Usability Study for SOBERLINK System
Soberlink Cellular-enheden, i dens originale emballage, sammen med QuickStart-vejledningen vil blive leveret til slutbrugeren i et simuleret hjemmebrugsmiljø eller af Rx i klinikken. Patientmærkningen vil være i det format, der er beregnet til distribution.
Ti (10) Rx-personer vil få instruktion til brug i klinikken for Soberlink Cellular-enheden, mens yderligere ti (10) Rx-personer vil få instruktion til brug i klinikken til Soberlink Cellular-enheden og Sober Sky-webportalen. Yderligere ti (10) simulerede forsøgspersoner til hjemmebrug vil blive givet instruktion til brug for Soberlink Cellular-enheden, mens yderligere ti (10) simulerede forsøgspersoner til hjemmebrug vil få instruktion til brug i klinikken for Soberlink Cellular-enheden og Sober Sky-webportalen . Alle forsøgspersoner vil blive forsynet med et post-test spørgeskema om, hvordan man betjener enheden.
Spørgeskemaet efter test vil indsamle oplysninger om brug af enheden. Enhedens brug vil blive sammenlignet med identificerede risici for at bestemme, om procentdelen af fejl er inden for undersøgelsesprotokollens succeskriterier. Derudover vil målbare brugervenlighedskriterier for specifikke, kritiske trin blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre (40) forsøgspersoner identificeret som potentielle slutbrugere af enheden vil blive rekrutteret til undersøgelsen og screenet i henhold til undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. Forsøgspersoner vil blive bedt om at underskrive informeret samtykke. Soberlink Cellular-enheden, i dens originale emballage, sammen med QuickStart-vejledningen vil blive leveret til patienten i et simuleret hjemmebrugsmiljø og Rx kliniske omgivelser. Patientmærkningen vil være i det format, der er beregnet til distribution.
Ti (10) Rx-personer vil få instruktion til brug i klinikken for Soberlink Cellular-enheden, mens yderligere ti (10) Rx-personer vil få instruktion til brug i klinikken til Soberlink Cellular-enheden og Sober Sky-webportalen. Yderligere ti (10) simulerede forsøgspersoner til hjemmebrug vil blive givet instruktion til brug for Soberlink Cellular-enheden, mens yderligere ti (10) simulerede forsøgspersoner til hjemmebrug vil få instruktion til brug i klinikken for Soberlink Cellular-enheden og Sober Sky-webportalen . Alle forsøgspersoner vil blive forsynet med et post-test spørgeskema om, hvordan man betjener enheden.
Spørgeskemaet efter test vil indsamle oplysninger om brug af enheden. Enhedens brug vil blive sammenlignet med identificerede risici for at bestemme, om procentdelen af fejl er inden for undersøgelsesprotokollens succeskriterier. Derudover vil målbare brugervenlighedskriterier for specifikke, kritiske trin blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92832
- Private Practice
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90035
- Addiction Alternatives
-
-
Minnesota
-
Center City, Minnesota, Forenede Stater, 55012
- Hazelden Betty Ford
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18-99 år i kliniske omgivelser under pleje af en sundhedsudbyder.
- Mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18-99 år i håndkøbsmiljø (hjemmebrug).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med lungesygdomme ude af stand til at ånde ud i 4 sekunder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Soberlink mobilenhed
Soberlink Cellular Device: a Breath Alcohol Analyzer
|
Alkohol åndedrætsanalysator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betjening af Soberlink Cellular-enheden
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved at bruge enheden med Quick Start Guide forventes alle 40 testede forsøgspersoner at være i stand til at udføre enhedsrelaterede opgaver, herunder start af applikationen, betjening af Soberlink Cellular-enheden og opnåelse af en åndedrætslæsning og registrering af resultaterne inden for en tidsramme på op til 30 minutter og med minimale forsøg på at bede om hjælp; og ved at bruge enheden og Quick Start Guide.
I betragtning af, at Soberlink Cellular-enheden er en lavrisiko-enhed, og sandsynligheden for en hændelse og sværhedsgraden af en fejl er lav, kan en succesrate på 100 % af potentielle slutbrugere, der består, anses for acceptabel for håndkøbsbrug af enhed.
Eventuelle fejl i at fuldføre de enhedsrelaterede opgaver og/eller selvudelukke fra brug af enheden skal forklares.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes succesniveau med at huske opgaver relateret til brugen af Soberlink Cellular-enheden og applikationen.
Tidsramme: 30 minutter
|
Numeriske vurderinger, der beskriver deltagernes succesniveau med at huske opgaver, vil blive indsamlet gennem brugernes post-test spørgeskemasvar og vil blive analyseret.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jenna Costa, BA, Soberlink Healthcare LLC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USPROT 2015-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Soberlink mobilenhed
-
Soberlink Healthcare LLCAfsluttet
-
LifeNet HealthRekrutteringBrud, Knogle | Ikke forening af brud | Brud, Uforenet | Brud, åben | Fraktur af lårben | Brud, skinneben | BrudarmForenede Stater
-
Regen Lab SAAfsluttet
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Trukket tilbageType 1 diabetes mellitusBelgien
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Lumbal spinal stenose | Lumbal spondylolistese | Lumbal radikulopati | Lændeskivesygdom | Degenerativ spondylolisteseForenede Stater
-
In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.Soberlink Healthcare LLCUkendt
-
DeNova ResearchStandard Process Inc.AfsluttetEkkymose og erytem almindeligvis forbundet med blødt vævsfyldstofinjektionerForenede Stater
-
Farhan KarimDePuy SynthesRekrutteringDegenerativ diskussygdom | Lumbal spinal stenose | Lumbal spondylolistese | Foraminal stenoseForenede Stater
-
Tomorrowlabs GmbHUkendt
-
Yale UniversityAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater