- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02644161
Voiko akupunktio hoitaa aivohalvauksen jälkeistä masennusta? (PSD2)
Monipaikkainen, arvioijasokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu akupunktiotutkimus aivohalvauksen jälkeiseen masennukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielialan masennus on yleinen ja vakava seuraus aivohalvauksesta (Paolucci, 2008). Noin 30 %:lle aivohalvauspotilaista kehittyy PSD joko varhaisessa tai myöhäisessä vaiheessa aivohalvauksen jälkeen (Paolucci, 2008). Huolimatta siitä, että PSD liittyy vahvasti huonoon ennusteeseen ja lisääntyneeseen vammaisuuteen, se jätetään usein huomiotta kliinisessä hoidossa, sillä vain pieni osa PSD-potilaista voisi saada asianmukaisen diagnoosin ja hoidon (Gustafson et al., 1995; Paolucci, 2008; Williams et ai., 2004). Vaikka lääkehoitoa, jota edustavat erilaiset masennuslääkkeet, suositellaan PSD:n ensilinjan lääkkeiksi, tehokkuus on epätyydyttävä ja kliininen käyttö on suurelta osin vaikeutunut ilmeisten puutteiden vuoksi. Suuri osa PSD-potilaista ei pystynyt saavuttamaan tyydyttäviä tuloksia masennuslääkehoidosta, varsinkaan vanhukset (Bhogal et al., 2005; Paolucci, 2008). Lääkehoitoon liittyvät sivuvaikutukset; erityisesti sydän- ja verisuonijärjestelmässä voi pahentaa aivohalvauspotilaiden tiloja (Paolucci, 2008). Lisäksi aivohalvauspotilaita hoidetaan usein eri lääkeryhmillä, ja masennuslääkkeiden lisääminen voi lisätä lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten riskiä, mikä johtaa odottamattomiin ja arvaamattomiin haittatapahtumiin (Hemeryck ja Belpaire, 2002). Siksi vaihtoehtoisten hoitostrategioiden kehittäminen PSD-potilaille on erittäin toivottavaa.
Vaikka akupunktio vähentää tehokkaasti kipuhäiriöitä, sillä on myös psykotrooppista potentiaalia psykiatristen oireiden, erityisesti masennuksen, ahdistuksen ja unihäiriöiden, hoidossa. Systemaattinen katsaus meta-analyysiin viittaa siihen, että akupunktion kliiniset tulokset vastaavat masennuslääkettä vakavan masennuksen hoidossa ja lääkehoitoa parempia kliinisen vasteen parantamisessa ja PSD:n vakavuuden vähentämisessä, ja haittatapahtumia on vähemmän (Zhang et al., 2010). ). Äskettäin tutkijat ovat kehittäneet uuden akupunktio-stimulaatiomoodin, jota kutsutaan nimellä dense cranial electroacupuncture stimulation (DCEAS), jossa sähköinen stimulaatio annetaan suoraan tiheisiin akupisteisiin (yleensä 6-8 paria), jotka sijaitsevat otsassa, jota hermoi kolmoishermo. Tällä reitillä on intiimejä afferentteja säikeitä, jotka heijastavat aivorungon retikulaarista muodostumista, joka on keskeinen aivoalue, joka sisältää serotoniinia (5-HT) ja norepinefriiniä (NE) mielialasignaalien käsittelyyn osallistuvia hermosoluja. DCEAS:n neuroanatominen perustelu on, että sähköstimulaatio tiheissä päänahan akupisteissä voi tehostaa 5-HT- ja NE-hermosoluja sisältävien aivorungon ytimien toimintaa kolmoishermosolujen kautta ja sitten moduloida mielialan käsittelyyn liittyviä aivoalueita (Zhang et al., 2012). Kliiniset sarjatutkimuksemme ovat osoittaneet DCEAS:n ja vastaavien tilojen tehokkuuden potilailla, joilla on vakava masennus, synnytyksen jälkeinen masennus, unettomuus ja pakko-oireinen häiriö (Chung et al., 2012; 2014; Huang et al., 2004, 2005; Qu et al. ., 2013; Zhang et ai., 2009, 2012a). Viimeksi pilottitutkimuksemme vahvistaa lisäksi, että DCEAS vähentää tehokkaasti aivohalvauspotilaiden masennusoireita; DCEAS:n ja kehon akupunktion (CAI) yhdistelmä vähentää tehokkaammin aivohalvauksen neuropsykiatrisia jälkitauteja (Man et al., 2014). Nämä rohkaisevat tulokset oikeuttavat laajamittaisen kontrolloidun kokeen.
PSD:n patogeneesi liittyy pääasiassa alentuneeseen serotoniinin (5-HT) ja norepinefriinin (NE) toimintaan aivoissa (Gustafson et ai., 1995). Toisaalta neuro-anatominen perustelu DCEAS:lle on, että sähköstimulaatio tiheissä päänahan akupisteissä voi tehostaa 5-HT- ja NE-hermosoluja sisältävien aivorungon ytimien toimintaa kolmoishermosolujen kautta ja sitten moduloida mielialan käsittelyyn liittyviä aivoalueita ( Zhang et ai., 2012b). Näiden tutkimusten perusteella tutkijat olettavat, että CAI voisi tuottaa parempia hoitotuloksia PSD:n parantamisessa verrattuna LAS-kontrolliin.
TCM-kliinisen käytännön ilmeinen etu on yksilöllinen tai henkilökohtainen hoito, eli hoitoprotokolla on räätälöity vastaamaan yksilön tämänhetkisiä kliinisiä ilmenemismuotoja ja sairauden eri vaiheita, joita kutsutaan erilaistumisoireyhtymiksi. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet mahdollista yhteyttä akupunktion terapeuttisen tehon ja PSD:n TCM-oireyhtymien välillä (Dang, 2013; Wu, 2010; Xin et al., 2005). Tutkijat määrittävät edelleen, onko PSD:n TCM-oireyhtymillä korrelaatioita CAI-hoidon kanssa.
Ehdotetun tutkimuksen työhypoteesi on, että CAI on tehokas interventio PSD:n ja aivohalvauspotilailla usein havaittujen muiden oireiden parantamisessa. Tämän hypoteesin testaamiseksi ehdotetaan 8 viikkoa kestävää arvioija-sokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua koetta, jossa määritetään: (1) pystyisivätkö CAI:lla hoidetut potilaat parantamaan merkittävästi enemmän kuin LAS:lla hoidetut potilaat ja (2) ovat PSD:n TCM-oireyhtymien korrelaatioita CAI-hoidon kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
Sheung Wan, Hong Kong
- Division of Rehabilitation Medicine, Tung Wah Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35–80-vuotiaat miehet tai naiset;
- diagnosoitu iskeemiseksi tai hemorragiseksi aivohalvaukseksi 18 kuukauden kuluessa, vahvistettu aivotopografialla tai magneettikuvauksella; ja
- kehittyi merkittävä masennusjakso, jonka pistemäärä oli 16 tai enemmän Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa (HAMD-17), ja masennus on kestänyt vähintään 2 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea afasia, erityisesti sujuva afasia;
- vakavan kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen, kuten Mini-mental State Examination (MMSE) -pistemäärä < 18 osoittaa;
- jokin muu psykiatrinen sairaus kuin masennus;
- jonkin muun kroonisen sairauden esiintyminen, mukaan lukien vaikea Parkinsonin tauti, sydänsairaus, syövät, epilepsia tai krooninen alkoholismi;
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta; tai (6) joilla on verenvuototaipumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhdistelmäakupunktiohoito (CAI)
Aivohalvauksen jälkeiset masennuspotilaat saavat Dense Cranial Electroacupuncture Stimulation (DCEAS) ja kehon akupunktion.
Potilaat jatkavat nykyistä masennuslääke- ja kuntoutushoitoaan normaalisti.
|
DCEAS on uusi stimulaatiotila, jossa sähköstimulaatio annetaan otsalla sijaitseviin akupisteisiin. Käytössä on kuusi paria akupisteitä: Baihui (GV20, +) ja Yintang (EX-HN3, -), vasen Sishencong (EX-HN1, -) ja Toulinqi (GB15, +), oikea Sishencong (EX-HN1, -) ja Toulinqi (GB15, +), kahdenvälinen Shuaigu (GB8, L+, R-), kahdenvälinen Taiyang (EX-HN5, L+, R-) ja kahdenvälinen Touwei (ST8, L+, R-). Kertakäyttöiset akupunktioneulat (Hwato®, halkaisija 0,30 mm ja pituus 25-40 mm) työnnetään 10-30 mm syvyyteen kohtisuoraan tai vinosti akupisteisiin. Manuaalinen käsittely suoritetaan sitten neulaustunteen herättämiseksi, mitä seuraa sähköstimulaatio (ITO ES-160, jatkuvat aallot taajuudella 2 Hz, 100 µs).
Muut nimet:
Käytetään seuraavia akupisteitä: Shui-Gou (GV26), Shen-Men (HT7). He-Gu (LI4), Qu-Chi (LI11), Guan-Yuan (CV4), Zu-San-Li (ST36), Feng-Long (ST40) ja San-Yin-Jiao (SP6). Kertakäyttöiset akupunktioneulat (Hwato®, halkaisija 0,30 mm ja pituus 25-40 mm) työnnetään 10-30 mm syvyyteen kohtisuoraan tai vinosti akupisteisiin. Manuaalinen käsittely suoritetaan sitten neulaustunteen herättämiseksi 15 minuutin kohdalla. Sähköstimulaatiota ei toimiteta.
Muut nimet:
Potilaat jatkavat nykyistä masennuslääkehoitoaan tavalliseen tapaan.
Hoito-ohjelmia voidaan muuttaa edelleen 8 viikon tutkimuksen aikana lääkärin harkinnan mukaan.
Potilaat jatkavat nykyistä kuntoutushoitoaan normaalisti.
Hoito-ohjelmia voidaan muuttaa edelleen 8 viikon tutkimuksen aikana lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Vähiten akupunktiostimulaatio (LAS)
Aivohalvauksen jälkeiset masennuspotilaat saavat vähiten akupunktiostimulaatiota (LAS).
Potilaat jatkavat nykyistä masennuslääke- ja kuntoutushoitoaan normaalisti.
|
Potilaat jatkavat nykyistä masennuslääkehoitoaan tavalliseen tapaan.
Hoito-ohjelmia voidaan muuttaa edelleen 8 viikon tutkimuksen aikana lääkärin harkinnan mukaan.
Potilaat jatkavat nykyistä kuntoutushoitoaan normaalisti.
Hoito-ohjelmia voidaan muuttaa edelleen 8 viikon tutkimuksen aikana lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
Valitut akupisteet liittyvät vähemmän hoidettuihin oireyhtymiin, jotka perustuvat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) teoriaan; käytettyjen akupisteiden määrä ja sähköstimulaation voimakkuus ovat myös kokonaisvaltaista akupunktiohoitoa alhaisemmat.
Seuraavia 6 akupistettä käytetään LAS-kontrollissa: bilateraalinen Tong-Tian (BI7, L+, R-), kahdenvälinen Shou San-Li (LI10) ja kahdenvälinen Fu-Yang (BL59).
Sähköstimulaatio suoritetaan vain kahdenvälisellä Tong-Tianilla (BI7), ja intensiteetit säädetään tasolle, jolla potilaat alkavat tuntea stimulaatiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennuksessa mitattuna HAMD-17:llä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Masennus mitataan käyttämällä Hamilton Rating Scale for Depression -asteikkoa (HAMD-17).
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kerran kuukaudessa.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutokset masennuksessa MADRS:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Masennus mitataan Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kerran kuukaudessa.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutokset masennuksessa SDS:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Masennus mitataan Zung Self-Rating Depression Scale (SDS) -asteikolla.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kerran kuukaudessa.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
BI:llä mitatut muutokset liiketoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Liikuntatoimintaa mitataan käyttämällä Barthelin päivittäisen elämän aktiivisuusindeksiä (BI).
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kerran kuukaudessa.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arviointia käytetään objektiivisena mittana koehenkilöiden kognitiiviselle toiminnalle.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kerran kuukaudessa.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kliininen tulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se sisältää kliinisen vasteen, joka määritellään
|
8 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Haittatapahtumat arvioidaan TESS-asteikolla (The Treatment Emergent Symptom Scale).
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
TCM-oireyhtymän diagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymän määrittämiseksi, joka korreloi hoidon tehokkuutta, tutkijat tekevät TCM-oireyhtymän diagnoosin. Alla on lueteltu 5 yleisintä PSD:n oireyhtymää:
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Zhang ZJ, Wang XM, McAlonan GM. Neural acupuncture unit: a new concept for interpreting effects and mechanisms of acupuncture. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429412. doi: 10.1155/2012/429412. Epub 2012 Mar 8.
- Zhang ZJ, Ng R, Man SC, Li TY, Wong W, Tan QR, Wong HK, Chung KF, Wong MT, Tsang WK, Yip KC, Ziea E, Wong VT. Dense cranial electroacupuncture stimulation for major depressive disorder--a single-blind, randomized, controlled study. PLoS One. 2012;7(1):e29651. doi: 10.1371/journal.pone.0029651. Epub 2012 Jan 6. Erratum In: PLoS One. 2012 Feb 21;78(8). doi: 10.1371/annotation/b27d20b4-f41c-47af-b19f-a0278c993a2d.
- Zhang ZJ, Wang XY, Tan QR, Jin GX, Yao SM. Electroacupuncture for refractory obsessive-compulsive disorder: a pilot waitlist-controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2009 Aug;197(8):619-22. doi: 10.1097/NMD.0b013e3181b05fd1.
- Whitley E, Ball J. Statistics review 4: sample size calculations. Crit Care. 2002 Aug;6(4):335-41. doi: 10.1186/cc1521. Epub 2002 May 10.
- Man SC, Hung BH, Ng RM, Yu XC, Cheung H, Fung MP, Li LS, Leung KP, Leung KP, Tsang KW, Ziea E, Wong VT, Zhang ZJ. A pilot controlled trial of a combination of dense cranial electroacupuncture stimulation and body acupuncture for post-stroke depression. BMC Complement Altern Med. 2014 Jul 19;14:255. doi: 10.1186/1472-6882-14-255.
- Qu SS, Huang Y, Zhang ZJ, Chen JQ, Lin RY, Wang CQ, Li GL, Wong HK, Zhao CH, Pan JY, Guo SC, Zhang YC. A 6-week randomized controlled trial with 4-week follow-up of acupuncture combined with paroxetine in patients with major depressive disorder. J Psychiatr Res. 2013 Jun;47(6):726-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.02.004. Epub 2013 Mar 14.
- Han JS. Acupuncture: neuropeptide release produced by electrical stimulation of different frequencies. Trends Neurosci. 2003 Jan;26(1):17-22. doi: 10.1016/s0166-2236(02)00006-1. No abstract available.
- Hammerschlag R. Methodological and ethical issues in clinical trials of acupuncture. J Altern Complement Med. 1998 Summer;4(2):159-71. doi: 10.1089/acm.1998.4.159.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Paolucci S. Epidemiology and treatment of post-stroke depression. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Feb;4(1):145-54. doi: 10.2147/ndt.s2017.
- Zhang ZJ, Chen HY, Yip KC, Ng R, Wong VT. The effectiveness and safety of acupuncture therapy in depressive disorders: systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2010 Jul;124(1-2):9-21. doi: 10.1016/j.jad.2009.07.005. Epub 2009 Jul 26.
- Bhogal SK, Teasell R, Foley N, Speechley M. Heterocyclics and selective serotonin reuptake inhibitors in the treatment and prevention of poststroke depression. J Am Geriatr Soc. 2005 Jun;53(6):1051-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53310.x.
- Chung KF, Yeung WF, Yu YM, Yung KP, Zhang SP, Zhang ZJ, Wong MT, Lee WK, Chan LW. Acupuncture for residual insomnia associated with major depressive disorder: a placebo- and sham-controlled, subject- and assessor-blind, randomized trial. J Clin Psychiatry. 2015 Jun;76(6):e752-60. doi: 10.4088/JCP.14m09124.
- Chung KF, Yeung WF, Zhang ZJ, Yung KP, Man SC, Lee CP, Lam SK, Leung TW, Leung KY, Ziea ET, Taam Wong V. Randomized non-invasive sham-controlled pilot trial of electroacupuncture for postpartum depression. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):115-21. doi: 10.1016/j.jad.2012.04.008. Epub 2012 Jul 26.
- Gustafson Y, Nilsson I, Mattsson M, Astrom M, Bucht G. Epidemiology and treatment of post-stroke depression. Drugs Aging. 1995 Oct;7(4):298-309. doi: 10.2165/00002512-199507040-00005.
- Hemeryck A, Belpaire FM. Selective serotonin reuptake inhibitors and cytochrome P-450 mediated drug-drug interactions: an update. Curr Drug Metab. 2002 Feb;3(1):13-37. doi: 10.2174/1389200023338017.
- Huang Y, Chen J, Zou J. effects of scalp electroacupuncture on post-stroke depression. Zhong Guo Kang Fu 2005,9:172-173.
- Huang Y, Xia DB. [Clinical observation on treatment of depression with scalp electro-acupuncture: a report of 30 cases]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2004 Mar;2(2):151. doi: 10.3736/jcim20040225. No abstract available. Chinese.
- Lee AC, Tang SW, Leung SS, Yu GK, Cheung RT. Depression literacy among Chinese stroke survivors. Aging Ment Health. 2009 May;13(3):349-56. doi: 10.1080/13607860802636230.
- Manheimer E, Linde K, Lao L, Bouter LM, Berman BM. Meta-analysis: acupuncture for osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 2007 Jun 19;146(12):868-77. doi: 10.7326/0003-4819-146-12-200706190-00008.
- Wechsler D. Manual for the Wechsler adult intelligence scale-revised. New York: the Psychological Corporation, 1981.
- Williams LS, Ghose SS, Swindle RW. Depression and other mental health diagnoses increase mortality risk after ischemic stroke. Am J Psychiatry. 2004 Jun;161(6):1090-5. doi: 10.1176/appi.ajp.161.6.1090.
- Zhang JH, Wang D, Liu M. Overview of systematic reviews and meta-analyses of acupuncture for stroke. Neuroepidemiology. 2014;42(1):50-8. doi: 10.1159/000355435. Epub 2013 Dec 12.
- Fang R, Wang G, Huang Y, Zhuang JP, Tang HD, Wang Y, Deng YL, Xu W, Chen SD, Ren RJ. Validation of the Chinese version of Addenbrooke's cognitive examination-revised for screening mild Alzheimer's disease and mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2014;37(3-4):223-31. doi: 10.1159/000353541. Epub 2013 Nov 2. Erratum In: Dement Geriatr Cogn Disord. 2015;39(1-2):91.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 15-421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .