SOBERLINK システムのユーザビリティ調査
元のパッケージに入っている Soberlink Cellular デバイスは、QuickStart ガイドと共に、シミュレートされた家庭での使用環境で、または診療所で Rx によってエンド ユーザーに提供されます。 患者のラベルは、配布用の形式になります。
10 名の Rx 被験者には Soberlink セルラー デバイスのクリニックでの使用に関する説明が提供され、追加の 10 名の Rx 被験者には Soberlink セルラー デバイスおよび Sober Sky ウェブ ポータルのクリニックでの使用に関する説明が提供されます。 追加の 10 人の家庭用模擬被験者には、Soberlink セルラー デバイスの使用説明書が提供され、追加の 10 人の家庭用模擬被験者には、クリニックでの Soberlink セルラー デバイスおよび Sober Sky ウェブ ポータルの使用説明書が提供されます。 . すべての被験者には、デバイスの操作方法に関するテスト後のアンケートが提供されます。
テスト後のアンケートでは、デバイスの使用に関する情報が収集されます。 デバイスの使用は、特定されたリスクと比較され、失敗の割合が研究プロトコルの成功基準内にあるかどうかが判断されます。 さらに、特定の重要なステップの測定可能なユーザビリティ基準が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
デバイスの潜在的なエンド ユーザーとして特定された 40 人の被験者が研究に採用され、研究の包含および除外基準に従ってスクリーニングされます。 被験者は、インフォームドコンセントに署名するよう求められます。 Soberlink Cellular デバイスは、元のパッケージに収められ、QuickStart ガイドとともに、シミュレートされた家庭環境と Rx 臨床設定で患者に提供されます。 患者のラベルは、配布用の形式になります。
10 名の Rx 被験者には Soberlink セルラー デバイスのクリニックでの使用に関する説明が提供され、追加の 10 名の Rx 被験者には Soberlink セルラー デバイスおよび Sober Sky ウェブ ポータルのクリニックでの使用に関する説明が提供されます。 追加の 10 人の家庭用模擬被験者には、Soberlink セルラー デバイスの使用説明書が提供され、追加の 10 人の家庭用模擬被験者には、クリニックでの Soberlink セルラー デバイスおよび Sober Sky ウェブ ポータルの使用説明書が提供されます。 . すべての被験者には、デバイスの操作方法に関するテスト後のアンケートが提供されます。
テスト後のアンケートでは、デバイスの使用に関する情報が収集されます。 デバイスの使用は、特定されたリスクと比較され、失敗の割合が研究プロトコルの成功基準内にあるかどうかが判断されます。 さらに、特定の重要なステップの測定可能なユーザビリティ基準が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Fullerton、California、アメリカ、92832
- Private Practice
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Los Angeles、California、アメリカ、90035
- Addiction Alternatives
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Minnesota
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Center City、Minnesota、アメリカ、55012
- Hazelden Betty Ford
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -医療提供者の管理下にある臨床環境での18〜99歳の男性と女性の参加者。
- 店頭設定(家庭用設定)での18歳から99歳までの男女の参加者。
除外基準:
- 肺疾患のある参加者は、4 秒間息を吐き出すことができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:Soberlink セルラー デバイス
Soberlink Cellular Device: 呼気アルコール分析装置
|
アルコール呼気分析装置
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Soberlink Cellular デバイスの操作
時間枠:30分
|
クイック スタート ガイドでデバイスを使用すると、テストされた 40 人の被験者全員が、アプリケーションの起動、Soberlink セルラー デバイスの操作、息の読み取りの取得、結果の記録など、デバイス関連のタスクを最大で30 分間、最小限の支援要請で済みます。デバイスとクイック スタート ガイドの使用。
Soberlink Cellular デバイスが低リスクのデバイスであり、故障の発生確率と重大度が低いことを考慮すると、100% の潜在的なエンド ユーザー対象者の成功率は、店頭での使用には許容できると見なすことができます。端末。
デバイス関連のタスクを完了できなかった場合、および/またはデバイスの使用を自己除外した場合は、説明する必要があります。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Soberlink Cellular デバイスとアプリケーションの使用に関連するタスクを思い出すことにおける参加者の成功レベル。
時間枠:30分
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タスクを思い出すことにおける参加者の成功レベルを表す数値評価は、ユーザーのテスト後のアンケートへの回答を通じて収集され、分析されます。
|
30分
|
協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Jenna Costa, BA、Soberlink Healthcare LLC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Soberlink セルラー デバイスの臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Farhan KarimDePuy Synthes募集
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Cardiva Medical, Inc.完了