SOBERLINK-järjestelmän käytettävyystutkimus
Soberlink Cellular -laite alkuperäisessä pakkauksessaan QuickStart-oppaan kanssa toimitetaan loppukäyttäjälle simuloidussa kotikäyttöympäristössä tai Rx:n toimesta klinikalla. Potilasmerkinnät ovat jakelua varten tarkoitetussa muodossa.
Kymmenelle (10) Rx-potilaalle annetaan käyttöopastusta klinikalla Soberlink Cellular -laitteelle ja vielä 10 (10) Rx-kohdehenkilölle Soberlink Cellular -laitteen ja Sober Sky -verkkoportaalin käyttöopastusta klinikalla. Lisäksi kymmenelle (10) simuloidulle kotikäyttökohdalle annetaan opetusta Soberlink Cellular -laitteen käyttöön ja kymmenelle (10) simuloidulle kotikäyttökohdalle opetetaan klinikalla Soberlink Cellular -laitetta ja Sober Sky -verkkoportaalia. . Kaikille koehenkilöille toimitetaan testin jälkeinen kyselylomake laitteen käytöstä.
Testin jälkeinen kysely kerää tietoa laitteen käytöstä. Laitteen käyttöä verrataan tunnistettuihin riskeihin sen määrittämiseksi, onko epäonnistumisten prosenttiosuus tutkimusprotokollan onnistumiskriteerien sisällä. Lisäksi arvioidaan mitattavissa olevat käytettävyyskriteerit tietyille kriittisille vaiheille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä (40) koehenkilöä, jotka tunnistetaan laitteen mahdollisiksi loppukäyttäjiksi, rekrytoidaan tutkimukseen ja seulotaan tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Koehenkilöitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Soberlink Cellular -laite alkuperäisessä pakkauksessaan ja QuickStart-opas toimitetaan potilaalle simuloidussa kotikäyttöympäristössä ja Rx-kliinisissä ympäristöissä. Potilasmerkinnät ovat jakelua varten tarkoitetussa muodossa.
Kymmenelle (10) Rx-potilaalle annetaan käyttöopastusta klinikalla Soberlink Cellular -laitteelle ja vielä 10 (10) Rx-kohdehenkilölle Soberlink Cellular -laitteen ja Sober Sky -verkkoportaalin käyttöopastusta klinikalla. Lisäksi kymmenelle (10) simuloidulle kotikäyttökohdalle annetaan opetusta Soberlink Cellular -laitteen käyttöön ja kymmenelle (10) simuloidulle kotikäyttökohdalle opetetaan klinikalla Soberlink Cellular -laitetta ja Sober Sky -verkkoportaalia. . Kaikille koehenkilöille toimitetaan testin jälkeinen kyselylomake laitteen käytöstä.
Testin jälkeinen kysely kerää tietoa laitteen käytöstä. Laitteen käyttöä verrataan tunnistettuihin riskeihin sen määrittämiseksi, onko epäonnistumisten prosenttiosuus tutkimusprotokollan onnistumiskriteerien sisällä. Lisäksi arvioidaan mitattavissa olevat käytettävyyskriteerit tietyille kriittisille vaiheille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92832
- Private practice
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90035
- Addiction Alternatives
-
-
Minnesota
-
Center City, Minnesota, Yhdysvallat, 55012
- Hazelden Betty Ford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–99-vuotiaat mies- ja naispuoliset osallistujat kliinisissä tiloissa terveydenhuollon tarjoajan hoidossa.
- 18-99-vuotiaat mies- ja naispuoliset osallistujat käsikauppaympäristössä (kotikäyttö).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on keuhkosairaus, jotka eivät pysty hengittämään 4 sekuntiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Soberlink Cellular Device
Soberlink Cellular Device: Hengitysalkoholin analysaattori
|
Alkoholin hengitysanalysaattori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soberlink Cellular -laitteen käyttö
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Käyttämällä laitetta pika-aloitusoppaan kanssa, kaikkien 40 testattavan henkilön odotetaan pystyvän suorittamaan laitteeseen liittyviä tehtäviä, mukaan lukien sovelluksen käynnistäminen, Soberlink Cellular -laitteen käyttö ja hengityslukeman saaminen ja tulosten tallentaminen, jopa 30 minuuttia ja vähäisin yrityksiin pyytää apua; sekä laitteen ja Pika-aloitusoppaan käyttäminen.
Ottaen huomioon, että Soberlink Cellular -laite on vähäriskinen laite ja vian esiintymisen todennäköisyys ja vakavuus ovat pienet, 100 %:n onnistumisprosentti mahdollisista loppukäyttäjäkohteista voidaan katsoa hyväksyttäväksi laitteen käsikauppaan. laite.
Kaikki epäonnistumiset laitteeseen liittyvien tehtävien suorittamisessa ja/tai laitteen käytön itsensä sulkeminen on selitettävä.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien onnistumistaso Soberlink Cellular -laitteen ja -sovelluksen käyttöön liittyvien tehtävien muistelemisessa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Testin jälkeisten käyttäjien kyselyvastausten kautta kerätään ja analysoidaan numeerisia arvioita, jotka kuvaavat osallistujien onnistumista tehtävien muistissa.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jenna Costa, BA, Soberlink Healthcare LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USPROT 2015-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .