어린이 패혈증에서 프리셉신의 유용성
소아의 패혈증 및 전신 염증 반응 증후군에 대한 Presepsin의 진단 및 예후 유용성
연구 개요
상세 설명
중증 패혈증 및 패혈성 쇼크는 현대 집중 치료 의학의 주요 과제를 나타내며 최근에 발표된 국제 지침에서는 병태생리학, 진단 및 치료에 대한 지속적인 연구를 요구합니다. 현재 패혈증의 진단은 알려진 감염의 존재 하에 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 기준의 존재를 기반으로 합니다. 그러나 급성 조직 손상 및 선천성 면역 활성화와 관련된 비감염성 SIRS는 다발성 외상, 췌장염, 화상 및 자가면역 질환을 포함하여 패혈증과 유사한 임상 증후군을 유발할 수 있습니다.
전염병 분야 내에서 바이오마커는 고위험군 또는 소인 상태를 식별하기 위해, 질병 식별에 도움이 되거나, 특정 위험 요인에 따라 환자를 직접 치료하고 계층화하기 위해, 및/또는 감염의 재발을 방지하기 위한 치료 관리에 도움을 줍니다. 최근 몇 년 동안 수십 가지의 잠재적인 감염 바이오마커가 설명되었습니다. 바이오마커의 진단 성능은 일반적으로 민감도, 특이성, 가능성 비율 및 ROC(Receiver Operating Characteristics) 곡선 아래 면적으로 측정됩니다.
최근 여러 연구가 선천성 면역과 관련된 경로를 발견하는 데 관심을 기울였습니다. 박테리아 내독소의 인식 및 제거에 관여하는 매개체는 패혈증의 새로운 후보 바이오마커, 즉 지질다당류 결합 단백질(LBP) 및 분화 14(mCD14)의 막 클러스터의 용해성 분획으로 확인되었습니다. 막 CD14는 단핵구, 대식세포, 호중구 등을 포함한 다양한 세포에 의해 구성적으로 발현되는 다기능성 글리코실포스파티딜이노시톨 고정 막 단백질(세포 표면 당단백질)입니다. 그람 양성 박테리아의 리포테이코산과 함께 박테리아 및 펩티도글리칸. CD14는 Toll-like Receptor 4(TLR4) 특이적인 전염증성 신호 캐스케이드를 활성화하고 궁극적으로 침입하는 미생물에 대한 염증 반응을 시작하는 데 중요합니다. 염증 반응 과정에서 혈장 프로테아제 활성은 가용성 CD14 단편(sCD14)인 프리셉신을 생성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brno, 체코 공화국, 625 00
- Faculty Hospital Brno
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
패혈증/SIRS 환자
포함 기준:
- 1세 - 216개월 어린이
- 패혈증 또는 SIRS로 분류할 수 있는 임상 데이터
- 법적 권한을 위임받은 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
제어
포함 기준:
- 1세 - 216개월 어린이
- 패혈증 또는 SIRS에 대한 임상 기준을 충족하지 않음
- 법적 권한을 위임받은 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈증 아동, SIRS
데이터는 체코 공화국 브르노 대학 어린이 병원의 마취 및 집중 치료과에 입원할 SIRS 또는 패혈증 상태의 어린이로부터 수집 및 분석됩니다.
감염, 패혈증, 중증 패혈증, 패혈성 쇼크 및 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)은 국제 소아 패혈증 합의 회의에서 일반적으로 사용되는 기준에 따라 정의됩니다.
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패혈증의 치료는 초기 감염의 부위와 원인, 영향을 받은 장기 및 손상 정도에 따라 다릅니다.
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대조군, 건강한 어린이
선택 수술을 받는 어린이 샘플은 대조군, 즉 감염 징후가 없는 환자의 샘플로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리셉신의 진단 정확도
기간: 최대 36개월
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어린이 패혈증을 진단하고 전신 염증 반응 증후군(SIRS)과 패혈증을 구별하는 데 있어서 프리셉신의 프리셉신 진단 정확도를 평가했습니다.
sCD14-ST에 대한 곡선 아래 면적(AUC)으로 표시되는 진단 정확도.
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최대 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리셉신의 예후적 가치
기간: 최대 36개월
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예비 보고서에 따르면 프리셉신 수치는 건강한 사람보다 패혈증 환자에서 상당히 높습니다.
이 연구의 목적은 SIRS가 있고 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 의심되는 소아에서 다른 염증 표지자와 비교하여 presepsin의 진단 및 예후 가치를 조사하는 것입니다.
수신자 작동 특성(ROC) 곡선 분석은 프리셉신에 대해 수행되고 현재 사용 가능한 감염 바이오마커의 ROC 곡선 분석과 비교됩니다.
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최대 36개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 최대 36개월
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소아의 패혈증 사망률은 진단 및 치료의 발전에도 불구하고 여전히 높습니다.
조기 식별 및 위험 계층화는 패혈증 환자 분류의 핵심 포인트입니다.
이 연구의 목적은 패혈증의 존재에 대한 민감도와 특이성이 개선된 프리셉신을 식별 및 테스트하고 이환율과 사망률을 예측하는 것입니다.
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최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jiří Žurek, M.D., Ph.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, University Children´s Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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