Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaamaton Roux-en-Y gastrojejunostomia varhaisille mahasyöpäpotilaille

keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Zekuan Xu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Leikkaamattoman Roux-en-Y-gastrojejunostomian vaikutus elämänlaatuun laparoskooppisen distaalisen gastrektomian jälkeen varhaisilla mahasyöpäpotilailla

Nykyinen, jota yleisesti käytetään distaalisessa mahasyövässä maha-suolikanavan anastomoosissa, on Roux-en-Y. Roux-en-Y:n jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus on kuitenkin yli 30 %, ja niihin sisältyy pahoinvointia, oksentelua ja vatsan turvotusta. Taustalla oleva mekanismi saattaa olla seurausta suolen peristaltiikan keskeytyksestä. Vuonna 2013 Kim raportoi, että laparoskooppinen leikkaamaton Roux-en-Y-anastomoosi voisi vähentää Roux stasis -oireyhtymän esiintyvyyttä säilyttämällä jejunumin jatkuvuuden. Syyskuussa 2014 teimme tämän leikkauksen keskuksessamme 30 tapauksessa. Aiemmat tulokset osoittivat, että tällä leikkauksella oli vähän postoperatiivisia komplikaatioita ja lyhyt sairaalahoitoaika, mikä osoittaa, että leikkaamaton Roux-en-Y-anastomoosi saattaa olla turvallinen toimenpide. Joitakin rajoituksia kuitenkin havaitaan. Etelä-Korean raportti on retrospektiivinen tutkimus ja elämänlaadun arviointi on varsin subjektiivista. Tässä pyrimme suorittamaan ensimmäisen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen leikkaamattomasta Roux-en-Y-anastomoosista parantaaksemme potilaiden elämänlaatua laparoskooppisen distaalisen gastrektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen, jota yleisesti käytetään distaalisessa mahasyövässä maha-suolikanavan anastomoosissa, on Roux-en-Y. Roux-en-Y:n jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus on kuitenkin yli 30 %, ja niihin sisältyy pahoinvointia, oksentelua ja vatsan turvotusta. Taustalla oleva mekanismi saattaa olla seurausta suolen peristaltiikan keskeytyksestä. Vuonna 2013 Kim raportoi, että laparoskooppinen leikkaamaton Roux-en-Y-anastomoosi voisi vähentää Roux stasis -oireyhtymän esiintyvyyttä säilyttämällä jejunumin jatkuvuuden. Syyskuussa 2014 teimme tämän leikkauksen keskuksessamme 30 tapauksessa. Aiemmat tulokset osoittivat, että tällä leikkauksella oli vähän postoperatiivisia komplikaatioita ja lyhyt sairaalahoitoaika, mikä osoittaa, että leikkaamaton Roux-en-Y-anastomoosi saattaa olla turvallinen toimenpide. Joitakin rajoituksia kuitenkin havaitaan. Etelä-Korean raportti on retrospektiivinen tutkimus ja elämänlaadun arviointi on varsin subjektiivista. Tässä pyrimme suorittamaan ensimmäisen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen leikkaamattomasta Roux-en-Y-anastomoosista parantaaksemme potilaiden elämänlaatua laparoskooppisen distaalisen gastrektomian jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako leikkaamaton Roux-en-Y anastomoosi potilaiden elämänlaatua laparoskooppisen distaalisen gastrektomian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hao Xu, Doc.
          • Puhelinnumero: 0086 13851530117
          • Sähköposti: 66881866@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endoskopia ja biopsia vahvistivat mahalaukun antrumin tai kulman (kardiasta yli 4 cm) mahasyövän
  • kasvainvaihe: I
  • Kemoterapiasta ei ole kokemusta, ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä
  • Heillä on oma kyky vastata kyselyyn
  • Mielisairautta ei ole
  • Ikä 18-70 vuotta
  • Suostui osallistumaan kokeeseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Yhdistetty vakavampi sydän- ja verisuonisairaus, maksan ja munuaisten toimintahäiriö (glutamiini-pyruviinitransaminaasi/glutamiini-oksaletaattitransaminaasi yli kolme kertaa normaalin ylärajaa, seerumin kreatiniini yli 50 % korkeampi kuin normaalin yläraja), epänormaali veren hyytymistoiminto ( keskimääräinen protrombiiniaika, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika normaalia korkeampi yli 50 %:n ylärajan, neuropsykiatriset häiriöt
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio
  • Onko sinulla muita pahanlaatuisia kasvaimia
  • Jostain syystä peruuttaa aiheita, ei voi ilmoittautua tutkimukseen uudelleen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Perinteinen Roux-en-Y anastomoosi
Perinteistä Roux-en-Y Gastrojejunostomiaa käytetään laparoskooppisen distaalisen gastrektomian jälkeen varhaisessa mahasyövässä.
Perinteinen Roux-en-Y Gastrojejunostomia laparoskooppisen distaalisen gastrektomian jälkeen varhaisille mahasyöpäpotilaille
KOKEELLISTA: Leikkaamaton Roux-en-Y anastomoosi
Leikkaamatonta Roux-en-Y Gastrojejunostomiaa käytetään laparoskooppisen distaalisen gastrektomian jälkeen varhaisessa mahasyövässä.
Leikkaamaton Roux-en-Y Gastrojejunostomia laparoskooppisen distaalisen gastrektomian jälkeen varhaisille mahasyöpäpotilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zekuan Xu, Professor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoihin tulee avoin pääsy.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa