Лечение молодых взрослых с коморбидным AUD/MDD: экспериментальное испытание лекарств (YAAD-P)

БДР и AUD широко распространены среди молодых людей, и коморбидность этих двух расстройств встречается чаще, чем можно было бы ожидать по чистой случайности. Наличие этой сопутствующей патологии связано с повышенным риском дорожно-транспортных происшествий, рецидива употребления алкоголя, суицида, рецидива депрессивного расстройства, повышенной заболеваемости и дорогостоящей госпитализации. Таким образом, коморбидность AUD/MDD представляет собой весьма серьезную проблему общественного здравоохранения среди молодых людей, требующую значительного количества неудовлетворенных потребностей в лечении. Предыдущие испытания лекарств с антидепрессантами SSRI, включающие эти сопутствующие состояния, включая наши собственные недавние испытания с препаратами SSRI, дали неутешительные результаты, особенно в отношении снижения уровня потребления алкоголя. Миртазапин — одобренный FDA препарат для лечения БДР с уникальным фармакологическим профилем, не связанным с СИОЗС. Результаты недавних исследований показывают, что миртазапин более эффективен, чем другие антидепрессанты, для лечения некоморбидной депрессии. Несколько недавних исследований продемонстрировали эффективность миртазапина для уменьшения депрессивных симптомов и тяги к алкоголю у субъектов с коморбидным AUD/MDD, но эти исследования не измеряли уровень потребления алкоголя. Таким образом, неясно, снижает ли миртазапин уровень употребления алкоголя этой коморбидной популяцией. Наши собственные недавние экспериментальные данные свидетельствуют о внутригрупповой эффективности миртазапина для снижения как чрезмерного употребления алкоголя, так и симптомов депрессии у лиц с коморбидным БА/БДР. Однако это пилотное исследование не включало контрольную группу плацебо, поэтому эффективность миртазапина в снижении уровня употребления алкоголя среди лиц с коморбидным AUD/MDD остается неясной. На сегодняшний день даже не было проведено двойного слепого плацебо-контролируемого исследования для оценки того, снижает ли миртазапин как уровень употребления алкоголя, так и симптомы депрессии у молодых людей с коморбидным БА/БДР. В этой заявке мы предлагаем двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование для подтверждения концепции, чтобы дать предварительную оценку эффективности препарата миртазапин по сравнению с плацебо при лечении молодых людей с сопутствующими расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (AUD). ) и большая депрессия (MDD). Если результаты (величины эффекта) предлагаемого исследования окажутся многообещающими в отношении различий исходов между группами миртазапина и плацебо, то мы будем использовать эти результаты для подачи заявки на исследование R01 для окончательной оценки эффективности миртазапина для лечения молодых людей с AUD. /МДД.