Harjoittelu yksilöille, joilla on ääreisvaltimotauti
tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Erityyppisten harjoitteluharjoittelujen vaikutus valikoituihin sydän- ja verisuoniparametreihin yksilöillä, joilla on ääreisvaltimotauti
Tässä kontrolloidussa tutkimuksessa potilaat, joilla on ääreisvaltimotauti, satunnaistetaan joko maksimaaliseen, submaksimaaliseen kävelyyn tai tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntaharjoittelu (kävely) on suositeltava terapeuttinen toimenpide potilaille, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD).
Tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoittelu parantaa näiden potilaiden kävelyetäisyyttä, kivutonta kävelyetäisyyttä, endoteelin toimintaa ja elämänlaatua.
Toistaiseksi tehokkainta harjoitteluvaihtoehtoa sydän- ja verisuoniparametrien parantamisen kannalta ei kuitenkaan ole selkeästi tunnistettu.
Tässä kontrolloidussa tutkimuksessa PAD-potilaat satunnaistetaan joko maksimaaliseen kävelyyn, submaksimaaliseen kävelyyn tai tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata maksimaalisen vs. submaksimaalisen kävelyn harjoitusohjelmien vaikutusta i) kävelykykyyn, ii) verisuonitoimintaan, iii) rytmihäiriöpotentiaaliin, iv) tulehduksen, hemostaasin ja sydämen vajaatoiminnan vaikeusasteen parametreihin, v) terveyteen. elämänlaatu PAD-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu ääreisvaltimotauti,
- Fontaine vaihe II,
- ei ole mukana kardiovaskulaarisessa kuntoutusohjelmassa vähintään 3 kuukauteen.
Poissulkemiskriteerit:
- fyysisen toiminnan vasta-aiheet,
- hallitsemattomat rytmihäiriöt,
- hallitsematon sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin (NYHA) vaihe IV),
- epästabiili sepelvaltimotauti tai muu valtimotauti,
- älyllisen kehityksen häiriö,
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maksimaalinen kävelyryhmä
Potilaat, jotka satunnaistetaan "maksimikävelyryhmään", saavat harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
He käyvät läpi harjoitusohjelman, joka koostuu 60 minuutin toistuvasta intervallilihasharjoittelusta/kävelystä kivuttomaan kävelymatkaan asti.
|
"Maksimaaliseen kävelyryhmään" tai "submaksimaaliseen ryhmään" satunnaistettavat potilaat käyvät harjoittelujaksoja 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Submaksimaalinen kävelyryhmä
Potilaat, jotka satunnaistetaan "submaksimaaliseen kävelyryhmään", saavat harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
He käyvät läpi harjoitusohjelman, joka koostuu 60 minuutin toistuvasta intervallilihasharjoituksesta/kävelystä jopa 2/3 kivuttomasta kävelyetäisyydestä.
|
"Maksimaaliseen kävelyryhmään" tai "submaksimaaliseen ryhmään" satunnaistettavat potilaat käyvät harjoittelujaksoja 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoitoryhmä
Potilaat, jotka satunnaistetaan "tavanomaiseen hoitoryhmään", saavat tavanomaista hoitoa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimikävelyetäisyydelle metreinä mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritetty juoksumatolla kävelytestillä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olvivaltimon virtausvälitteisen laajentumisen muutos, mitattuna %
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Valtimon jäykkyyskertoimen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Veren C-reaktiivisen proteiinin arvon muutos, mitattuna mg/l
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Veren fibrinogeenin arvon muutos, mitattuna g/l
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Veren D-dimeerin arvon muutos, mitattuna mikrog/l
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Veren N terminaalisen proBNP:n arvon muutos mitattuna ng/l
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Kyselylomakkeella saadun elämänlaadun muutos pisteinä mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
EKG-aaltojen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu digitaalisella korkearesoluutioisella EKG:llä
|
3 kuukautta
|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu digitaalisella korkearesoluutioisella EKG:llä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Januszek R, Mika P, Konik A, Petriczek T, Nowobilski R, Nizankowski R. Effect of treadmill training on endothelial function and walking abilities in patients with peripheral arterial disease. J Cardiol. 2014 Aug;64(2):145-51. doi: 10.1016/j.jjcc.2013.12.002. Epub 2014 Jan 14.
- Mika P, Konik A, Januszek R, Petriczek T, Mika A, Nowobilski R, Nizankowski R, Szczeklik A. Comparison of two treadmill training programs on walking ability and endothelial function in intermittent claudication. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):838-42. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.003. Epub 2012 Oct 30.
- Delaney CL, Miller MD, Allan RB, Spark JI. The impact of different supervised exercise regimens on endothelial function in patients with intermittent claudication. Vascular. 2015 Dec;23(6):561-9. doi: 10.1177/1708538114558329. Epub 2014 Nov 18.
- McDermott MM, Greenland P, Green D, Guralnik JM, Criqui MH, Liu K, Chan C, Pearce WH, Taylor L, Ridker PM, Schneider JR, Martin G, Rifai N, Quann M, Fornage M. D-dimer, inflammatory markers, and lower extremity functioning in patients with and without peripheral arterial disease. Circulation. 2003 Jul 1;107(25):3191-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000074227.53616.CC. Epub 2003 Jun 16.
- Mika P, Wilk B, Mika A, Marchewka A, Nizankowski R. The effect of pain-free treadmill training on fibrinogen, haematocrit, and lipid profile in patients with claudication. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Oct;18(5):754-60. doi: 10.1177/1741826710389421. Epub 2011 Feb 9.
- Schlager O, Hammer A, Giurgea A, Schuhfried O, Fialka-Moser V, Gschwandtner M, Koppensteiner R, Steiner S. Impact of exercise training on inflammation and platelet activation in patients with intermittent claudication. Swiss Med Wkly. 2012 Aug 14;142:w13623. doi: 10.4414/smw.2012.13623. eCollection 2012.
- Parmenter BJ, Dieberg G, Phipps G, Smart NA. Exercise training for health-related quality of life in peripheral artery disease: a systematic review and meta-analysis. Vasc Med. 2015 Feb;20(1):30-40. doi: 10.1177/1358863X14559092. Epub 2014 Nov 28.
- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Novakovic M, Krevel B, Rajkovic U, Vizintin Cuderman T, Jansa Trontelj K, Fras Z, Jug B. Moderate-pain versus pain-free exercise, walking capacity, and cardiovascular health in patients with peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2019 Jul;70(1):148-156. doi: 10.1016/j.jvs.2018.10.109. Epub 2019 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKCLRehab0022015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .