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말초 동맥 질환이 있는 개인의 운동 훈련

2017년 9월 19일 업데이트: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

말초 동맥 질환을 가진 개인의 선택된 심혈관 매개 변수에 대한 다양한 유형의 운동 훈련의 영향

이 대조 시험에서 말초 동맥 질환이 있는 환자는 최대 걷기, 최대 이하 걷기 또는 일반적인 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동 훈련(걷기)은 말초 동맥 질환(PAD) 환자에게 권장되는 치료적 개입입니다. 연구에 따르면 운동 훈련은 이러한 환자의 보행 거리, 무통 보행 거리, 내피 기능 및 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재까지 심혈관 매개변수 개선 측면에서 가장 효과적인 운동 훈련 옵션은 명확하게 확인되지 않았습니다. 이 대조 시험에서 PAD 환자는 최대 걷기 그룹, 최대 이하 걷기 그룹 또는 일반 치료로 무작위 배정됩니다. 이 연구의 목적은 i) 보행 능력, ii) 혈관 기능, iii) 부정맥 가능성, iv) 염증, 지혈 및 심부전 중증도의 매개변수, v) 건강- PAD를 가진 개인의 관련 삶의 질.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아
        • University Medical Centre Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 말초 동맥 질환 진단,
  • 폰테인 2기,
  • 최소 3개월 동안 심혈관 재활 프로그램에 포함되지 않았습니다.

제외 기준:

  • 신체 활동에 대한 금기 사항,
  • 조절되지 않는 부정맥,
  • 조절되지 않는 심부전(뉴욕심장협회(NYHA) 4기),
  • 불안정한 관상 동맥 또는 기타 동맥 질환,
  • 지적 발달 장애,
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 최대 워킹 그룹
'최대 걷기 그룹'으로 무작위 배정된 환자는 12주 동안 주 3회 운동 훈련 세션을 받게 됩니다. 통증이 없는 거리까지 60분간 반복적인 인터벌 근육 트레이닝/보행으로 구성된 운동 트레이닝 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 운동 훈련
'최대 걷기 그룹' 또는 '최대 이하 그룹'으로 무작위 배정된 환자는 12주 동안 주 3회 운동 훈련 세션을 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 준최대 걷기 그룹
'최대하 보행 그룹'으로 무작위 배정된 환자는 12주 동안 주당 3회 운동 훈련 세션을 받게 됩니다. 무통증 보행거리의 2/3까지 60분간 반복적인 인터벌 근력운동/보행으로 구성된 운동훈련 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 운동 훈련
'최대 걷기 그룹' 또는 '최대 이하 그룹'으로 무작위 배정된 환자는 12주 동안 주 3회 운동 훈련 세션을 받게 됩니다.
NO_INTERVENTION: 평소 케어 그룹
'일반 치료 그룹'으로 무작위 배정될 환자는 12주 동안 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미터 단위로 측정한 최대 도보 거리의 변화
기간: 3 개월
러닝머신 보행 테스트로 결정됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
%로 측정된 상완 동맥의 유동 매개 확장 변화
기간: 3 개월
3 개월
동맥 강성 계수의 변화
기간: 3 개월
3 개월
Mg/l로 측정된 혈중 C 반응성 단백질 값의 변화
기간: 3 개월
3 개월
G/l로 측정된 혈액 섬유소원 값의 변화
기간: 3 개월
3 개월
Microg/l로 측정된 혈액 D-dimer 값의 변화
기간: 3 개월
3 개월
Ng/l로 측정된 혈액 N 말단-proBNP 값의 변화
기간: 3 개월
3 개월
설문지에서 얻은 삶의 질 변화, 포인트로 측정
기간: 3 개월
3 개월
ECG 파동의 변화
기간: 3 개월
디지털 고해상도 ECG로 추정
3 개월
심박 변이도의 변화
기간: 3 개월
디지털 고해상도 ECG로 추정
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Ljubljana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UKCLRehab0022015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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