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간절제술 후 매실훈제와 껌이 수술 후 장기능에 미치는 영향 (SP/GC-HCC)

2024년 1월 22일 업데이트: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University
간 절제술과 같은 복부 수술을 받는 모든 환자는 일시적인 장 기능 마비를 경험하게 됩니다. 본 연구는 간세포암종 환자에서 훈제 매실과 껌이 간 절제 후 장 마비를 감소시킬 수 있는지 평가하는 것을 목적으로 한다. 연구 모집단의 1/3은 훈제 자두를, 1/3은 껌을, 마지막은 빈 대조군으로 작용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간절제술은 간세포 암종(HCC) 환자를 치료하는 데 널리 사용되며, 심지어 중간 및 진행된 질병을 가진 환자도 치료할 수 있습니다. 많은 환자에서 잘 입증된 임상적 안전성과 효능에도 불구하고 수술 후 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 간 절제술 후 한 가지 합병증은 수술 후 장폐색으로 알려진 위장 기능 재개 지연입니다. 이는 환자의 편안함을 감소시키고 이환율과 사망률을 증가시켜 입원 기간을 연장하고 의료 비용을 증가시킬 수 있습니다. 수술 후 장폐색증은 일반적으로 약 3일 이내에 해결되지만 경우에 따라 수술 후 마비성 장폐색증이라는 상태로 더 오래 지속될 수 있습니다. 오피오이드 기반 진통제의 수술 후 사용은 수술 후 장폐색의 발생률을 증가시킬 수 있습니다.

수술 후 장폐색증을 예방하거나 치료하기 위한 약물이나 개입은 중국 의약품국 또는 미국 식품의약국의 승인을 받지 못했습니다. 여러 연구에 따르면 새롭고 간단한 방법인 껌을 씹으면 위장관 수술 및 산부인과 수술 후 위장 기능의 합병증 없는 회복을 가속화할 수 있습니다. 이것은 수술 후 훈제 자두 또는 껌이 간 절제술 후 수술 후 장폐색의 위험을 줄일 수 있는지 여부에 대한 의문을 제기합니다. 이 질문을 조사하기 위해 우리는 훈제 자두, 껌을 먹거나 간 절제술 후 중재를 받지 않은 HCC 환자에서 수술 후 장폐색증 발생률과 입원 기간을 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 실시했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 5350021
        • Affiliated Tumor of Guangxi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 개방성 간 절제술을 받았습니다.
  • HCC의 진단은 모든 환자의 수술 샘플에 대한 조직병리학적 검사에 의해 확인되었습니다.

제외 기준:

  • 이전에 탐색적 개복술을 받은 적이 있음
  • 복강경 수술
  • 전이성 뇌질환을 포함한 알려진 중추신경계 종양
  • 장기 동종이식의 역사
  • 약물 남용, 환자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태
  • 불안정하거나 환자의 안전과 연구 순응도를 위태롭게 할 수 있는 모든 상태
  • 임신 또는 수유 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 껌 씹기
환자는 절제 후 첫날부터 위창자까지 껌을 씹게 됩니다(하루 세 번).
의약품: 껌 씹기
환자는 절제 후 첫날부터 위창자까지 껌을 씹게 됩니다(하루 세 번).
실험적: 훈제 매실
환자는 절제 후 첫날부터 위창자까지 훈제 매실(매회 3조각, 하루 3회)을 받게 됩니다.
의약품: 훈제 매실
환자는 절제 후 첫날부터 위창자창자까지 훈제 매실(매회 3조각, 하루 3회)을 받게 됩니다.
간섭 없음: 빈 컨트롤
이 그룹의 환자들은 껌을 씹거나 자두 훈제를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최초 연동운동까지의 시간
기간: 3 일
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangxi Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Le-Qun Li, MD, Affiliated Tumor of Guangxi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SP/GC-HCC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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