SOBERLINK 시스템에 대한 사용성 연구
원래 포장 상태의 Soberlink Cellular 장치는 QuickStart 가이드와 함께 시뮬레이션된 가정 사용 환경에서 최종 사용자에게 제공되거나 클리닉의 Rx에 의해 제공됩니다. 환자 라벨링은 배포용 형식으로 되어 있습니다.
열(10) 명의 Rx 피험자에게 Soberlink Cellular 장치에 대한 클리닉 사용 지침이 제공되며 추가 열(10) 명의 Rx 피험자에게 Soberlink Cellular 장치 및 Sober Sky 웹 포털에 대한 클리닉 사용 지침이 제공됩니다. 추가로 10명의 가정 사용 시뮬레이션 대상에게 Soberlink Cellular 장치 사용 지침이 제공되고 추가 10명의 가정 사용 시뮬레이션 대상에게 Soberlink Cellular 장치 및 Sober Sky 웹 포털에 대한 클리닉 사용 지침이 제공됩니다. . 모든 피험자에게는 장치 작동 방법에 대한 테스트 후 질문지가 제공됩니다.
테스트 후 설문지는 장치 사용에 관한 정보를 수집합니다. 장치의 사용은 확인된 위험과 비교하여 실패 비율이 연구 프로토콜 성공 기준 내에 있는지 결정합니다. 또한 특정 중요 단계에 대한 측정 가능한 사용성 기준이 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
장치의 잠재적인 최종 사용자로 식별된 40명의 피험자가 연구에 모집되고 연구 포함 및 제외 기준에 따라 선별됩니다. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 원래 포장 상태의 Soberlink Cellular 장치는 QuickStart 가이드와 함께 시뮬레이션된 가정 사용 환경 및 Rx 임상 환경에서 환자에게 제공됩니다. 환자 라벨링은 배포용 형식으로 되어 있습니다.
열(10) 명의 Rx 피험자에게 Soberlink Cellular 장치에 대한 클리닉 사용 지침이 제공되며 추가 열(10) 명의 Rx 피험자에게 Soberlink Cellular 장치 및 Sober Sky 웹 포털에 대한 클리닉 사용 지침이 제공됩니다. 추가로 10명의 가정 사용 시뮬레이션 대상에게 Soberlink Cellular 장치 사용 지침이 제공되고 추가 10명의 가정 사용 시뮬레이션 대상에게 Soberlink Cellular 장치 및 Sober Sky 웹 포털에 대한 클리닉 사용 지침이 제공됩니다. . 모든 피험자에게는 장치 작동 방법에 대한 테스트 후 질문지가 제공됩니다.
테스트 후 설문지는 장치 사용에 관한 정보를 수집합니다. 장치의 사용은 확인된 위험과 비교하여 실패 비율이 연구 프로토콜 성공 기준 내에 있는지 결정합니다. 또한 특정 중요 단계에 대한 측정 가능한 사용성 기준이 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Fullerton, California, 미국, 92832
- Private Practice
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Los Angeles, California, 미국, 90035
- Addiction Alternatives
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Minnesota
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Center City, Minnesota, 미국, 55012
- Hazelden Betty Ford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-99세 사이의 남성 및 여성 참여자는 의료 제공자의 관리를 받는 임상 환경에 있습니다.
- 비처방 환경(가정 사용 환경)에서 18-99세 사이의 남성 및 여성 참가자.
제외 기준:
- 폐 질환이 있는 참가자가 4초 동안 숨을 내쉴 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Soberlink 셀룰러 장치
Soberlink 셀룰러 장치: 호흡 알코올 분석기
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알코올 호흡 분석기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Soberlink 셀룰러 장치 작동
기간: 30 분
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빠른 시작 가이드와 함께 장치를 사용하여 테스트한 40명의 모든 피험자는 최대 시간 내에 응용 프로그램 시작, Soberlink Cellular 장치 작동, 호흡 판독 및 결과 기록을 포함한 장치 관련 작업을 완료할 수 있을 것으로 예상됩니다. 최소한의 도움 요청 시도로 30분 장치 및 빠른 시작 가이드 사용.
Soberlink Cellular 장치가 위험도가 낮은 장치이고 발생 확률과 고장의 심각도가 낮다는 점을 고려할 때 잠재적인 최종 사용자 대상이 통과하는 성공률은 100%입니다. 장치.
장치 관련 작업을 완료하지 못한 경우 및/또는 장치 사용 자체 금지에 대해 설명해야 합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Soberlink Cellular 장치 및 응용 프로그램 사용과 관련된 작업 기억에 대한 참가자의 성공 수준.
기간: 30 분
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참가자의 작업 기억 성공 수준을 설명하는 수치 등급은 사용자 사후 테스트 설문 응답을 통해 수집되고 분석됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jenna Costa, BA, Soberlink Healthcare LLC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Soberlink 셀룰러 장치에 대한 임상 시험
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Farhan KarimDePuy Synthes모병
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Bio-Medical Research, Ltd.완전한