Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wędzonej śliwki i gumy do żucia na pooperacyjną czynność jelit po resekcji wątroby (SP/GC-HCC)

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University
Każdy pacjent poddawany zabiegom chirurgicznym w jamie brzusznej, takim jak resekcja wątroby, doświadczy czasowego paraliżu funkcji jelit. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy wędzona śliwka i guma do żucia mogą zmniejszyć paraliż jelit po resekcji wątroby u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym. Jedna trzecia badanej populacji otrzyma wędzoną śliwkę, jedna trzecia gumę do żucia, a ostatnia będzie stanowić pustą kontrolę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hepatektomia jest szeroko stosowana w leczeniu pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), nawet tych z chorobą pośrednią i zaawansowaną. Pomimo dobrze udowodnionego bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności u wielu pacjentów wiąże się ona z chorobowością i śmiertelnością pooperacyjną. Jednym z powikłań po hepatektomii jest opóźnione wznowienie funkcji przewodu pokarmowego, określane mianem pooperacyjnej niedrożności jelit. Może to obniżyć komfort pacjentów oraz zwiększyć zachorowalność i śmiertelność, wydłużając pobyt w szpitalu i podnosząc koszty opieki zdrowotnej. Podczas gdy pooperacyjna niedrożność jelit zwykle ustępuje w ciągu około 3 dni, w niektórych przypadkach może trwać dłużej jako stan określany jako pooperacyjna porażenna niedrożność jelit. Pooperacyjne stosowanie leków przeciwbólowych na bazie opioidów może zwiększyć częstość występowania pooperacyjnej niedrożności jelit.

Żadne leki ani interwencje zapobiegające lub leczące pooperacyjną niedrożność jelit nie zostały zatwierdzone przez China Drug Administration ani US Food and Drug Administration. W kilku badaniach wykazano, że guma do żucia, nowa i prosta metoda, może przyspieszyć wolne od powikłań przywrócenie funkcji przewodu pokarmowego po operacjach przewodu pokarmowego i operacjach położniczo-ginekologicznych. Rodzi to pytanie, czy pooperacyjna wędzona śliwka lub guma do żucia mogą zmniejszyć ryzyko pooperacyjnej niedrożności jelit po hepatektomii. Aby odpowiedzieć na to pytanie, przeprowadziliśmy randomizowane, kontrolowane badanie porównujące częstość występowania pooperacyjnej niedrożności jelit i długość pobytu w szpitalu u pacjentów z HCC, którzy otrzymywali wędzoną śliwkę, gumę do żucia lub nie interweniowali po hepatektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 5350021
        • Affiliated Tumor of Guangxi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł otwartą resekcję wątroby
  • Rozpoznanie HCC potwierdzono badaniem histopatologicznym wycinków chirurgicznych u wszystkich chorych

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej przeszedł zwiadowczą laparotomię
  • Chirurgia laparoskopowa
  • Znane nowotwory ośrodkowego układu nerwowego, w tym przerzuty do mózgu
  • Historia alloprzeszczepów narządów
  • Nadużywanie substancji, uwarunkowania medyczne, psychologiczne lub społeczne, które mogą zakłócać udział pacjenta w badaniu lub ocenę wyników badania
  • Każdy stan, który jest niestabilny lub który mógłby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta i jego/jej zgodności z badaniem
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: żucie gumy
Pacjenci będą otrzymywać gumę do żucia (trzy razy dziennie) w pierwszej dobie po resekcji, aż do wystąpienia wzdęć.
Lek: żucie gumy
Pacjenci będą otrzymywać gumę do żucia (trzy razy dziennie) w pierwszej dobie po resekcji, aż do wystąpienia wzdęć.
Eksperymentalny: wędzona śliwka
Pacjenci otrzymują wędzoną śliwkę (każdorazowo po 3 sztuki, 3 razy dziennie) począwszy od pierwszego dnia po resekcji do wzdęć.
Lek: wędzona śliwka
Pacjenci będą otrzymywali wędzoną śliwkę (każdorazowo po 3 sztuki, trzy razy dziennie) począwszy od pierwszego dnia po resekcji do wzdęć
Brak interwencji: pusta kontrola
Pacjenci z tej grupy nie otrzymają gumy do żucia ani wędzonej śliwki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na pierwszą perystaltykę
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangxi Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Le-Qun Li, MD, Affiliated Tumor of Guangxi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP/GC-HCC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj