Ihmisen napanuora-mesenkymaaliset kantasolut maksakirroosiin
perjantai 20. toukokuuta 2016 päivittänyt: Shenzhen Hornetcorn Bio-technology Company, LTD
Ihmisen napanuoran ja mesenkymaalisten kantasolujen turvallisuus- ja tehokkuustutkimus maksakirroosissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihmisen napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen (hUC-MSC) turvallisuutta ja tehoa maksakirroosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut kykenevät erilaistumaan kypsiksi soluiksi, jotka ovat tyypillisiä useille kudoksille, mikä on vahvistettu in vivo- ja in vitro -kokeissa. On ollut vähän kliinisiä raportteja, joissa on kuvattu napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja maksakirroosin hoitoon.
Maksakirroosin hUC-MSC-hoidon vaikutusten tutkimiseksi 20 maksakirroosipotilasta otetaan mukaan ja heille tehdään 4 kertaa hUC-MSC-siirto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin S Cao, lab master
- Puhelinnumero: +86 0734-53137955
- Sähköposti: CaoJS@hornetcon.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Kiina, 431224
- Rekrytointi
- The second Affiliated Hospital of University of Soth China
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Chen, Professor
- Puhelinnumero: 621 0734-8899939
- Sähköposti: Chengang@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan;
- Kliiniset, radiologiset tai biokemialliset todisteet maksakirroosista.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset tai imettävät äidit;
- Potilaat, jotka ovat saaneet 14 päivän sisällä tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien yrttilääkkeet;
- Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa lääkettä nivelensisäisenä injektiona hoitoon 2 kuukauden sisällä ennen tätä ilmoittautumista;
- Potilaat, joilla on positiivinen ihmisen immuunikato (HIV) seulonnassa, joka osoittaa läpäisevyyden;
- Epänormaali veren hyytyminen, yhdistää muu kasvain tai erityinen tila;
- Potilaat, jotka olivat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hUC-MSC-hoito
Potilaat saavat ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolusiirrot 12 kuukauden seurannalla.
|
Yksittäinen annos 2 × 107 hUC-MSC:tä implantoidaan potilaille suonensisäisellä infuusiolla tai maksavaltimointerventiolla ja toistetaan joka viikko neljä kertaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI-CTCAE) mukaan
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toiminta
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Sisällytä AST, ALT, T-Bil ja A/G.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Maksafibroosiindeksi
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Hyaluronidaasin, laminiinin, prokollageenin Ⅲ ja tyypin IV kollageenin taso seerumissa.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gang Chen, Professor, The second Affiliated Hospital of University of Soth China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYK-hepatic cirrhosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .