Une étude observationnelle sur des patients atteints de schizophrénie et traités à long terme par des antipsychotiques atypiques

Cette étude multicentrique évaluera l'innocuité et l'étude des facteurs connexes du traitement à long terme des antipsychotiques atypiques chez les patients chinois atteints de schizophrénie. Les antipsychotiques atypiques comprennent la quétiapine, l'olanzapine, la rispéridone, l'aripiprazole, la ziprasidone, la palipéridone, l'amisulpride, la perospirone et la clozapine. Il s'agit d'une étude clinique observationnelle ouverte, de cohorte et multicentrique. L'objectif principal est d'évaluer la sécurité. Et le deuxième objectif est d'évaluer l'efficacité des antipsychotiques atypiques. Les évaluations d'efficacité comprennent les symptômes, la fonction sociale, le taux de récidive et l'hospitalisation. Cette étude appartient à la recherche sur les médicaments post-commercialisation de la période IV. La taille d'échantillon prévue est de 3000 cas.

Les visites ont lieu à 0, 4, 8, 13, 26, 52, 78, 104, 130 et 156 semaines. Les principaux indices comprennent l'examen physique, les signes vitaux, la circonférence abdominale, les tests de laboratoire (analyse des cellules sanguines/tests biochimiques sanguins/prolactine (PRL)/thyroxine, etc.), les événements indésirables, l'électrocardiogramme à 12 dérivations (ECG), le syndrome extrapyramidal (EPS ) évaluation, évaluation de la fonction sexuelle, médicaments et autres sentiments subjectifs. Les deuxièmes indices comprennent les échelles de l'échelle de syndrome positif et négatif (PANSS), l'échelle de gravité de l'impression clinique globale de la maladie (CGI-S), l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS), l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP), le MOS 36一item Short Form Health Survey (SF-36), taux de rechute, consolidation des médicaments, dépenses médicales, revenus, concentration plasmatique des médicaments et informations génétiques.