Évaluation de la résistance vasculaire pulmonaire dynamique chez les patients présentant une communication interventriculaire fermée
Analyse ad hoc pour l'évaluation de la résistance vasculaire pulmonaire dynamique chez les patients présentant une communication interventriculaire fermée
L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients atteints de cardiopathie congénitale se développe généralement à la suite d'une surcharge volumique chronique de la circulation pulmonaire à la suite d'un shunt gauche-droit. Cette surcharge entraîne une élévation de la pression artérielle pulmonaire (PAP) et plus tard une augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire (PVR), entraînant un dysfonctionnement ventriculaire droit, une morbidité considérable et même une mortalité.
Étant donné que l'HTAP est aujourd'hui principalement détectée lorsque les symptômes apparaissent et que la PAP est élevée, la maladie a déjà évolué vers un stade avancé et le traitement est souvent initié trop tard. Notre groupe de recherche a standardisé la technique de détection des maladies vasculaires pulmonaires précoces par échocardiographie d'effort à vélo. Les chercheurs visent maintenant à évaluer cette technique d'exercice dans un groupe de patients présentant une communication interventriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients atteints de cardiopathie congénitale se développe généralement à la suite d'une surcharge volumique chronique de la circulation pulmonaire à la suite d'un shunt gauche-droit. Cette surcharge entraîne une élévation de la pression artérielle pulmonaire (PAP) et plus tard une augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire (PVR). L'HTAP peut entraîner un dysfonctionnement du ventricule droit et de l'oreillette droite, ce qui peut impliquer une morbidité et même une mortalité considérables.
Étant donné que l'HTAP est aujourd'hui principalement détectée lorsque les symptômes apparaissent et que la PAP est élevée, la maladie a déjà évolué vers un stade avancé et le traitement est souvent initié trop tard. Notre groupe de recherche a standardisé la technique de détection des maladies vasculaires pulmonaires précoces par échocardiographie d'effort à vélo. L'hypertension pulmonaire induite par l'exercice a été reconnue comme une entité clinique, mais n'est pas incluse dans les lignes directrices actuelles sur l'hypertension pulmonaire. D'autres recherches dans ce domaine pourraient impliquer la nécessité de réviser la stratégie actuelle de détection et de traitement des HAP.
En réalisant une échocardiographie d'effort et une épreuve d'effort cardiopulmonaire, les chercheurs veulent atteindre les objectifs suivants :
- Répondre à la question de savoir si l'augmentation anormale de la PAP pendant l'exercice, observée chez les patients présentant une fermeture du secundum de type communication interauriculaire tardive (TSA), est également présente chez les patients atteints de cardiopathie congénitale (CHD) qui ont été traités pour d'autres lésions de shunt.
- Appliquer cette technique de détection précoce à une population plus large de patients coronariens et mieux définir la valeur prédictive d'une PVR élevée pendant l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospitals Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins présentant une réparation du défaut septal ventriculaire (VSD) au moins 6 mois avant l'inscription à l'étude
- Aucune discrimination dans le type de réparation VSD ne sera faite (percutanée ou chirurgicale)
- Les sujets doivent être capables d'effectuer des tests d'effort
Critère d'exclusion:
- Autre cardiopathie congénitale
- HAP de toute étiologie autre que VSD
- Inclusion dans d'autres protocoles de traitement
- Altération de la fonction organique (rénale, hépatique)
- Hypotension artérielle (pression artérielle systolique < 85 mmHg)
- Anémie (Hb < 10 g/dl)
- Thrombocytopénie (< 50000/µl)
- Maladie valvulaire importante, autre qu'une régurgitation tricuspide ou pulmonaire
- Maladie pulmonaire chronique ou capacité pulmonaire totale < 80 % de la valeur prédite
- Antécédents d'embolie pulmonaire
- Patients cyanotiques, patients dans un état instable et patients devant subir une réintervention au cours de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de patients
Patients présentant une communication interventriculaire
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Les patients et les témoins subiront une échocardiographie d'effort à bicyclette et un test d'effort cardiopulmonaire
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Autre: Groupe de contrôle
Sujets témoins sains
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Les patients et les témoins subiront une échocardiographie d'effort à bicyclette et un test d'effort cardiopulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression artérielle pulmonaire - diagramme de flux
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans pour le premier test, un an supplémentaire pour le retest
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans pour le premier test, un an supplémentaire pour le retest
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Absorption maximale d'oxygène
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans pour le premier test, un an supplémentaire pour le retest
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans pour le premier test, un an supplémentaire pour le retest
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S56272
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