Tratamiento de adultos jóvenes con AUD/MDD comórbido: un ensayo piloto de medicación (YAAD-P)

Tanto el MDD como el AUD son muy prevalentes entre los adultos jóvenes, y la comorbilidad de esos dos trastornos ocurre con más frecuencia de lo que se esperaría solo por casualidad. La presencia de esta comorbilidad se asocia con un mayor riesgo de accidentes automovilísticos, recaída en el consumo de alcohol, suicidio, recurrencia de la enfermedad depresiva, mayor morbilidad y hospitalización costosa. Por lo tanto, la comorbilidad de AUD/MDD es un problema de salud pública muy importante entre los adultos jóvenes, con necesidades de tratamiento considerables no satisfechas. Los ensayos previos de medicamentos con antidepresivos ISRS relacionados con esas condiciones concurrentes, incluidos nuestros propios ensayos recientes con medicamentos ISRS, han producido resultados decepcionantes, especialmente para disminuir el nivel de consumo de alcohol. La mirtazapina es un medicamento aprobado por la FDA para tratar el TDM con un perfil farmacológico único, no relacionado con los ISRS. Los resultados de estudios recientes sugieren que la mirtazapina es más eficaz que otros antidepresivos para tratar la depresión no comórbida. Algunos estudios recientes han demostrado la eficacia de la mirtazapina para disminuir los síntomas depresivos y las ansias de beber alcohol de sujetos con AUD/MDD comórbido, pero esos estudios no midieron el nivel de consumo de alcohol. Por lo tanto, no está claro si la mirtazapina disminuye el nivel de consumo de alcohol de esa población comórbida. Nuestros propios datos piloto recientes sugieren la eficacia dentro del grupo de la mirtazapina para disminuir tanto el consumo excesivo de alcohol como los síntomas depresivos de las personas con TDA/TDM comórbido. Sin embargo, ese estudio piloto no incluyó un grupo de control con placebo, por lo que la eficacia de la mirtazapina para disminuir el nivel de consumo de alcohol entre las personas con AUD/MDD comórbido sigue sin estar clara. Hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio doble ciego controlado con placebo para evaluar si la mirtazapina disminuye tanto el nivel de consumo de alcohol como los síntomas depresivos de los adultos jóvenes con AD/MDD comórbido. En esta presentación, proponemos un ensayo piloto de prueba de concepto, doble ciego, controlado con placebo para proporcionar una evaluación preliminar de la eficacia del medicamento mirtazapina frente a placebo en el tratamiento de adultos jóvenes con trastornos por consumo de alcohol concurrentes (AUD ) y depresión mayor (MDD). Si se determina que los resultados (tamaños del efecto) del estudio propuesto son prometedores con respecto a las diferencias de resultados entre los grupos de mirtazapina y placebo, entonces utilizaremos esos hallazgos para solicitar un estudio R01 para evaluar definitivamente la eficacia de la mirtazapina para el tratamiento de adultos jóvenes con AUD /MDD.