Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanohiukkasalbumiiniin sitoutunut rapamysiini hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt syöpä mTOR-mutaatioilla

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Mayo Clinic

Pilottitutkimus lääkkeiden nopean käytön alustasta (RAPID) edenneiden syöpien hoidossa

Tämä pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin nanohiukkasiin albumiiniin sitoutunut rapamysiini toimii hoidettaessa potilaita, joilla on syöpä, joka on levinnyt muihin kehon paikkoihin ja jota ei yleensä voida parantaa tai hallita hoidolla (edennyt syöpä) ja jolla on poikkeavuus proteiinissa, jota kutsutaan mekaaniseksi. rapamysiinin (mTOR) kohde. Potilaat, joilla on tämä mutaatio, tunnistetaan geneettisellä testauksella. Tämän jälkeen potilaat saavat nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutunutta rapamysiiniä, joka voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä mTOR-entsyymin, jota tarvitaan solujen kasvuun ja lisääntymiseen. Potilaan spesifiseen mutaatioon kohdistuvien hoitojen käyttö voi olla tehokkaampaa hoitoa kuin tavallinen hoitohoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia potilasryhmien tehokkuutta sairauden tyypin, genomisen poikkeavuuden ja hoito-ohjelman mukaan.

II. Nanohiukkasiin albumiiniin sitoutuneen rapamysiinin (nab-rapamysiinin) vahvistetun vastenopeuden arvioiminen mTOR-poikkeavissa edenneissä syövissä. (Aliprotokollavarsi A)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida muita kliinisiä tuloksia (esim. etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen) potilasryhmille sairauden tyypin, genomisen poikkeavuuden ja hoito-ohjelman mukaan.

II. Kuvaamaan kunkin hoito-ohjelman haittatapahtumaprofiili. III. Nab-rapamysiinin kliinisen hyödyn arvioimiseksi mTOR-poikkeavissa, edenneissä syövissä. (Aliprotokollavarsi A).

IV. Arvioida näiden potilaiden etenemisvapaa eloonjääminen (erityisesti 6 kuukauden kohdalla) ja kokonaiseloonjääminen. (Aliprotokollan osa A) V. Arvioida nab-rapamysiinin haittavaikutusprofiili. (Aliprotokollavarsi A)

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Kuvailla potilaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) ja oireita käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyydintä (QLQ-C)30 potilasryhmissä, jotka on määritelty sairauden tyypin ja /tai hoito-ohjelma ja korrelatiiviset HRQOL/oireet genomimarkkereilla.

II. Arvioida yksittäisten mTOR-reitin poikkeavuuksien määrää ja arvioida yksittäisten mTOR-reitin poikkeavuuksien ja kliinisen lopputuloksen välistä yhteyttä sekä sairauden indikaatioiden että sairauden indikaatioiden välillä. (Aliprotokollavarsi A)

YHTEENVETO:

Potilaat saavat nanopartikkeleihin sitoutunutta rapamysiiniä suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 8. Hoito toistetaan 21 päivän välein 24 viikon ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologinen todiste syövästä, jota ei nyt voida soveltaa parantaviin tavanomaisiin hoitovaihtoehtoihin
  • Potilaan on täytynyt saada sairauteensa vähintään yksi aiempi standardihoito
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0, 1 tai 2
  • Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus
  • halukas palaamaan ilmoittautuvaan oppilaitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivinen seurantavaihe); Huomautus: Tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen (eli aktiivisen hoidon) aikana osallistujien on oltava valmiita palaamaan suostumuksen antaneeseen laitokseen seurantaa varten
  • Elinajanodote >= 84 päivää (3 kuukautta)
  • Lääkkeen kohteen/kohteiden tunnistaminen molekyyliprofiloinnin avulla, joka on osa Mayo Clinic Genomics Tumor Boardin (GTB) rutiininomaista kliinistä hoitoa ja hoitosuositusta; HUOMAA: Jos profiili vastaa useampaa kuin yhtä hoitohaaraa, lopullisen päätöksen hoitohaaran määrittämisestä tekee potilaita hoitava lääkäri; genominen aberraatio on tunnistettava Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -työnkulun testillä; Käytetyt määritykset vaihtelevat yksittäisten geenien poikkeavuuksista (esim. fluoresoiva in situ -hybridisaatio [FISH] ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 [ERBB2] -monistuksille) seuraavan sukupolven sekvensointiin perustuviin geenipaneeleihin (Foundation One®) kattavampiin määrityksiin, kuten koko eksomin sekvensointiin; Mayo Clinic GTB toimii keskitettynä datasynteesin pisteenä, joka mahdollistaa heterogeenisten testien avulla suoritetun molekyyliprofiloinnin arvioinnin.
  • Mayo Clinic Genomics Tumor Board -arvioinnin päivämäärä = < 3 kuukautta ennen rekisteröintiä
  • Mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) version (v)1.1 kriteereillä (kiinteille kasvaimille) tai vastaaville kriteereille (potilaille, joilla on ei-kiinteitä kasvaimia pahanlaatuisia kasvaimia)
  • Potilas täyttää jokaisen sovellettavan aliprotokollan kaikki alaprotokollakohtaiset kriteerit
  • Kyky täyttää kyselylomakkeet itse tai avustuksella
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Munuaissyövän, pään ja kaulan syövän, kohdun limakalvosyövän, rintasyövän, munasarjasyövän, eturauhassyövän, kohdunkaulan tai kohdun okasolusyövän tai virtsarakon syövän histologinen vahvistus
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Varmistus edenneestä syövästä mTOR-reitin poikkeavuuksilla, jotka on määritetty rutiininomaisella kliinisellä hoidolla käyttämällä CLIA-sertifioidussa laboratoriossa suoritettuja reittipoikkeavuuksia; syövän genomiprofilointitestit, jotka sisältävät seuraavan sukupolven sekvensoinnin arkistoidusta formaliinilla kiinnitetystä parafiiniin upotetusta kudoksesta (FFPE), validoidaan herkkyyksillä ja spesifisyyksillä 99 % ja 99 %; määrityksessä hybridikaappauksella valitut deoksiribonukleiinihappokirjastot (DNA) sekvensoidaan syvyyksiin, jotka kohdistuvat > 500 kertaa kattavuuteen ei-polymeraasiketjureaktion (PCR) kaksoislukuparien avulla, jolloin > 99 % eksoneista peittoalueella > 100 ×); monialustaiseen profilointiin voi sisältyä immunohistokemia ja in situ -hybridisaatiomenetelmät, joissa on aiemmin määritellyt negatiiviset/positiiviset rajat CLIA-sertifioidussa laboratoriossa; vähintään yksi reittipoikkeama on tunnistettava; nämä on vahvistettava CLIA-sertifioidussa laboratoriossa; mahdolliset tunnistettavissa olevat mTOR-poikkeamat on lueteltu alla. Huomaa, että tämä luettelo ei kata kaikkea; jos CLIA-validoidussa raportissa mainitaan mTOR-reitin estäjä geneettisen poikkeaman kohdelääkkeenä, sitä voidaan pitää kelvollisena tämän tutkimuksen tarkoituksiin; v-akt hiiren tymoomaviruksen onkogeenihomologi 1 (AKT1), MTOR, fosfatidyyli-inositoli-4,5-bisfosfaatti-3-kinaasi, katalyyttinen alfa-alayksikkö (PIK3CA), mukula-skleroosi (TSC)1, TSC2, retrovirukseen liittyvä DNA-sekvenssi (Ras) aivoilla rikastettu homologi (RHEB), seriini/treoniinikinaasi 11 (STK11), neurofibromiini (NF)1/2
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Verihiutalemäärä >= 100 000/mm^3
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Hemoglobiini >= 9,0 g/dl
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x laitoksen normaalin yläraja (ULN)
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Aspartaattitransaminaasi (AST); alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 1,5 x ULN; HUOMAA: jos koehenkilöllä on maksakasvain, = < 5 X ULN
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Seerumin kolesteroli = < 350 mg/dl
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Seerumin triglyseridi = < 300 mg/dl
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Seerumin kreatiniini = < 1,5 x ULN
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Aiemmin hoidetut potilaat, jotka ovat epäonnistuneet, eivät voi sietää muita aktiivisia hoitoja tai kieltäytyneet niistä
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka määritellään seksuaalisesti kypsiksi naisiksi, joille ei ole tehty kohdunpoistoa tai jotka eivät ole olleet luonnollisesti postmenopausaalisilla vähintään 12 kuukauteen peräkkäin (esim. joilla on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 12 vuoden aikana peräkkäisiä kuukausia), on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti = < 14 päivää ennen rekisteröintiä, ja heidän on käytettävä kahta erittäin tehokasta ehkäisyä (koskee myös heidän kumppaniaan, joka voi tulla raskaaksi)

  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Riittävä hyytymistoiminto, joka määritellään jommallakummalla seuraavista kriteereistä:

    • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) = < 1,5 x ULN
    • Varfariinia tai pienen molekyylipainon hepariinia (LMWH) saavien koehenkilöiden on tutkijan mielestä oltava kliinisesti stabiileja ilman merkkejä aktiivisesta verenvuodosta antikoagulanttihoidon aikana; näiden potilaiden INR voi ylittää 1,5 x ULN, jos se on antikoagulanttihoidon tavoite

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Epäonnistuminen täysin toipumaan aikaisemman kemoterapian (muu antineoplastinen hoito) ja sädehoidon akuuteista, palautuvista vaikutuksista haittavaikutusten vakavuusasteeltaan = < 1.
  • Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia

  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Mikä tahansa seuraavista:

    • Raskaana olevat naiset
    • Imettävät naiset

    • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, tai miehet, jotka voivat synnyttää lapsen, jotka eivät käytä kahta erittäin tehokasta ehkäisyä

      • Molempien sukupuolten on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä (esim. miesten kondomi spermisidillä, diafragma spermisidillä, kohdunsisäinen laite ja täydellinen raittius) tutkimuksen aikana, ja sitä on jatkettava 6 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen; Huomautus: Oraalisia, implantoitavia tai injektoivia hormoniehkäisyvalmisteita ei pidetä tehokkaina tässä tutkimuksessa

  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Mikä tahansa seuraavista hoidoista:

    • Kemoterapia 4 viikon sisällä ennen nab-rapamysiinihoitoa
    • Hormonihoito 4 viikon sisällä ennen nab-rapamysiinihoitoa (lukuun ottamatta leuprolidia, degareliksiä tai gosereliinia)
    • Immunoterapia 4 viikon sisällä ennen nab-rapamysiinihoitoa
    • Sädehoito 4 viikon sisällä ennen nab-rapamysiinihoitoa
    • Hoito nitrosoureoilla, mitomysiinillä tai laajalla sädehoidolla 6 viikon sisällä ennen nab-rapamysiinihoitoa
    • Immunosuppressiiviset aineet 3 viikon sisällä ennen nab-rapamysiinihoitoa (paitsi antiemeetteinä käytetyt kortikosteroidit)
    • Aikaisemman mTOR-reitin estäjähoidon käyttö
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Potilaat, joilla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus ja/tai keuhkokuume
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Kaikkien samanaikaisten syöpälääkkeiden tai sytokromi P450:n, perhe 3, alaperhe A, polypeptidi 4 (CYP3A4) estäjien saaminen
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus, mukaan lukien makrolidit (esim. atsitromysiini, klaritromysiini, diritromysiini ja erytromysiini) ja ketolidiantibiootit
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Suuri leikkaus (esim. rintakehän, intraabdominaalinen tai lantion sisäinen) = < 4 viikkoa ennen rekisteröintiä tai epäonnistuminen tällaisen leikkauksen sivuvaikutuksista; poikkeukset: porttisijoitukset, nefrektomia, kasvainbiopsiat ja pienet leikkaukset
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Kaikkien muiden hyväksyttyjen tai tutkittavien syöpälääkkeiden samanaikainen käyttö, jota voitaisiin pitää primaarisen kasvaimen hoitona
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Potilaat, joilla on ollut alkoholismia, huumeriippuvuutta tai psykoottisia häiriöitä
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Hallitsematon diabetes mellitus hemoglobiinin A1C (HbA1c) mukaan > 8 % riittävästä hoidosta huolimatta; epästabiili sepelvaltimotauti tai sydäninfarkti edellisten 6 kuukauden aikana; tai lääkkeillä hallitsematon verenpaine
  • ALAPROTOKOLLA TAVOITE A: Potilaat, jotka tarvitsivat terapeuttisia annoksia antikoagulantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (nanohiukkasalbumiiniin sitoutunut rapamysiini)
Potilaat saavat nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutunutta rapamysiini IV:tä 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 8. Hoito toistetaan 21 päivän välein 24 viikon ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Lääke: Nanohiukkasalbumiiniin sitoutunut rapamysiini
Koska IV
Muut nimet:
  • ABI-009
  • Nab-Rapamysiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistettujen vastausten osuus, arvioituna RECIST v1.1:n avulla
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Vahvistettujen vasteiden osuus arvioidaan jakamalla vahvistettujen vasteiden määrä arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä. Todelliselle vahvistetulle vastesuhteelle lasketaan tarkka binomiaalinen luottamusväli. Analyysi suoritetaan kokonaisuutena ja sairausryhmien sisällä, jos otoskoko sitä edellyttää.
Jopa 21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hyötysuhde, joka määritellään potilaiden, joilla on vahvistettu vaste tai stabiili sairaus (täydellinen vaste + osittainen vaste + vakaa sairaus) osuus jaettuna arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Todellisen vahvistetun kliinisen hyötysuhteen tarkka binomiaalinen luottamusväli lasketaan. Analyysi suoritetaan kokonaisuutena ja sairausryhmien sisällä, jos otoskoko sitä edellyttää.
Jopa 5 vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus käyttämällä National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0:aa
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
Kunkin haittatapahtumatyypin enimmäisarvosana kirjataan jokaiselle potilaalle, ja esiintymistiheystaulukoita tarkastellaan kuvioiden määrittämiseksi. Lisäksi otetaan huomioon haittatapahtumien suhde tutkimushoitoon. Analyysi suoritetaan kokonaisuutena ja sairausryhmien sisällä, jos otoskoko sitä edellyttää.
Jopa 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
Selviytymisaika
Aikaikkuna: Aika rekisteröinnistä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Eloonjäämisajan jakautuminen arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä. Analyysi suoritetaan kokonaisuutena ja sairausryhmien sisällä, jos otoskoko sitä edellyttää.
Aika rekisteröinnistä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: Aika rekisteröinnistä taudin etenemisen aikaisimpaan dokumentointipäivään, arvioituna enintään 5 vuotta
Ajan jakauma etenemiseen arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä. Tarjotaan 6 kuukauden etenemisvapaa korko. Analyysi suoritetaan kokonaisuutena ja sairausryhmien sisällä, jos otoskoko sitä edellyttää.
Aika rekisteröinnistä taudin etenemisen aikaisimpaan dokumentointipäivään, arvioituna enintään 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu mitattuna EORTC QLQ-C30:lla
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittakaavapisteiden liikeradat ajan mittaan tutkitaan käyttämällä virtauskäyriä ja keskiarvokäyriä, joissa on standardipoikkeamavirhepalkkeja, sekä tautiryhmittäin, jos näytteen koko on sen edellyttänyt. Muutokset lähtötilanteesta kussakin syklissä testataan tilastollisesti käyttäen parillisia t-testejä, ja standardoidut vasteen keskiarvot (keskiarvo muutoksesta peruspisteistä tietyssä syklissä, jaettuna muutospisteiden keskihajonnalla) tulkitaan (Middelin soveltamisen jälkeen säätö) käyttämällä Cohenin rajaa.
Jopa 24 viikkoa
Yksittäisten mTOR-reitin aberraatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kuvataan, ja yhteys vahvistettuun vastaukseen tutkitaan käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä. Yhteyksiä etenemiseen kuluvan ajan ja kokonaiseloonjäämisen välillä tutkitaan log-rank-testeillä. Analyysi suoritetaan kokonaisuutena ja sairausryhmien sisällä, jos otoskoko sitä edellyttää.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitesh Borad, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC1313 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Arizona)
  • P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-02151 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa