Dynaamisen keuhkoverisuoniresistenssin arviointi potilailla, joilla on suljettu kammiovälikalvon vika
Ad hoc -analyysi dynaamisen pulmonaalisen verisuoniresistenssin arvioimiseksi potilailla, joilla on suljettu kammiovälikalvon vika
Keuhkoverenpainetauti (PAH) kehittyy synnynnäistä sydänsairautta sairastavilla potilailla yleensä toissijaisesti keuhkoverenkierron kroonisen volyymiylikuormituksen seurauksena vasemmalta oikealle -shuntin jälkeen. Tämä ylikuormitus johtaa kohonneeseen keuhkovaltimopaineeseen (PAP) ja myöhemmin kohonneeseen keuhkoverisuoniresistenssiin (PVR), mikä johtaa oikean kammion toimintahäiriöön, huomattavaan sairastumiseen ja jopa kuolleisuuteen.
Koska PAH havaitaan nykyään useimmiten oireiden ilmaantuessa ja PAP on kohonnut, sairaus on jo edennyt pitkälle ja hoito aloitetaan usein liian myöhään. Tutkimusryhmämme standardoi tekniikan varhaisen keuhkoverisuonitaudin havaitsemiseksi polkupyörän stressin kaikukardiografialla. Tutkijat pyrkivät nyt arvioimaan tätä harjoitustekniikkaa potilasryhmässä, jolla on kammioväliseinävaurio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoverenpainetauti (PAH) kehittyy synnynnäistä sydänsairautta sairastavilla potilailla yleensä toissijaisesti keuhkoverenkierron kroonisen volyymiylikuormituksen seurauksena vasemmalta oikealle -shuntin jälkeen. Tämä ylikuormitus johtaa kohonneeseen keuhkovaltimopaineeseen (PAP) ja myöhemmin kohonneeseen keuhkoverisuoniresistanssiin (PVR). PAH voi johtaa oikean kammion ja oikean eteisen toimintahäiriöön, mikä voi aiheuttaa huomattavaa sairastuvuutta ja jopa kuolleisuutta.
Koska PAH havaitaan nykyään useimmiten oireiden ilmaantuessa ja PAP on kohonnut, sairaus on jo edennyt pitkälle ja hoito aloitetaan usein liian myöhään. Tutkimusryhmämme standardoi tekniikan varhaisen keuhkoverisuonitaudin havaitsemiseksi polkupyörän stressin kaikukardiografialla. Liikunnan aiheuttama keuhkoverenpainetauti on tunnustettu kliiniseksi kokonaisuudeksi, mutta se ei sisälly nykyisiin pulmonaalihypertensiota koskeviin ohjeisiin. Tämän alan lisätutkimukset saattavat edellyttää nykyisen PAH:n havaitsemis- ja hoitostrategian tarkistamista.
Suorittamalla stressikaikukardiografiaa ja kardiopulmonaalista rasitustestiä tutkijat haluavat saavuttaa seuraavat tavoitteet:
- Vastatakseen kysymykseen, esiintyykö epänormaalia PAP:n lisääntymistä rasituksen aikana potilailla, joilla on myöhäinen eteisväliseinän (ASD) tyyppinen sekundumin sulkeutuminen, myös synnynnäistä sydänsairautta (CHD) sairastavilla potilailla, joita hoidettiin muiden shunttivaurioiden vuoksi.
- Tämän varhaisen havaitsemistekniikan soveltaminen laajemmalle sepelvaltimotautipotilaiden populaatiolle ja kohonneen PVR:n ennustavan arvon määrittäminen harjoituksen aikana paremmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naishenkilöt, joilla on kammion väliseinän vika (VSD) korjautuvat vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- VSD-korjauksen tyyppiä ei syrjitä (perkutaaninen tai kirurginen)
- Koehenkilöiden on voitava suorittaa harjoitustestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Muu synnynnäinen sydänsairaus
- minkä tahansa muun etiologian kuin VSD:n PAH
- Muihin hoitomenetelmiin sisällyttäminen
- Orgaanisen toiminnan heikkeneminen (munuaiset, maksa)
- Valtimoverenpaine (systolinen verenpaine < 85 mmHg)
- Anemia (Hb < 10 g/dl)
- Trombosytopenia (< 50000/µl)
- Merkittävä läppäsairaus, paitsi kolmikulmainen tai keuhkojen regurgitaatio
- Krooninen keuhkosairaus tai keuhkojen kokonaiskapasiteetti < 80 % ennustetusta arvosta
- Keuhkoembolian historia
- Syanoottiset potilaat, potilaat, joiden tila on epävakaa, ja potilaat, joille on tehtävä uusi interventio tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilasryhmä
Potilaat, joilla on kammioväliseinävaurio
|
Potilaille ja verrokkeille tehdään polkupyörän rasituskardiografia ja kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Terveet kontrollikohteet
|
Potilaille ja verrokkeille tehdään polkupyörän rasituskardiografia ja kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkovaltimon paine - virtauskaavio
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta ensimmäiseen testaukseen, vielä 1 vuosi uudelleentestaukseen
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta ensimmäiseen testaukseen, vielä 1 vuosi uudelleentestaukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaalinen hapenotto
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta ensimmäiseen testaukseen, vielä 1 vuosi uudelleentestaukseen
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta ensimmäiseen testaukseen, vielä 1 vuosi uudelleentestaukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S56272
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .