Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení u jedinců s onemocněním periferních tepen

19. září 2017 aktualizováno: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Vliv různých typů cvičení na vybrané kardiovaskulární parametry u jedinců s onemocněním periferních tepen

V této kontrolované studii budou pacienti s onemocněním periferních tepen randomizováni do skupin s maximální chůzí, submaximální chůzí nebo do skupin obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičební trénink (chůze) je doporučenou terapeutickou intervencí u pacientů s onemocněním periferních tepen (PAD). Studie prokázaly, že cvičební trénink zlepšuje u těchto pacientů vzdálenost chůze, vzdálenost chůze bez bolesti, endoteliální funkci a kvalitu života. Dosud však nebyla jednoznačně identifikována nejúčinnější možnost pohybového tréninku z hlediska zlepšení kardiovaskulárních parametrů. V této kontrolované studii budou pacienti s PAD randomizováni buď do skupiny s maximální chůzí, do skupiny se submaximální chůzí, nebo do obvyklé péče. Cílem studie je porovnat vliv maximálních vs. submaximálních tréninkových programů chůze na i) schopnost chůze, ii) vaskulární funkci, iii) arytmogenní potenciál, iv) parametry zánětu, hemostázy a závažnosti srdečního selhání, v) zdraví- související kvalitu života u jedinců s PAD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko
        • University Medical Centre Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikované onemocnění periferních tepen,
  • Fontaine fáze II,
  • není zařazen do kardiovaskulárního rehabilitačního programu po dobu alespoň 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro fyzickou aktivitu,
  • nekontrolované dysrytmie,
  • nekontrolované srdeční selhání (New York Heart Association (NYHA) stadium IV),
  • nestabilní koronární nebo jiné arteriální onemocnění,
  • porucha intelektuálního vývoje,
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Maximální pěší skupina
Pacienti, kteří mají být randomizováni do „skupiny s maximální chůzí“, budou mít cvičební tréninky 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Podstoupí cvičební program sestávající z 60 minut opakovaného intervalového svalového tréninku/chůze až do vzdálenosti bezbolestné chůze.
Jiný: Cvičební trénink
Pacienti, kteří budou randomizováni do „skupiny s maximální chůzí“ nebo „submaximální skupiny“, budou podstupovat cvičební tréninky 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
ACTIVE_COMPARATOR: Submaximální pěší skupina
Pacienti, kteří mají být randomizováni do „submaximální skupiny chůze“, budou mít cvičební tréninky 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Absolvují cvičební program sestávající z 60 minut opakovaného intervalového svalového tréninku/chůze až do 2/3 vzdálenosti bezbolestné chůze.
Jiný: Cvičební trénink
Pacienti, kteří budou randomizováni do „skupiny s maximální chůzí“ nebo „submaximální skupiny“, budou podstupovat cvičební tréninky 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
NO_INTERVENTION: Obvyklá pečovatelská skupina
Pacienti, kteří mají být randomizováni do „skupiny obvyklé péče“, budou podstupovat standardní péči po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální vzdálenosti chůze, měřená v metrech
Časové okno: 3 měsíce
Určeno testem chůze na běžícím pásu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtokem zprostředkované dilatace a. brachialis, měřená v %
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna koeficientu arteriální tuhosti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna hodnoty krevního C-reaktivního proteinu, měřeno v mg/l
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna hodnoty krevního fibrinogenu, měřená vg/l
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna hodnoty krevního D-dimeru, měřená v mikrog/l
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna hodnoty krve N terminál-proBNP, měřeno v ng/l
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna kvality života získané z dotazníku, měřená v bodech
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna EKG vln
Časové okno: 3 měsíce
Odhadem pomocí digitálního EKG s vysokým rozlišením
3 měsíce
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: 3 měsíce
Odhadem pomocí digitálního EKG s vysokým rozlišením
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2015

První zveřejněno (ODHAD)

30. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKCLRehab0022015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit