Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsträning för individer med perifer arteriell sjukdom

19 september 2017 uppdaterad av: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Inverkan av olika typer av träning på utvalda kardiovaskulära parametrar hos individer med perifer arteriell sjukdom

I denna kontrollerade studie kommer patienter med perifer artärsjukdom att randomiseras till antingen maximal gång-, submaximal gång- eller vanliga vårdgrupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Träningsträning (gång) är en rekommenderad terapeutisk intervention för patienter med perifer artärsjukdom (PAD). Studier har visat att träning förbättrar gångavstånd, smärtfri gångavstånd, endotelfunktion och livskvalitet hos dessa patienter. Hittills har dock det mest effektiva träningsalternativet när det gäller förbättring av kardiovaskulära parametrar inte identifierats tydligt. I denna kontrollerade studie kommer patienter med PAD att randomiseras till antingen maximal gånggrupp, submaximal gånggrupp eller vanlig vård. Syftet med studien är att jämföra effekten av maximala vs submaximala gångträningsprogram på i) gångförmåga, ii) kärlfunktion, iii) arytmogen potential, iv) parametrar för inflammation, hemostas och hjärtsvikts svårighetsgrad, v) hälsa- relaterad livskvalitet hos individer med PAD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserad perifer artärsjukdom,
  • Fontaine steg II,
  • inte ingår i ett kardiovaskulärt rehabiliteringsprogram på minst 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för fysisk aktivitet,
  • okontrollerade rytmrubbningar,
  • okontrollerad hjärtsvikt (New York Heart Association (NYHA) stadium IV),
  • instabil kranskärlssjukdom eller annan artärsjukdom,
  • intellektuell utvecklingsstörning,
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Maximal gånggrupp
Patienter som ska randomiseras till den "maximala promenadgruppen" kommer att ha träningsträningspass 3 gånger i veckan under en period av 12 veckor. De kommer att genomgå ett träningsprogram som består av 60 minuters repetitiv intervallträning/promenad upp till smärtfri gångavstånd.
Patienter som ska randomiseras till den "maximala gånggruppen" eller "submaximala gruppen" kommer att genomgå träningsträningspass 3 gånger i veckan under en period av 12 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Submaximal gånggrupp
Patienter som ska randomiseras till den "submaximala gånggruppen" kommer att ha träningsträningspass 3 gånger i veckan under en period av 12 veckor. De kommer att genomgå ett träningsprogram bestående av 60 minuters repetitiv intervall muskelträning/gång upp till 2/3 av smärtfri gångsträcka.
Patienter som ska randomiseras till den "maximala gånggruppen" eller "submaximala gruppen" kommer att genomgå träningsträningspass 3 gånger i veckan under en period av 12 veckor.
NO_INTERVENTION: Vanlig vårdgrupp
Patienter som ska randomiseras till "vanlig vårdgrupp" kommer att genomgå standardvård i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av maximalt gångavstånd, mätt i meter
Tidsram: 3 månader
Fastställs genom gångtest på löpband.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av flödesmedierad dilatation av brachialisartären, mätt i %
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring av artärstyvhetskoefficienten
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring av värdet på blodets C-reaktiva protein, mätt i mg/l
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring av värdet av blodfibrinogen, mätt i g/l
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring av värdet på blodets D-dimer, mätt i mikrog/l
Tidsram: 3 månader
3 månader
Ändring av värdet på blod N terminal-proBNP, mätt i ng/l
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring av från-enkäterhållen livskvalitet, mätt i poäng
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring av EKG-vågorna
Tidsram: 3 månader
Beräknad med digitalt högupplöst EKG
3 månader
Förändring av hjärtfrekvensvariationen
Tidsram: 3 månader
Beräknad med digitalt högupplöst EKG
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2015

Första postat (UPPSKATTA)

30 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera