Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny u osób z chorobą tętnic obwodowych

19 września 2017 zaktualizowane przez: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Wpływ różnych rodzajów treningu wysiłkowego na wybrane parametry sercowo-naczyniowe u osób z chorobą tętnic obwodowych

W tym kontrolowanym badaniu pacjenci z chorobą tętnic obwodowych zostaną losowo przydzieleni do grup maksymalnego marszu, submaksymalnego marszu lub zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening fizyczny (chodzenie) jest zalecaną interwencją terapeutyczną u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD). Badania wykazały, że trening fizyczny poprawia dystans marszu, dystans marszu bez bólu, funkcję śródbłonka i jakość życia tych pacjentów. Jednak dotychczas nie została jednoznacznie określona najskuteczniejsza opcja treningu wysiłkowego pod względem poprawy parametrów sercowo-naczyniowych. W tej kontrolowanej próbie pacjenci z PAD zostaną losowo przydzieleni do grupy maksymalnego marszu, submaksymalnej grupy marszu lub zwykłej opieki. Celem pracy jest porównanie wpływu programów treningowych marszu maksymalnego i submaksymalnego na i) zdolność chodu, ii) czynność naczyniową, iii) potencjał arytmogenny, iv) parametry stanu zapalnego, hemostazy i ciężkości niewydolności serca, v) zdrowie- powiązanej jakości życia osób z PAD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia
        • University Medical Centre Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznana choroba tętnic obwodowych,
  • Fontaine etap II,
  • nieobjęte programem rehabilitacji kardiologicznej przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do aktywności fizycznej,
  • niekontrolowane zaburzenia rytmu,
  • niekontrolowana niewydolność serca (stadium IV wg NYHA),
  • niestabilna choroba wieńcowa lub inna choroba tętnic,
  • zaburzenie rozwoju intelektualnego,
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Maksymalna grupa spacerowa
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do „grupy maksymalnego marszu”, będą mieli sesje treningowe 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni. Przejdą program ćwiczeń składający się z 60 minut powtarzalnego interwałowego treningu mięśni / chodzenia do punktu bezbolesnego marszu.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do „grupy maksymalnego marszu” lub „grupy submaksymalnej”, będą przechodzić sesje ćwiczeń fizycznych 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni.
ACTIVE_COMPARATOR: Submaksymalna grupa spacerowa
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do „submaksymalnej grupy marszowej”, będą mieli sesje treningowe 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni. Przejdą program ćwiczeń składający się z 60 minut powtarzalnego interwałowego treningu mięśni / marszu do 2/3 dystansu marszu bez bólu.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do „grupy maksymalnego marszu” lub „grupy submaksymalnej”, będą przechodzić sesje ćwiczeń fizycznych 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła grupa opiekuńcza
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do „grupy o zwykłej opiece”, będą poddani standardowej opiece przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego dystansu marszu, mierzonego w metrach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określany na podstawie testu marszu na bieżni.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zależnego od przepływu poszerzenia tętnicy ramiennej, mierzona w %
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana współczynnika sztywności tętnic
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana wartości białka C-reaktywnego we krwi, mierzona w mg/l
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana wartości fibrynogenu we krwi, mierzona wg/l
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana wartości D-dimeru we krwi, mierzona w mikrog/l
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana wartości N terminal-proBNP we krwi, mierzona w ng/l
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana jakości życia uzyskanej z kwestionariusza, mierzona w punktach
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana fal EKG
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oszacowano za pomocą cyfrowego EKG o wysokiej rozdzielczości
3 miesiące
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oszacowano za pomocą cyfrowego EKG o wysokiej rozdzielczości
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKCLRehab0022015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj