肝臓切除後の術後の腸機能に対するスモークプラムとチューインガムの影響 (SP/GC-HCC)
調査の概要
詳細な説明
肝切除術は、中期および進行期の肝細胞癌 (HCC) 患者を含む肝細胞癌患者の治療に広く使用されています。 多くの患者においてその臨床的安全性と有効性が十分に実証されているにもかかわらず、術後の罹患率と死亡率に関連しています。 肝切除後の合併症の 1 つは、術後イレウスとして知られる胃腸機能の再開の遅れです。 これにより、患者の快適性が低下し、罹患率と死亡率が増加し、入院期間が延長され、医療費が増加する可能性があります。 術後イレウスは通常約 3 日以内に治りますが、場合によっては術後麻痺性イレウスと呼ばれる症状としてさらに長く続くことがあります。 オピオイドベースの鎮痛薬を術後に使用すると、術後イレウスの発生率が増加する可能性があります。
術後イレウスを予防または治療するための薬剤や介入は、中国薬品監督管理局または米国食品医薬品局によって承認されていません。 いくつかの研究では、チューインガムという新しい簡単な治療法が、胃腸手術や産婦人科手術後の合併症のない胃腸機能の回復を促進できることが示されています。 このことから、術後のスモークプラムやチューインガムが肝切除後の術後イレウスのリスクを軽減できるかどうかという疑問が生じます。 この疑問を検討するために、肝切除後にスモークプラム、チューインガムの投与を受けた、または介入を受けなかったHCC患者における術後イレウスの発生率と入院期間を比較するランダム化比較試験を実施した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jian-Hong Zhong, MD
- 電話番号:86-0771-5350036
- メール:zhongjianhong66@163.com
研究場所
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国、5350021
- Affiliated Tumor of Guangxi University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 開腹肝切除術を受けた
- HCCの診断は、全患者の手術サンプルの病理組織学的検査によって確認された
除外基準:
- 以前に試験的開腹手術を受けたことがある
- 腹腔鏡手術
- 転移性脳疾患を含む既知の中枢神経系腫瘍
- 同種臓器移植の歴史
- 薬物乱用、患者の研究への参加または研究結果の評価を妨げる可能性のある医学的、心理的または社会的状態
- 不安定な状態、または患者の安全性および研究におけるコンプライアンスを危険にさらす可能性のある状態
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ガムを噛む
患者は、切除後初日から放屁までガムを噛む(1日3回)。
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患者は、切除後の初日から放屁までの間、ガムを噛むこと(1日3回)を受けます。
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実験的:燻製梅
患者は、切除後の初日から放屁までの間、スモークプラム(毎回3個、1日3回)を摂取します。
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患者は切除後の初日から放屁までの間、スモークプラム(毎回3個、1日3回)を摂取します。
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介入なし:空のコントロール
このグループの患者には、ガムを噛んだり、梅を燻製したりすることはありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の蠕動までの時間
時間枠:3日
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3日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Le-Qun Li, MD、Affiliated Tumor of Guangxi University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- You XM, Mo XS, Ma L, Zhong JH, Qin HG, Lu Z, Xiang BD, Wu FX, Zhao XH, Tang J, Pang YH, Chen J, Li LQ. Randomized Clinical Trial Comparing Efficacy of Simo Decoction and Acupuncture or Chewing Gum Alone on Postoperative Ileus in Patients With Hepatocellular Carcinoma After Hepatectomy. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(45):e1968. doi: 10.1097/MD.0000000000001968.
- Jang SY, Ju EY, Kim DE, Kim JH, Kim YH, Son M, Jang M, Jeong JH, Kim KS. First flatus time and xerostomia associated with gum-chewing after liver resection. J Clin Nurs. 2012 Aug;21(15-16):2188-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04132.x. Epub 2012 Jun 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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