Jatkuva toiminnan seuranta fraktionoidun sädehoidon aikana potilailla, joilla on pään ja kaulan, keuhkojen tai ruoansulatuskanavan syöpä
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Jatkuva toiminnan seuranta fraktioidun sädehoidon aikana: pilottitutkimus
Tämä pilottitutkimus tutkii jatkuvaa aktiivisuuden seurantaa fraktioidun sädehoidon aikana potilailla, joilla on pää- ja kaulan, keuhkojen tai ruoansulatuskanavan syöpä.
Tämä tutkimus tutkii kuntoiluseurantojen käyttöä potilaiden aktiivisuustasojen tutkimiseen ennen, sädehoidon aikana ja jälkeen sekä viikoittaisten arviointien käyttöä potilaiden elämänlaadun mittaamiseen sädehoidon aikana.
Tämä voi antaa lääkäreille mahdollisuuden nähdä, onko aktiivisuustason, elämänlaadun, hoitokatkosten, sairaalahoidon ja kliinisten tulosten välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PÄÄTARKOITUKSET:
I. Esittää jatkuvan, kiihtyvyysanturipohjaisen potilaan aktiivisuustason arvioinnin toteuttamiskelpoisuus ennen, aikana ja jälkeen fraktionoidun ulkoisen sädehoidon.
TOISSIJASET TARKOITUKSET:
I. Esittää viikoittaisten elämänlaadun arviointien suorittamisen toteuttamiskelpoisuus fraktionoidun ulkoisen sädehoidon aikana.
II. Tutkia, miten kiihtyvyysanturipohjaiset mittarit muuttuvat potilaiden hoitokurssin aikana ja liittyvätkö nämä muutokset elämänlaadun arviointeihin, hoitokatkoihin, sairaalahoitoon ja kliinisiin tuloksiin.
HOITOKAARI:
Potilaat käyttävät aktiivisuusmonitoria koko sädehoidon ajan ja jopa 4 viikkoa sen päätyttyä. Potilaat, jotka ovat halukkaita, voivat jatkaa monitorin käyttöä rutiiniseurantatapaamisten aikana. Potilaat täyttävät myös kyselylomakkeet arvioinneissa, jotka suoritetaan ennen sädehoidon aloittamista, viikoittain sädehoidon aikana sekä 2 ja 4 viikkoa sädehoidon päätyttyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2490
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suunniteltu hoito fraktioitu (≥ 15 hoitokertaa) ulkoisella sädehoidolla yhdessä samanaikaisen kemoterapian kanssa parantavalla tarkoituksella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0-2
- Kykenevyys liikkumaan itsenäisesti (ilman kävelykeppiä tai kävelytukea)
- Diagnoosi invasiivisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta pää- ja kaulaseudulla, keuhkoissa tai ruoansulatuskanavassa
- Suunniteltu fraktioitu (>= 15 hoitokertaa) ulkoinen sädehoito samanaikaisella kemoterapialla parantavaa tarkoitusta varten
Lastentekokykyiset naiset tulee:
- Suorittaa negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 72 tunnin kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista
- Sopia käyttämään riittävää ehkäisykeinoa koko hoidon ajan ja vähintään 4 viikkoa tutkimushoidon päätyttyä
- Ohjeistua raskauden välttämisen tärkeydestä tutkimukseen osallistumisen aikana ja tahattoman raskauden mahdollisista riskeistä
- Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tutkimukseen liittyvä tietoon perustuva suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Observaatiotutkimus (jatkuva aktiivisuuden seuranta, kyselyt)
Potilaat käyttävät aktiivisuusmonitoria koko ajan ja jopa 4 viikkoa sädehoidon päätyttyä.
Potilaat, jotka haluavat, voivat jatkaa monitorin käyttöä rutiininomaisissa seurantatapaamisissa.
Potilaat täyttävät myös kyselylomakkeet arvioinneissa, jotka suoritetaan ennen sädehoidon aloittamista, viikoittain sädehoidon aikana sekä 2 ja 4 viikkoa sädehoidon päätyttyä.
|
Käytä aktiivisuusmonitoria
Muut nimet:
Täytä Euroopan syöpätutkimus- ja -hoidon organisaation elämänlaatukysely - perusversio 30
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, jotka suorittavat suurimman osan (≥ 80 %) protokollassa määritellyistä arvioinneista
Aikaikkuna: Enintään 4 viikkoa kemoradioterapian jälkeen
|
Tämä pilottitutkimus tuottaa alustavia tietoja toiminnan seurannan toteutettavuudesta sädehoidon aikana sekä mahdollisista yhteyksistä aktiivisuustason ja erilaisten kliinisten sekä hoitoon liittyvien muuttujien välillä.
Tutkimuksen tiedot kootaan käyttäen standardikuvailullisia tilastoja; keskiarvoja ja keskihajontoja käytetään normaalijakautuneille jatkuville muuttujille, ja frekvenssejä ja prosenttiosuuksia käytetään luokitteluille muuttujille.
Aktiivisuustason ja kliinisten sekä hoitoon liittyvien muuttujien välisiä yhteyksiä koskevia tutkivia analyyseja suoritetaan käyttäen khiin neliö -testiä
|
Enintään 4 viikkoa kemoradioterapian jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, jotka käyttävät aktiivisuusmonitoria onnistuneesti (eli käyttävät aktiivisuusmonitoria koko hoitojakson ajan)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa kemoradioterapian jälkeen
|
Tämä pilottitutkimus tuottaa alustavia tietoja liikunnan seurannan toteutettavuudesta sädehoidon aikana sekä mahdollisista yhteyksistä aktiivisuustason ja erilaisten kliinisten sekä hoitoon liittyvien muuttujien välillä.
Tutkimuksen tiedot tiivistetään käyttäen standardeja kuvailevia tilastoja; keskiarvoja ja keskihajontoja käytetään normaalijakautuneille jatkuville muuttujille, ja frekvenssejä sekä prosentteja käytetään luokitteluille muuttujille.
Aktiivisuustasojen ja kliinisten sekä hoitoon liittyvien muuttujien välisiä yhteyksiä koskevat tutkivat analyysit suoritetaan käyttäen khiin neliö -testiä
|
Jopa 4 viikkoa kemoradioterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nitin Ohri, Albert Einstein College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-4873 (Muu tunniste: Albert Einstein College of Medicine)
- P30CA013330 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2015-02292 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 007067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .