AUD/MDD を合併する若年成人の治療：パイロット投薬試験 (YAAD-P)

MDD と AUD はそれぞれ若年成人の間で非常に有病率が高く、これら 2 つの障害の併存症は、偶然だけで予想されるよりも頻繁に発生します。 この併存疾患の存在は、自動車事故、アルコール使用の再発、自殺、うつ病の再発、罹患率の増加、および費用のかかる入院のリスクの増加と関連しています。 したがって、AUD/MDD の併存症は、若年成人の間で非常に重要な公衆衛生上の問題であり、満たされていないかなりの治療ニーズがあります。 SSRI薬を使用した最近の試験を含む、これらの併発する状態を含むSSRI抗うつ薬を使用した以前の投薬試験では、特にアルコール消費量の減少に関して、残念な結果が得られました. ミルタザピンは、SSRI とは無関係の独自の薬理学的プロファイルで MDD を治療するための FDA 承認薬です。 最近の研究結果は、ミルタザピンが他の抗うつ薬よりも合併症のないうつ病の治療に効果的であることを示唆しています。 最近のいくつかの研究では、ミルタザピンが AUD/MDD を併発している被験者の抑うつ症状およびアルコール渇望を軽減する有効性を実証していますが、これらの研究ではアルコール消費量は測定されていません。 したがって、ミルタザピンがその併存集団のアルコール使用レベルを低下させるかどうかは不明です。 私たち自身の最近のパイロット データは、AD/MDD 併存者の過度のアルコール使用と抑うつ症状の両方を軽減するためのミルタザピンのグループ内有効性を示唆しています。 ただし、そのパイロット研究にはプラセボ対照群が含まれていなかったため、AUD/MDD 併存者のアルコール使用レベルを低下させるためのミルタザピンの有効性は不明のままです。 今日まで、ミルタザピンがAD/MDDを併発している若年成人の飲酒量と抑うつ症状の両方を減少させるかどうかを評価するための二重盲検プラセボ対照試験さえ実施されていません. この提出では、アルコール使用障害を併発する若年成人の治療におけるミルタザピンとプラセボの有効性の予備的評価を提供するために、概念実証、二重盲検、プラセボ対照パイロット試験を提案します（AUD ）および大うつ病（MDD）。 提案された研究の結果 (効果量) が、ミルタザピン群とプラセボ群の間の結果の違いに関して有望であることが判明した場合、それらの結果を使用して R01 研究を申請し、若年成人の AUD 治療に対するミルタザピンの有効性を決定的に評価します。 /MDD.