Traitement des jeunes adultes atteints d'AUD/MDD comorbide : un essai pilote de médicament (YAAD-P)

Le TDM et l'AUD sont chacun très répandus chez les jeunes adultes, et la comorbidité de ces deux troubles survient plus souvent que ce à quoi on pourrait s'attendre par hasard. La présence de cette comorbidité est associée à un risque accru d'accidents de la route, de rechute dans la consommation d'alcool, de suicide, de récurrence de la maladie dépressive, d'augmentation de la morbidité et d'hospitalisations coûteuses. Ainsi, la comorbidité AUD/MDD est un problème de santé publique très important chez les jeunes adultes, avec des besoins thérapeutiques non satisfaits considérables. Les précédents essais de médicaments avec des antidépresseurs ISRS impliquant ces conditions concomitantes, y compris nos propres essais récents avec des médicaments ISRS, ont produit des résultats décevants, en particulier pour la diminution du niveau de consommation d'alcool. La mirtazapine est un médicament approuvé par la FDA pour le traitement du TDM avec un profil pharmacologique unique, sans rapport avec les ISRS. Les résultats d'études récentes suggèrent que la mirtazapine est plus efficace que les autres antidépresseurs pour traiter la dépression non comorbide. Quelques études récentes ont démontré l'efficacité de la mirtazapine pour diminuer les symptômes dépressifs et le besoin impérieux d'alcool des sujets avec AUD/MDD comorbide, mais ces études n'ont pas mesuré le niveau de consommation d'alcool. Par conséquent, il n'est pas clair si la mirtazapine diminue le niveau de consommation d'alcool de cette population comorbide. Nos propres données pilotes récentes suggèrent une efficacité intra-groupe de la mirtazapine pour diminuer à la fois la consommation excessive d'alcool et les symptômes dépressifs des personnes atteintes de comorbidité AD/MDD. Cependant, cette étude pilote n'incluait pas de groupe témoin placebo, de sorte que l'efficacité de la mirtazapine pour réduire le niveau de consommation d'alcool chez les personnes atteintes d'AUD/MDD comorbides reste incertaine. À ce jour, aucune étude en double aveugle contrôlée par placebo n'a même été menée pour évaluer si la mirtazapine diminue à la fois le niveau de consommation d'alcool et les symptômes dépressifs des jeunes adultes atteints de comorbidité AD/MDD. Dans cette soumission, nous proposons une preuve de concept, un essai pilote en double aveugle et contrôlé par placebo pour fournir une évaluation préliminaire de l'efficacité du médicament mirtazapine par rapport au placebo dans le traitement des jeunes adultes souffrant de troubles concomitants liés à la consommation d'alcool (AUD ) et la dépression majeure (MDD). Si les résultats (ampleurs d'effet) de l'étude proposée s'avèrent prometteurs concernant les différences de résultats entre les groupes mirtazapine et placebo, nous utiliserons ces résultats pour demander une étude R01 afin d'évaluer définitivement l'efficacité de la mirtazapine pour le traitement de jeunes adultes atteints de TUA. /MDD.