Léčba mladých dospělých s komorbidní AUD/MDD: Pilotní medikační studie (YAAD-P)

MDD a AUD jsou vysoce rozšířené mezi mladými dospělými a komorbidita těchto dvou poruch se vyskytuje častěji, než by se dalo očekávat pouze náhodou. Přítomnost této komorbidity je spojena se zvýšeným rizikem nehod motorových vozidel, recidivou pití alkoholu, sebevraždou, recidivou depresivního onemocnění, zvýšenou nemocností a nákladnou hospitalizací. Komorbidita AUD/MDD je tedy vysoce významným problémem veřejného zdraví mezi mladými dospělými se značnými neuspokojenými potřebami léčby. Předchozí studie léků s antidepresivy SSRI zahrnující tyto souběžně se vyskytující stavy, včetně našich vlastních nedávných studií s léky SSRI, přinesly neuspokojivé výsledky, zejména pokud jde o snížení úrovně spotřeby alkoholu. Mirtazapin je lék schválený FDA pro léčbu MDD s jedinečným farmakologickým profilem, který nemá vztah k SSRI. Výsledky nedávné studie naznačují, že mirtazapin je při léčbě nekomorbidní deprese účinnější než jiná antidepresiva. Několik nedávných studií prokázalo účinnost mirtazapinu při snižování symptomů deprese a touhy po alkoholu u subjektů s komorbidní AUD/MDD, ale tyto studie neměřily úroveň spotřeby alkoholu. Proto není jasné, zda mirtazapin snižuje míru užívání alkoholu u této komorbidní populace. Naše vlastní nedávné pilotní údaje naznačují účinnost mirtazapinu v rámci skupiny při snižování nadměrné konzumace alkoholu a depresivních symptomů u osob s komorbidní AD/MDD. Tato pilotní studie však nezahrnovala kontrolní skupinu s placebem, takže účinnost mirtazapinu na snížení úrovně konzumace alkoholu u osob s komorbidní AUD/MDD zůstává nejasná. Dosud nebyla provedena žádná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která by hodnotila, zda mirtazapin snižuje jak hladinu pití, tak depresivní symptomy u mladých dospělých s komorbidní AD/MDD. V tomto příspěvku navrhujeme důkaz konceptu, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou pilotní studii, která poskytne předběžné posouzení účinnosti medikace mirtazapin vs. placebo při léčbě mladých dospělých se souběžně se vyskytujícími poruchami souvisejícími s užíváním alkoholu (AUD ) a velká deprese (MDD). Pokud se zjistí, že výsledky (velikosti účinků) z navrhované studie jsou slibné, pokud jde o rozdíly ve výsledcích mezi skupinami s mirtazapinem a placebem, použijeme tato zjištění k žádosti o studii R01, abychom definitivně zhodnotili účinnost mirtazapinu při léčbě mladých dospělých s AUD. /MDD.