Behandling av unga vuxna med komorbid AUD/MDD: En pilotförsök med läkemedel (YAAD-P)

MDD och AUD är var och en mycket utbredd bland unga vuxna, och samsjukligheten av dessa två störningar inträffar oftare än vad som skulle förväntas av en slump. Förekomsten av denna samsjuklighet är associerad med ökad risk för motorfordonsolyckor, återfall till alkoholanvändning, självmord, återfall av depressiv sjukdom, ökad sjuklighet och kostsam sjukhusvistelse. Följaktligen är samsjukligheten av AUD/MDD ett mycket betydande folkhälsoproblem bland unga vuxna, med betydande otillfredsställda behandlingsbehov. Tidigare läkemedelsprövningar med SSRI-antidepressiva läkemedel som involverar de samtidigt förekommande tillstånden, inklusive våra egna nyligen genomförda prövningar med SSRI-läkemedel, har gett nedslående resultat, särskilt för att minska nivån av alkoholkonsumtion. Mirtazapin är ett FDA-godkänt läkemedel för behandling av MDD med en unik farmakologisk profil som inte är relaterad till SSRI. Nyligen genomförda studieresultat tyder på att mirtazapin är effektivare än andra antidepressiva medel för behandling av icke-komorbid depression. Ett fåtal nyligen genomförda studier har visat effekt för mirtazapin för att minska depressiva symtom och alkoholbegär hos patienter med komorbid AUD/MDD, men dessa studier mätte inte nivån av alkoholkonsumtion. Därför är det oklart om mirtazapin minskar nivån av alkoholanvändning hos denna komorbida population. Våra egna pilotdata tyder på effektivitet inom gruppen för mirtazapin för att minska både överdriven alkoholanvändning och depressiva symtom hos personer med komorbid AD/MDD. Den pilotstudien inkluderade dock inte en placebokontrollgrupp, så effekten av mirtazapin för att minska nivån av alkoholanvändning bland personer med komorbid AUD/MDD är fortfarande oklar. Hittills har ingen dubbelblind, placebokontrollerad studie ens genomförts för att bedöma om mirtazapin minskar både alkoholhalten och de depressiva symtomen hos unga vuxna med komorbid AD/MDD. I denna inlämning föreslår vi en proof of concept, dubbelblind, placebokontrollerad pilotstudie för att ge en preliminär bedömning av effekten av läkemedlet mirtazapin kontra placebo vid behandling av unga vuxna med samtidiga alkoholmissbruksstörningar (AUD) ) och egentlig depression (MDD). Om resultaten (effektstorlekar) från den föreslagna studien visar sig vara lovande vad gäller resultatskillnader mellan mirtazapin- och placebogrupperna, kommer vi att använda dessa resultat för att ansöka om en R01-studie för att definitivt utvärdera effektiviteten av mirtazapin för behandling av unga vuxna med AUD /MDD.