Savustetun luumun ja purukumin vaikutus leikkauksen jälkeiseen suolen toimintaan maksaresektion jälkeen (SP/GC-HCC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatektomiaa käytetään laajalti hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavien potilaiden hoitoon, jopa potilailla, joilla on keskiasteinen ja pitkälle edennyt sairaus. Huolimatta hyvin osoitetusta kliinisestä turvallisuudesta ja tehokkuudesta monilla potilailla, se liittyy leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Yksi hepatektomian jälkeinen komplikaatio on maha-suolikanavan toiminnan viivästynyt palautuminen, joka tunnetaan nimellä postoperatiivinen ileus. Tämä voi vähentää potilaiden viihtyvyyttä ja lisätä sairastuvuutta ja kuolleisuutta, pidentää sairaalahoitoa ja nostaa terveydenhuoltokustannuksia. Vaikka postoperatiivinen ileus yleensä paranee noin 3 päivässä, se voi kestää pidempään joissakin tapauksissa tilana, jota kutsutaan postoperatiiviseksi paralyyttiseksi ileukseksi. Opioidipohjaisten kipulääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeen voi lisätä postoperatiivisen ileuksen ilmaantuvuutta.
Kiinan lääkeviranomainen tai Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ei ole hyväksynyt lääkkeitä tai interventioita leikkauksen jälkeisen ileuksen ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi. Useat tutkimukset osoittavat, että purukumi, uusi ja yksinkertainen menetelmä, voi nopeuttaa komplikaatioita maha-suolikanavan toiminnan palautumista maha-suolikanavan leikkauksen ja synnytys-gynekologisen leikkauksen jälkeen. Tämä herättää kysymyksen, voivatko leikkauksen jälkeinen savustettu luumu tai purukumi vähentää postoperatiivisen ileuksen riskiä hepatektomian jälkeen. Tämän kysymyksen tutkimiseksi suoritimme satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme leikkauksen jälkeisen ileuksen ilmaantuvuutta ja sairaalahoidon kestoa HCC-potilailla, jotka saivat savustettua luumua, purukumia tai ilman interventiota maksan poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 5350021
- Affiliated Tumor of Guangxi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehtiin avoin maksaresektio
- HCC-diagnoosi vahvistettiin kaikkien potilaiden kirurgisten näytteiden histopatologisella tutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle tehtiin aiemmin tutkiva laparotomia
- Laparoskooppinen leikkaus
- Tunnetut keskushermoston kasvaimet mukaan lukien metastaattinen aivosairaus
- Elinten allograftin historia
- Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia
- Mikä tahansa tila, joka on epästabiili tai joka voi vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hänen suostumuksensa tutkimukseen
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: purukumia
Potilaat pureskelevat purukumia (kolme kertaa päivässä) ensimmäisenä päivänä resektion jälkeen flatusin asti.
|
Potilaat pureskelevat purukumia (kolme kertaa päivässä) ensimmäisenä päivänä resektiosta flatusin asti.
|
|
Kokeellinen: savustettu luumu
Potilaat saavat savustettua luumua (3 kpl joka kerta, kolme kertaa päivässä) ensimmäisestä resektion jälkeisestä päivästä alkaen flatusiin asti.
|
Potilaat saavat savustettua luumua (3 kpl joka kerta, kolme kertaa päivässä) ensimmäisestä resektion jälkeisestä päivästä alkaen flatusin asti
|
|
Ei väliintuloa: tyhjä ohjaus
Tämän ryhmän potilaat eivät saa purukumia tai savustettua luumua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisen peristaltiikan aika
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Le-Qun Li, MD, Affiliated Tumor of Guangxi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- You XM, Mo XS, Ma L, Zhong JH, Qin HG, Lu Z, Xiang BD, Wu FX, Zhao XH, Tang J, Pang YH, Chen J, Li LQ. Randomized Clinical Trial Comparing Efficacy of Simo Decoction and Acupuncture or Chewing Gum Alone on Postoperative Ileus in Patients With Hepatocellular Carcinoma After Hepatectomy. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(45):e1968. doi: 10.1097/MD.0000000000001968.
- Jang SY, Ju EY, Kim DE, Kim JH, Kim YH, Son M, Jang M, Jeong JH, Kim KS. First flatus time and xerostomia associated with gum-chewing after liver resection. J Clin Nurs. 2012 Aug;21(15-16):2188-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04132.x. Epub 2012 Jun 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP/GC-HCC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .