos en plasma e información genética.