Presepsiinin käyttö lasten sepsisissä
Presepsiinin diagnostinen ja prognostinen käyttö sepsiksen ja systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän hoidossa lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea sepsis ja septinen sokki ovat modernin tehohoidon suuria haasteita, ja vielä äskettäin julkaistut kansainväliset ohjeet vaativat jatkuvaa tutkimusta patofysiologiasta, diagnostiikasta ja hoidosta. Tällä hetkellä sepsiksen diagnoosi perustuu systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän (SIRS) kriteereihin tunnetun infektion läsnä ollessa. Akuuttiin kudosvaurioon ja synnynnäiseen immuuniaktivaatioon liittyvä ei-tarttuva SIRS voi kuitenkin aiheuttaa sepsiksen kaltaisia kliinisiä oireyhtymiä, mukaan lukien useita traumoja, haimatulehdus, palovammat ja autoimmuunisairaudet.
Tartuntatautien alalla biomarkkeria voidaan käyttää korkean riskin ryhmän tai alttiuden tunnistamiseen, taudin tunnistamisen apuvälineenä tai hoidon ohjaamiseen ja potilaiden osittamiseen erityisten riskitekijöiden mukaan ja/tai apua terapeuttisessa hoidossa infektion uusiutumisen välttämiseksi. Viime vuosien aikana on kuvattu kymmeniä mahdollisia infektion biomarkkereita. Biomarkkerien diagnostista suorituskykyä mitataan yleensä herkkyydellä, spesifisyydellä ja todennäköisyyssuhteilla ja ROC-käyrien (Receiver Operating Characteristics) alla olevalla alueella.
Viime aikoina useat tutkimukset ovat osoittaneet kiinnostuksensa löytää synnynnäiseen immuniteettiin liittyviä polkuja. Bakteerien endotoksiinien tunnistamiseen ja eliminointiin osallistuvat välittäjät on tunnistettu uusiksi sepsiksen biomarkkereiksi, nimittäin lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP) ja kalvoklusterin 14 (mCD14) liukoiset fraktiot. Kalvo-CD14 on monitoiminen glykosyylifosfatidyyli-inositoliin ankkuroitu kalvoproteiini (solun pinnan glykoproteiini), jota eri solut, mukaan lukien monosyytit, makrofagit, neutrofiilit jne., ilmentävät konstitutiivisesti. CD14 on kuviontunnistusreseptori bakteerimolekyyleille, nimittäin lipopolysakkarideista (LPSeg) peräisin olevista lipopolysakkarideista (LPS). bakteerit ja peptidoglykaanit yhdessä grampositiivisten bakteerien lipoteikoiinihapon kanssa. CD14 on ratkaisevan tärkeä aktivoitaessa tietullireseptori 4 (TLR4) -spesifistä proinflammatorista signalointikaskadia ja viime kädessä käynnistäessään tulehdusreaktion tunkeutuvia mikro-organismeja vastaan. Tulehdusreaktion aikana plasman proteaasiaktiivisuus tuottaa liukoisia CD14-fragmentteja (sCD14), presepsiiniä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta, 625 00
- Faculty Hospital Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sepsis/SIRS-potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-216 kuukauden ikäiset lapset
- kliiniset tiedot, jotta sepsikseen tai SIRS:iin voidaan luokitella
- laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei tietoista suostumusta
Ohjaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-216 kuukauden ikäiset lapset
- ei täytä sepsiksen tai SIRS:n kliinisiä kriteerejä
- laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapset, joilla on sepsis, SIRS
Tietoja kerätään ja analysoidaan lapsilta, joilla on SIRS tai septinen tila ja jotka otetaan Tšekin tasavallan Brnon yliopistollisen lastensairaalan anestesian ja tehohoidon osastolle.
Infektiot, sepsis, vaikea sepsis, septinen sokki ja monielinhäiriöoireyhtymä (MODS) määritellään yleisesti käytettyjen kriteerien mukaisesti - kansainvälisessä lasten sepsiskonsensuskonferenssissa.
|
Sepsiksen hoito vaihtelee alkuperäisen infektion paikasta ja syystä, tartunnan saaneista elimistä ja mahdollisen vaurion laajuudesta riippuen
|
|
kontrolliryhmä, terveet lapset
Elektiivisessä leikkauksessa olevien lasten näytteitä käytetään kontrollina, eli näytteet potilailta, joilla ei ole infektion merkkejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presepsiinin diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Arvioi presepsiinin diagnostista tarkkuutta lasten sepsiksen diagnosoinnissa ja systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) erottamisessa sepsisestä.
Diagnostiset tarkkuudet esitetään käyrän alla (AUC) sCD14-ST:lle.
|
jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presepsiinin ennustearvo
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Alustavat raportit viittaavat siihen, että presepsiinipitoisuudet ovat merkittävästi korkeammat septisilla potilailla kuin terveillä henkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia presepsiinin diagnostista ja ennustearvoa muihin tulehdusmarkkereihin verrattuna lapsilla, joilla on SIRS ja epäilty sepsis tai septinen shokki.
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysi suoritetaan presepsiinille ja sitä verrataan nykyisin saatavilla olevien infektioiden biomarkkereiden ROC-käyräanalyysiin.
|
jopa 36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Lasten sepsiskuolleisuus on edelleen korkea diagnoosin ja hoidon edistymisestä huolimatta.
Varhainen tunnistaminen ja riskien kerrostuminen on avainkohta sepsispotilaiden luokittelussa.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja testata parantuneen herkkyyden ja spesifisyyden omaavaa presepsiiniä sepsiksen esiintymisen suhteen sekä ennustaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
|
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiří Žurek, M.D., Ph.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, University Children´s Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDAR 19 - 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .