Nuorten aikuisten hoito, joilla on samanaikainen AUD/MDD: pilottilääketutkimus (YAAD-P)

MDD ja AUD ovat kumpikin erittäin yleisiä nuorten aikuisten keskuudessa, ja näiden kahden sairauden yhteissairautta esiintyy useammin kuin pelkkä sattumalta voisi odottaa. Tämän rinnakkaissairauden esiintyminen liittyy lisääntyneeseen moottoriajoneuvo-onnettomuuksiin, uusiutumiseen alkoholin käyttöön, itsemurhaan, masennussairauden uusiutumiseen, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kalliiseen sairaalahoitoon. Siten AUD/MDD:n komorbiditeetti on erittäin merkittävä kansanterveysongelma nuorten aikuisten keskuudessa, ja sen hoitotarpeet ovat huomattavia. Aiemmat lääkityskokeet SSRI-masennuslääkkeillä, joissa on mukana näitä samanaikaisesti esiintyviä sairauksia, mukaan lukien omat äskettäiset SSRI-lääkitystutkimuksemme, ovat tuottaneet pettymystuloksia erityisesti alkoholin kulutuksen vähentämisessä. Mirtatsapiini on FDA:n hyväksymä lääke MDD:n hoitoon, jolla on ainutlaatuinen farmakologinen profiili, joka ei liity SSRI-lääkkeisiin. Viimeaikaiset tutkimustulokset viittaavat siihen, että mirtatsapiini on muita masennuslääkkeitä tehokkaampi hoidettaessa ei-sairastumista. Muutamat viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet mirtatsapiinin tehokkuuden vähentämään masennusoireita ja alkoholinhimoa potilailla, joilla on samanaikainen AUD/MDD, mutta näissä tutkimuksissa ei mitattu alkoholin kulutusta. Siksi on epäselvää, vähentääkö mirtatsapiini alkoholinkäyttöä kyseisessä samanaikaisessa populaatiossa. Omat tuoreet pilottitietomme viittaavat mirtatsapiinin ryhmän sisäiseen tehoon sekä liiallisen alkoholinkäytön että masennusoireiden vähentämisessä henkilöillä, joilla on samanaikainen AD/MDD. Pilottitutkimukseen ei kuitenkaan sisältynyt plasebokontrolliryhmää, joten mirtatsapiinin teho alkoholin käytön vähentämisessä henkilöillä, joilla on samanaikainen AUD/MDD, on edelleen epäselvä. Tähän mennessä ei ole edes suoritettu kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua tutkimusta sen arvioimiseksi, vähentääkö mirtatsapiini sekä juomista että masennusoireita nuorilla aikuisilla, joilla on samanaikainen AD/MDD. Tässä ehdotuksessa ehdotamme konseptin todistetta, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua pilottitutkimusta, jotta saataisiin alustava arvio mirtatsapiinilääkkeen tehosta lumelääkkeeseen verrattuna nuorten aikuisten hoidossa, joilla on samanaikaisesti esiintyviä alkoholinkäyttöhäiriöitä (AUD). ) ja vakava masennus (MDD). Jos ehdotetun tutkimuksen tulokset (vaikutuskoot) ovat lupaavia koskien mirtatsapiini- ja lumeryhmien välisiä eroja, käytämme näitä tuloksia hakeaksemme R01-tutkimusta, jotta voidaan lopullisesti arvioida mirtatsapiinin tehokkuus nuorten aikuisten AUD-hoidossa. /MDD.