Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność presepsyny u dzieci z sepsą

31 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Jiří Žurek, Brno University Hospital

Użyteczność diagnostyczna i prognostyczna presepsyny w leczeniu sepsy i zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej u dzieci

Presepsyna (dawniej CD14) jest receptorem glikoproteinowym występującym na powierzchni monocytów/makrofagów. CD14 wiąże się z kompleksami lipopolisacharydów (LPS) i białkiem wiążącym LPS (LPB), co wyzwala aktywację receptora toll-podobnego 4 (TLR4), co powoduje produkcję licznych cytokin prozapalnych. Po aktywacji presepsyny przez produkty bakteryjne, kompleks CD14 jest uwalniany do krążenia w postaci rozpuszczalnej (sCD14), która z kolei jest rozszczepiana przez proteazę osocza w celu wytworzenia fragmentu sCD14 zwanego podtypem sCD14 (sCD14-ST). Poziomy sCD14 w osoczu można mierzyć za pomocą zautomatyzowanego testu chemioluminescencyjnego (PATHFAST).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężka sepsa i wstrząs septyczny stanowią główne wyzwania współczesnej medycyny intensywnej terapii, a wciąż niedawno opublikowane międzynarodowe wytyczne wymagają ciągłych badań nad patofizjologią, diagnostyką i leczeniem. Obecnie rozpoznanie sepsy opiera się na obecności kryteriów zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) w obecności znanej infekcji. Jednak niezakaźne SIRS związane z ostrym uszkodzeniem tkanki i wrodzoną aktywacją immunologiczną mogą wywoływać zespoły kliniczne analogiczne do posocznicy, w tym urazy wielonarządowe, zapalenie trzustki, oparzenia i choroby autoimmunologiczne.

W dziedzinie chorób zakaźnych biomarker może być stosowany do identyfikacji grupy wysokiego ryzyka lub stanu predysponującego, jako pomoc w identyfikacji choroby lub do kierowania terapią i stratyfikacji pacjentów zgodnie z ich specyficznymi czynnikami ryzyka i/lub jako wspomaganie postępowania terapeutycznego w celu uniknięcia nawrotu zakażenia. W ostatnich latach opisano kilkadziesiąt potencjalnych biomarkerów infekcji. Wydajność diagnostyczna biomarkerów jest zwykle mierzona pod względem czułości, swoistości oraz współczynników wiarygodności i pola pod krzywymi ROC (charakterystyka operacyjna odbiornika).

Ostatnio kilku badaczy przekazało swoje zainteresowanie odkrywaniem szlaków związanych z odpornością wrodzoną. Mediatory zaangażowane w rozpoznawanie i eliminację endotoksyn bakteryjnych zostały zidentyfikowane jako nowe kandydujące biomarkery sepsy, a mianowicie białko wiążące lipopolisacharydy (LBP) i rozpuszczalne frakcje błonowego klastra różnicowania 14 (mCD14). CD14 w błonie jest wielofunkcyjnym białkiem błonowym zakotwiczonym w glikozylofosfatydyloinozytolu (glikoproteina powierzchniowa komórki), konstytutywnie wyrażanym przez różne komórki, w tym monocyty, makrofagi, neutrofile itp. CD14 jest receptorem rozpoznawania wzorców dla cząsteczek bakteryjnych, a mianowicie lipopolisacharydów (LPS) z bakterii Gram-ujemnych bakterie i peptydoglikany wraz z kwasem lipotejchojowym z bakterii Gram-dodatnich. CD14 ma kluczowe znaczenie w aktywacji prozapalnej kaskady sygnałowej swoistej dla receptora toll-podobnego 4 (TLR4) i ostatecznie w inicjowaniu reakcji zapalnej przeciwko inwazyjnym mikroorganizmom. W przebiegu reakcji zapalnej aktywność proteaz osocza generuje rozpuszczalne fragmenty CD14 (sCD14), presepsynę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z SIRS lub stanem septycznym, które zostaną przyjęte na Oddział Anestezjologii i Intensywnej Terapii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Brnie, Republika Czeska. Infekcje, posocznica, ciężka sepsa, wstrząs septyczny i zespół dysfunkcji wielonarządowej (MODS) zostaną zdefiniowane zgodnie z powszechnie stosowanymi kryteriami - przez Międzynarodową konferencję konsensusową dotyczącą sepsy dziecięcej. Próbki od dzieci poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym będą służyły jako kontrola, tj. próbki od pacjentów bez objawów infekcji.

Opis

Pacjenci z sepsą/SIRS

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 1 - 216 miesięcy
  • danych klinicznych, aby umożliwić klasyfikację do sepsy lub SIRS
  • pisemnej świadomej zgody przedstawiciela ustawowego

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody

Kontrola

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 1 - 216 miesięcy
  • nie spełnia kryteriów klinicznych sepsy lub SIRS
  • pisemnej świadomej zgody przedstawiciela ustawowego

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci z sepsą, SIRS
Dane będą zbierane i analizowane od dzieci z SIRS lub stanem septycznym, które zostaną przyjęte na Oddział Anestezjologii i Intensywnej Terapii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Brnie, Republika Czeska. Infekcje, posocznica, ciężka sepsa, wstrząs septyczny i zespół dysfunkcji wielonarządowej (MODS) zostaną zdefiniowane zgodnie z powszechnie stosowanymi kryteriami - przez Międzynarodową konferencję konsensusową dotyczącą sepsy dziecięcej.
Inny: sepsa terapeutyczna
Leczenie sepsy różni się w zależności od miejsca i przyczyny początkowej infekcji, dotkniętych narządów i stopnia uszkodzenia
grupa kontrolna, dzieci zdrowe
Próbki pobrane od dzieci poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym będą służyły jako kontrole, tj. próbki od pacjentów bez objawów infekcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna presepsyny
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Oceniono dokładność diagnostyczną presepsyny w diagnostyce sepsy u dzieci oraz w odróżnianiu zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) od sepsy. Dokładność diagnostyczna przedstawiona jako pole pod krzywą (AUC) dla sCD14-ST.
do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość prognostyczna presepsyny
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Wstępne doniesienia sugerują, że poziomy presepsyny są znacznie wyższe u pacjentów z sepsą niż u osób zdrowych. Celem pracy jest ocena wartości diagnostycznej i prognostycznej presepsyny w porównaniu z innymi markerami stanu zapalnego u dzieci z SIRS i podejrzeniem sepsy lub wstrząsu septycznego. Analiza krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) zostanie przeprowadzona dla presepsyny i porównana z analizą krzywej ROC aktualnie dostępnych biomarkerów infekcji.
do 36 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Śmiertelność z powodu sepsy u dzieci pozostaje wysoka pomimo postępów w diagnostyce i leczeniu. Wczesna identyfikacja i stratyfikacja ryzyka to kluczowy punkt segregacji pacjentów z sepsą. Celem pracy jest identyfikacja i badanie presepsyny o zwiększonej czułości i specyficzności w wykrywaniu sepsy oraz przewidywaniu chorobowości i śmiertelności.
do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brno University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiří Žurek, M.D., Ph.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, University Children´s Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KDAR 19 - 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół sepsy

Badania kliniczne na sepsa terapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj