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SOBERLINK システムのユーザビリティ調査

2016年3月8日 更新者:Soberlink Healthcare LLC

元のパッケージに入っている Soberlink Cellular デバイスは、QuickStart ガイドと共に、シミュレートされた家庭での使用環境で、または診療所で Rx によってエンド ユーザーに提供されます。 患者のラベルは、配布用の形式になります。

10 名の Rx 被験者には Soberlink セルラー デバイスのクリニックでの使用に関する説明が提供され、追加の 10 名の Rx 被験者には Soberlink セルラー デバイスおよび Sober Sky ウェブ ポータルのクリニックでの使用に関する説明が提供されます。 追加の 10 人の家庭用模擬被験者には、Soberlink セルラー デバイスの使用説明書が提供され、追加の 10 人の家庭用模擬被験者には、クリニックでの Soberlink セルラー デバイスおよび Sober Sky ウェブ ポータルの使用説明書が提供されます。 . すべての被験者には、デバイスの操作方法に関するテスト後のアンケートが提供されます。

テスト後のアンケートでは、デバイスの使用に関する情報が収集されます。 デバイスの使用は、特定されたリスクと比較され、失敗の割合が研究プロトコルの成功基準内にあるかどうかが判断されます。 さらに、特定の重要なステップの測定可能なユーザビリティ基準が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

デバイスの潜在的なエンド ユーザーとして特定された 40 人の被験者が研究に採用され、研究の包含および除外基準に従ってスクリーニングされます。 被験者は、インフォームドコンセントに署名するよう求められます。 Soberlink Cellular デバイスは、元のパッケージに収められ、QuickStart ガイドとともに、シミュレートされた家庭環境と Rx 臨床設定で患者に提供されます。 患者のラベルは、配布用の形式になります。

10 名の Rx 被験者には Soberlink セルラー デバイスのクリニックでの使用に関する説明が提供され、追加の 10 名の Rx 被験者には Soberlink セルラー デバイスおよび Sober Sky ウェブ ポータルのクリニックでの使用に関する説明が提供されます。 追加の 10 人の家庭用模擬被験者には、Soberlink セルラー デバイスの使用説明書が提供され、追加の 10 人の家庭用模擬被験者には、クリニックでの Soberlink セルラー デバイスおよび Sober Sky ウェブ ポータルの使用説明書が提供されます。 . すべての被験者には、デバイスの操作方法に関するテスト後のアンケートが提供されます。

テスト後のアンケートでは、デバイスの使用に関する情報が収集されます。 デバイスの使用は、特定されたリスクと比較され、失敗の割合が研究プロトコルの成功基準内にあるかどうかが判断されます。 さらに、特定の重要なステップの測定可能なユーザビリティ基準が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Fullerton、California、アメリカ、92832
        • Private Practice
      • Los Angeles、California、アメリカ、90035
        • Addiction Alternatives
    • Minnesota
      • Center City、Minnesota、アメリカ、55012
        • Hazelden Betty Ford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -医療提供者の管理下にある臨床環境での18〜99歳の男性と女性の参加者。
  • 店頭設定(家庭用設定)での18歳から99歳までの男女の参加者。

除外基準:

  • 肺疾患のある参加者は、4 秒間息を吐き出すことができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Soberlink セルラー デバイス
Soberlink Cellular Device: 呼気アルコール分析装置
アルコール呼気分析装置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Soberlink Cellular デバイスの操作
時間枠:30分
クイック スタート ガイドでデバイスを使用すると、テストされた 40 人の被験者全員が、アプリケーションの起動、Soberlink セルラー デバイスの操作、息の読み取りの取得、結果の記録など、デバイス関連のタスクを最大で30 分間、最小限の支援要請で済みます。デバイスとクイック スタート ガイドの使用。 Soberlink Cellular デバイスが低リスクのデバイスであり、故障の発生確率と重大度が低いことを考慮すると、100% の潜在的なエンド ユーザー対象者の成功率は、店頭での使用には許容できると見なすことができます。端末。 デバイス関連のタスクを完了できなかった場合、および/またはデバイスの使用を自己除外した場合は、説明する必要があります。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Soberlink Cellular デバイスとアプリケーションの使用に関連するタスクを思い出すことにおける参加者の成功レベル。
時間枠:30分
タスクを思い出すことにおける参加者の成功レベルを表す数値評価は、ユーザーのテスト後のアンケートへの回答を通じて収集され、分析されます。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Jenna Costa, BA、Soberlink Healthcare LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月8日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • USPROT 2015-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Soberlink セルラー デバイスの臨床試験

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