Kontinuerlig aktivitetsövervakning under fraktionerad strålbehandling hos patienter med huvud- och hals-, lung- eller gastrointestinal cancer
7 april 2026 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Kontinuerlig aktivitetsövervakning under fraktionerad strålbehandling: en pilotstudie
Denna pilotstudie undersöker kontinuerlig aktivitetsövervakning under fraktionerad strålbehandling hos patienter med huvud- och halscancer, lungcancer eller gastrointestinal cancer.
Denna studie utforskar användningen av fitness-trackers för att studera patienters aktivitetsnivåer före, under och efter strålbehandling samt användningen av veckovisa bedömningar för att mäta patienternas livskvalitet under strålbehandling.
Detta kan göra det möjligt för läkare att se om det finns något samband mellan aktivitetsnivåer, livskvalitet, behandlingsavbrott, sjukhusvistelser och kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att demonstrera genomförbarheten av kontinuerlig, accelerometerbaserad utvärdering av patienters aktivitetsnivåer före, under och efter behandling med fraktionerad extern strålbehandling.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att demonstrera genomförbarheten av att utföra veckovisa livskvalitetsbedömningar under fraktionerad extern strålbehandling.
II. Att undersöka hur accelerometerbaserade mått förändras under patienters behandlingsförlopp och om dessa förändringar är associerade med livskvalitetsbedömningar, behandlingsavbrott, sjukhusvistelser och kliniska utfall.
UTFÖRANDE:
Patienter bär en aktivitetsövervakare under hela behandlingen och upp till 4 veckor efter avslutad strålbehandling. Patienter som vill kan fortsätta att bara övervakaren under rutinuppföljningsbesök. Patienter fyller också i frågeformulär vid utvärderingar, som sker före strålbehandlingens start, veckovis under strålbehandlingen, och sedan 2 och 4 veckor efter avslutad strålbehandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467-2490
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Planerad behandling med fraktionerad (≥ 15 behandlingar) extern strålbehandling med samtidig cellgiftsbehandling med kurativt syfte
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus 0-2
- Kan gå självständigt (utan hjälp av käpp eller gångstöd)
- Diagnos av invasiv malignitet i huvud- och halsregionen, lungor eller mag-tarmkanalen
- Planerad behandling med fraktionerad (>= 15 behandlingar) extern strålbehandling med samtidig cellgiftsbehandling med kurativt syfte
Kvinnor i barnafödande ålder måste:
- Ha ett negativt serum- eller urinprov på graviditet inom 72 timmar före start av studieterapi
- Gå med på att använda en adekvat preventivmetod under hela behandlingen och i minst 4 veckor efter att studieterapin avslutats
- Informeras om vikten av att undvika graviditet under studieperioden och de potentiella riskerna med en oavsiktlig graviditet
- Alla patienter måste skriva på studiespecifikt informerat samtycke före studieinträde
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsstudie (kontinuerlig aktivitetsövervakning, frågeformulär)
Patienter bär en aktivitetsövervakare under hela behandlingen och upp till 4 veckor efter avslutad strålbehandling.
Patienter som vill kan fortsätta att bära övervakaren under rutinuppföljningsbesök.
Patienter fyller också i frågeformulär vid utvärderingar, som sker före start av strålbehandling, veckovis under strålbehandling och sedan 2 och 4 veckor efter avslutad strålbehandling.
|
Bär aktivitetsövervakare
Andra namn:
Fyll i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som genomför de flesta (≥ 80 %) av de protokollbestämda bedömningarna
Tidsram: Upp till 4 veckor efter kemoradiationsterapi
|
Denna pilotstudie kommer att ge preliminära data om genomförbarheten av aktivitetsövervakning under strålbehandling samt möjliga samband mellan aktivitetsnivå och olika kliniska och behandlingsrelaterade variabler.
Data från studien kommer att sammanfattas med standard beskrivande statistik; medelvärden och standardavvikelser kommer att användas för normalfördelade kontinuerliga variabler, och frekvenser och procentandelar kommer att användas för kategoriska variabler.
Exploratoriska analyser för samband mellan aktivitetsnivåer och kliniska och behandlingsrelaterade variabler kommer att utföras med hjälp av chi-square o
|
Upp till 4 veckor efter kemoradiationsterapi
|
|
Antal patienter som framgångsrikt använder aktivitetsövervakaren (dvs. bär aktivitetsövervakaren under hela behandlingsförloppet)
Tidsram: Upp till 4 veckor efter kemostrålbehandling
|
Denna pilotstudie kommer att ge preliminära data om genomförbarheten av aktivitetsövervakning under strålbehandling samt möjliga samband mellan aktivitetsnivå och olika kliniska och behandlingsrelaterade variabler.
Data från studien kommer att sammanfattas med standard beskrivande statistik; medelvärden och standardavvikelser kommer att användas för normalfördelade kontinuerliga variabler, och frekvenser och procentandelar kommer att användas för kategoriska variabler.
Explorativa analyser för samband mellan aktivitetsnivåer och kliniska och behandlingsrelaterade variabler kommer att utföras med chi-kvadrattest o
|
Upp till 4 veckor efter kemostrålbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nitin Ohri, Albert Einstein College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2016
Första postat (Beräknad)
7 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-4873 (Annan identifierare: Albert Einstein College of Medicine)
- P30CA013330 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2015-02292 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 007067
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .