Упражнения для лиц с заболеванием периферических артерий
19 сентября 2017 г. обновлено: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana
Влияние различных видов физических упражнений на отдельные параметры сердечно-сосудистой системы у лиц с заболеванием периферических артерий
В этом контролируемом исследовании пациенты с заболеванием периферических артерий будут рандомизированы в группы максимальной ходьбы, субмаксимальной ходьбы или группы обычного ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физические упражнения (ходьба) являются рекомендованным терапевтическим вмешательством для пациентов с заболеванием периферических артерий (ЗПА).
Исследования показали, что физические упражнения улучшают дистанцию ходьбы, дистанцию безболезненной ходьбы, эндотелиальную функцию и качество жизни у этих пациентов.
Однако до настоящего времени четко не определен наиболее эффективный вариант физических упражнений с точки зрения улучшения показателей сердечно-сосудистой системы.
В этом контролируемом исследовании пациенты с ЗПА будут рандомизированы в группу максимальной ходьбы, группу субмаксимальной ходьбы или обычный уход.
Целью исследования является сравнение влияния программ тренировок максимальной и субмаксимальной ходьбы на i) способность ходить, ii) сосудистую функцию, iii) аритмогенный потенциал, iv) параметры воспаления, гемостаза и тяжести сердечной недостаточности, v) состояние здоровья. соответствующее качество жизни у людей с ЗПА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностированное заболевание периферических артерий,
- Фонтейн II стадия,
- не включены в программу сердечно-сосудистой реабилитации в течение как минимум 3 месяцев.
Критерий исключения:
- противопоказания к физической активности,
- неконтролируемые аритмии,
- неконтролируемая сердечная недостаточность (IV стадия Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)),
- нестабильная коронарная или другая артериальная болезнь,
- нарушение интеллектуального развития,
- беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Максимальная прогулочная группа
Пациенты, которые будут рандомизированы в «группу максимальной ходьбы», будут проходить тренировочные занятия 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Они будут проходить программу упражнений, состоящую из 60 минут повторяющихся интервальных тренировок мышц / ходьбы до точки безболезненной ходьбы.
|
Пациенты, которые будут рандомизированы в «группу максимальной ходьбы» или «группу субмаксимальной ходьбы», будут проходить тренировочные занятия 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Субмаксимальная группа ходьбы
Пациенты, которые будут рандомизированы в «субмаксимальную группу ходьбы», будут проходить тренировочные занятия 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Они будут проходить программу упражнений, состоящую из 60 минут повторяющихся интервальных тренировок мышц / ходьбы до 2/3 дистанции безболезненной ходьбы.
|
Пациенты, которые будут рандомизированы в «группу максимальной ходьбы» или «группу субмаксимальной ходьбы», будут проходить тренировочные занятия 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
NO_INTERVENTION: Обычная группа ухода
Пациенты, которые будут рандомизированы в «группу обычного ухода», будут проходить стандартное лечение в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального расстояния ходьбы, измеряемого в метрах
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определяется тестом ходьбы на беговой дорожке.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение опосредованной потоком дилатации плечевой артерии, измеренное в %
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение коэффициента артериальной жесткости
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение значения С-реактивного белка крови, измеренное в мг/л
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение значения фибриногена крови, измеренное в г/л
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение значения D-димера крови, измеренное в мкг/л
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение значения N-концевого про-МНП крови, измеренное в нг/л
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение полученного из анкеты качества жизни, измеряемое в баллах
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение зубцов ЭКГ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается с помощью цифровой ЭКГ высокого разрешения
|
3 месяца
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается с помощью цифровой ЭКГ высокого разрешения
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Januszek R, Mika P, Konik A, Petriczek T, Nowobilski R, Nizankowski R. Effect of treadmill training on endothelial function and walking abilities in patients with peripheral arterial disease. J Cardiol. 2014 Aug;64(2):145-51. doi: 10.1016/j.jjcc.2013.12.002. Epub 2014 Jan 14.
- Mika P, Konik A, Januszek R, Petriczek T, Mika A, Nowobilski R, Nizankowski R, Szczeklik A. Comparison of two treadmill training programs on walking ability and endothelial function in intermittent claudication. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):838-42. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.003. Epub 2012 Oct 30.
- Delaney CL, Miller MD, Allan RB, Spark JI. The impact of different supervised exercise regimens on endothelial function in patients with intermittent claudication. Vascular. 2015 Dec;23(6):561-9. doi: 10.1177/1708538114558329. Epub 2014 Nov 18.
- McDermott MM, Greenland P, Green D, Guralnik JM, Criqui MH, Liu K, Chan C, Pearce WH, Taylor L, Ridker PM, Schneider JR, Martin G, Rifai N, Quann M, Fornage M. D-dimer, inflammatory markers, and lower extremity functioning in patients with and without peripheral arterial disease. Circulation. 2003 Jul 1;107(25):3191-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000074227.53616.CC. Epub 2003 Jun 16.
- Mika P, Wilk B, Mika A, Marchewka A, Nizankowski R. The effect of pain-free treadmill training on fibrinogen, haematocrit, and lipid profile in patients with claudication. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Oct;18(5):754-60. doi: 10.1177/1741826710389421. Epub 2011 Feb 9.
- Schlager O, Hammer A, Giurgea A, Schuhfried O, Fialka-Moser V, Gschwandtner M, Koppensteiner R, Steiner S. Impact of exercise training on inflammation and platelet activation in patients with intermittent claudication. Swiss Med Wkly. 2012 Aug 14;142:w13623. doi: 10.4414/smw.2012.13623. eCollection 2012.
- Parmenter BJ, Dieberg G, Phipps G, Smart NA. Exercise training for health-related quality of life in peripheral artery disease: a systematic review and meta-analysis. Vasc Med. 2015 Feb;20(1):30-40. doi: 10.1177/1358863X14559092. Epub 2014 Nov 28.
- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Novakovic M, Krevel B, Rajkovic U, Vizintin Cuderman T, Jansa Trontelj K, Fras Z, Jug B. Moderate-pain versus pain-free exercise, walking capacity, and cardiovascular health in patients with peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2019 Jul;70(1):148-156. doi: 10.1016/j.jvs.2018.10.109. Epub 2019 Mar 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKCLRehab0022015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .