Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af røget blomme og tyggegummi på postoperativ tarmfunktion efter leverresektion (SP/GC-HCC)

22. januar 2024 opdateret af: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University
Hver patient, der gennemgår en operation i maven, såsom leverresektion, vil opleve midlertidig lammelse af tarmfunktionen. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om røget blomme og tyggegummi kan reducere tarmlammelsen efter leverresektion hos patienter med hepatocellulært karcinom. En tredjedel af undersøgelsespopulationen vil modtage røget blomme, en tredjedel med tyggegummi, og den sidste vil fungere som tom kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatektomi bruges i vid udstrækning til at behandle patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), selv dem med mellemliggende og fremskreden sygdom. På trods af dets velpåviste kliniske sikkerhed og effekt hos mange patienter, er det forbundet med postoperativ morbiditet og mortalitet. En komplikation efter hepatektomi er forsinket genoptagelse af gastrointestinal funktion, kendt som postoperativ ileus. Dette kan mindske patientkomforten og øge sygeligheden og dødeligheden, forlænge hospitalsopholdet og øge sundhedsomkostningerne. Mens postoperativ ileus normalt forsvinder inden for cirka 3 dage, kan den vare længere i nogle tilfælde som en tilstand, der kaldes postoperativ paralytisk ileus. Postoperativ brug af opioidbaserede analgetika kan øge forekomsten af ​​postoperativ ileus.

Ingen medicin eller indgreb til forebyggelse eller behandling af postoperativ ileus er blevet godkendt af China Drug Administration eller US Food and Drug Administration. Adskillige undersøgelser viser, at tyggegummi, en ny og enkel modalitet, kan fremskynde komplikationsfri genopretning af mave-tarmfunktionen efter mave-tarmkirurgi og obstetrisk-gynækologisk kirurgi. Dette rejser spørgsmålet om postoperativ røget blomme eller tyggegummi kan reducere risikoen for postoperativ ileus efter hepatektomi. For at undersøge dette spørgsmål gennemførte vi et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne forekomsten af ​​postoperativ ileus og længden af ​​hospitalsophold hos HCC-patienter, som modtog røget blomme, tyggegummi eller ingen intervention efter hepatektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 5350021
        • Affiliated Tumor of Guangxi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgået åben leverresektion
  • Diagnose af HCC blev bekræftet ved histopatologisk undersøgelse af kirurgiske prøver hos alle patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere gennemgået eksplorativ laparotomi
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Kendte tumorer i centralnervesystemet inklusive metastatisk hjernesygdom
  • Historie om organallograft
  • Stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen eller evaluering af undersøgelsesresultaterne
  • Enhver tilstand, der er ustabil, eller som kan bringe patientens sikkerhed og hans/hendes overholdelse af undersøgelsen i fare
  • Gravide eller ammende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tyggegummi
Patienterne vil modtage tyggegummi (tre gange om dagen) den første dag efter resektion indtil flatus.
Medicin: tyggegummi
Patienterne vil modtage tyggegummi (tre gange om dagen) den første dag efter resektion indtil flatus.
Eksperimentel: røget blomme
Patienterne vil modtage røget blomme (3 stykker hver gang, tre gange om dagen) begyndende den første dag efter resektion indtil flatus.
Medicin: røget blomme
Patienterne vil modtage røget blomme (3 stykker hver gang, tre gange om dagen) fra den første dag efter resektion indtil flatus
Ingen indgriben: tom kontrol
Denne gruppe patienter vil ikke modtage tyggegummi eller røget blomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første peristaltik
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangxi Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Le-Qun Li, MD, Affiliated Tumor of Guangxi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2016

Først opslået (Anslået)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP/GC-HCC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner