Monien laitosten pilottitutkimus allogeenisista hematopoieettisista kantasolusiirroista potilaille, joilla on pahanlaatuisia neuroepiteeli- ja muita kiinteitä kasvaimia
maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Kris M. Mahadeo, Montefiore Medical Center
Tällä hetkellä ei ole olemassa tavanomaista hoitoa potilaille, joilla on neuroepiteeli- (aivo-) tai muita kiinteitä kasvaimia toisessa kehon osassa, joilla ei ole saatavilla riittävästi sopivia autologisia hematopoieettisia esisoluja ja/tai joiden sairaus on uusiutunut tavanomaisen hoidon jälkeen.
Allogeeninen hematopoieettinen progenitorisolusiirto voi olla harkittava sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on toistuvia kemo-responsiivisia pahanlaatuisia (korkea-asteisia) neuroepiteelisoluja ja muita kiinteitä kasvaimia tai joilla ei ole sopivaa autologisia hematopoieettisia esisoluja.
Toimenpidettä, jossa sinulle siirretään omia veren kantasolujasi, kutsutaan autologiseksi (omastasi) kantasolusisiirroksi, ja kun vastaavan luovuttajan soluja siirretään, sitä kutsutaan allogeeniseksi kantasolujen siirroksi.
Tutkimuksessa arvioidaan sellaisen lääkeyhdistelmän turvallisuutta ja tehokkuutta, jota seuraa allogeeninen hematopoieettinen progenitorisolusiirto (HPCT).
Tämä hoito-ohjelma on kokeellinen siinä mielessä, että vaikka yksittäisiä lääkkeitä käytetään yleisesti sairautesi hoitoon, tässä protokollassa käytetty erityinen yhdistelmä, jota seuraa elinsiirto, on kokeellinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
- Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto tiotepapohjaisen luuytimen ablatiivisen kemoterapian jälkeen
- Lääke: Keratinosyyttien kasvutekijä
- Lääke: Alemtutsumabi
- Lääke: Tiotepa
- Lääke: Etoposidi
- Lääke: Fludarabiini
- Lääke: Melphalan
- Lääke: Takrolimuusi
- Lääke: Syklosporiini A
- Lääke: Mykofenolaattimofetiili
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on moniinstituutioinen kliininen pilottitutkimus hematopoieettisten kantasolujen siirrosta (HSCT) (i) potilaille, joilla on toistuvia kemo-responsiivisia pahanlaatuisia (korkea-asteisia) neuroepiteelisoluja ja muita kiinteitä kasvaimia, jotka toistuvat HSCT:n jälkeen tai (ii) sanoivat potilaat, joilla ei ole autologisten hematopoieettisten progenitorisolujen saatavuutta. Kantasolut johdetaan 1) vastaavasta sukulaisluovuttajasta tai 2) yhteensopimattomasta luovuttajasta (MUD).
Tämä on pilottitutkimus uudesta HSCT-protokollasta potilaille, joilla on korkea-asteinen ja/tai toistuva neuroepiteeli- ja muita kiinteitä kasvaimia. Selvittää allogeenisen HSCT:n toteutettavuus tiotepapohjaisen luuytimen ablatiivisen kemoterapian (MAC) jälkeen lapsille, joilla on korkealaatuisia ja/tai toistuvia hermoepiteelisoluja ja muita kiinteitä kasvaimia. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on määrittää etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) kuuden kuukauden kuluttua HSCT:stä. Toissijaisia päätepisteitä ovat: (a) kokonaiseloonjääminen (OS) yhden vuoden kuluttua (b) siirtoon liittyvä kuolleisuus (TRM) päivänä +100 (c) siirrännäinen (d) hoitoon liittyvä toksisuus: akuutin ja kroonisen siirteen esiintymistiheys ja vakavuus. - versus-host -sairaus (GVHD), sinusoidaalinen obstruktiivinen oireyhtymä ja infektiot arvioidaan (e) aika immuunijärjestelmän palautumiseen HSCT:n jälkeen. Tutkimustavoitteita ovat: 1) Arvioida Taqman® Low Density Arrays (TLDA) -määrityksen toteutettavuutta teknologiana MRD:n havaitsemiseen potilaiden osajoukossa, joilla on korkea-asteisia ja/tai toistuvia hermoepiteeli- ja muita kiinteitä kasvaimia. Minimaalinen jäännössairaus (MRD) (jos sovellettavissa) luuytimessä ennen ja jälkeen HSCT:n arvioidaan käyttämällä TLDA:ta. Tällä hetkellä kiinteille pahanlaatuisille kasvaimille ei ole rutiininomaisesti vakiintunutta menetelmää minimaalisen jäännössairauden havaitsemiseksi, joka on ensimmäinen indikaattori hoidon epäonnistumisesta ja/tai taudin uusiutumisesta. 2) Pyrittäessä minimoimaan siirrännäis-isäntä-sairauteen liittyvä sairastuvuus alemtutsumabi on tärkeä komponentti ehdotetussa MAC-hoito-ohjelmassa vastaanottajille, jotka eivät ole sukulaisia tai toisiinsa liittyviä allogeenisiä siirteitä. Tutkimustarkoituksessa suoritetaan alemtutsumabimääritys tietyin väliajoin lääkkeen puhdistumiseen kuluvan ajan tutkimiseksi. Tämä voi tarjota tärkeitä tietoja lymfodepletiosta tulevia tutkimuksia varten, jotka koskevat immunoterapiaa HSCT-hoidosta toipumisen aikana.
Ehdotetun lähestymistavan tärkeimmät edut ovat seuraavat: 1) Selvitetään luun morrow/perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) keräämiseen liittyvät haasteet potilailla, joilla on vahvasti esikäsitelty ja/tai tuumorin aiheuttama luu-/luuydinfiltraatio. 2) eliminoi kasvainsolujen aiheuttaman siirteen kontaminaatioriski ja 3) GVT-vaikutus (Graft-versus-tumor-vaikutus, GVT), joka eliminoi jäännössairauden hoitavan kemoterapian jälkeen. Allograftoinnin käyttö ehdotetun hoito-ohjelman kanssa yhdistää suuriannoksisen kemoterapian edut ja immuunilähestymistavan sairauden hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuiset (korkea-asteiset) neuroepiteeli- ja muut kiinteät kasvaimet
- Potilaiden on oltava vähintään kemoterapeuttisessa taudissa, joka määritellään seuraavasti: mikä tahansa sairauden regressio kemoterapiaan verrattuna sen hoitoa edeltävään arviointiin
- Potilaat, joilla on uusiutuva (tai refraktaarinen) kemoterapeuttinen sairaus tai joilla ei ole sopivia autologisia hematopoieettisia esisoluja
- kreatiniinipuhdistuma tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥50 ml/min/1,73 m2, eikä vaadi dialyysihoitoa
- Keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidille tai DLCO:lle (korjattu hemoglobiinille) ≥ 50 % ennustettu. Jos keuhkojen toimintakokeita ei voida suorittaa, happi (O2) saturaatio on ≥ 92 % huoneilmassa
- Bilirubiini ≤ 3x normaalin yläraja (ULN) ja alaniinitransaminaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (AST) ≤ 5x iän mukaan (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymästä johtuvaa eristettyä hyperbilirubinemiaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Histoyhteensopivan sopivan sukulaisen tai ei-sukulaisen luovuttajan/siirteen lähteen puute
- Loppuelimen vajaatoiminta, joka estää kyvyn sietää elinsiirtoa, mukaan lukien ehdollistaminen
- Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
- Synnynnäinen sydänsairaus, joka johtaa sydämen vajaatoimintaan
- Tuuletushäiriö
- HIV-infektio
- Hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot (käytetään parhaillaan lääkitystä, mutta kliiniset oireet edistyvät); vakaa, hallinnassa oleva sairaus hoidolla ei ole poissulkemiskriteeri
- Lisääntymiskykyinen nainen, joka on raskaana, suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana tai imettää lasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Vastaava ei-sukuisen luovuttajan HSCT (vähintään 9/10 ihmisen leukosyyttiantigeenin [HLA]-vastaavuus) TAI vastaavan sukulaisen luovuttajan HSCT (10/10 HLA-vastaavuus). Hoito-ohjelma alkaa 12 päivää ennen kantasoluinfuusiota ja sisältää seuraavat lääkkeet: Keratinosyyttien kasvutekijä Alemtutsumabi Tiotepa Etoposidi Melfalaani Fludarabiini Takrolimuusi (Syklosporiini A voidaan korvata takrolimuusilla) Mykofenolaattimofetiili |
Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) tiotepapohjaisen luuytimen ablatiivisen kemoterapian (MAC) jälkeen lapsille, joilla on korkealaatuisia ja/tai toistuvia hermo-epiteelin ja muita kiinteitä kasvaimia.
KGF 60 mcg/kg IV: 6 annosta
Muut nimet:
Alemtutsumabi 12 mg/m2 IV: 2 annosta (ei anneta, jos samankaltainen luovuttaja on 10/10 HLA-vastaava sisarusluovuttaja)
Muut nimet:
Tiotepa 300 mg/m2 IV: 3 annosta
Etoposidi 100 mg/m2 IV: 3 annosta
Muut nimet:
Fludarabiini 30 mg/m2 IV: 3 annosta
Muut nimet:
Melfalaani 70 mg/m2 IV: Päivän 2 annokset
Takrolimuusi 0,05 mg/kg/vrk IV (takrolimuusi voidaan korvata siklosporiinilla): Aloita päivä -2, aloita kapeneva päivä +100, lopeta päivänä +180
Syklosporiini A annostellaan seuraavasti: Ikä ≤ 6 vuotta: 6 mg/kg/vrk IV jaettuina annoksina (esim. 2 mg/kg 8 tunnin välein) TAI Ikä > 6 vuotta: 3 mg/kg/vrk IV jaettuina annoksina (1,5 mg /kg 12 tunnin välein): Aloita päivä -2, aloita kapeneminen päivänä +100, lopeta päivänä +180
Muut nimet:
Mykofenolaattimofetiili 15 mg/kg 8 tunnin välein suun kautta tai IV: Aloita päivä 0 (4-6 tuntia kantasoluinfuusion jälkeen) päivään +40, sitten pienennetään viikoittain, kunnes lopetetaan päivänä +90
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta siirron jälkeen
|
Kuusi kuukautta siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Vuosi siirron jälkeen
|
Vuosi siirron jälkeen
|
|
|
Elinsiirtoihin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä +100 siirron jälkeen
|
Päivä +100 siirron jälkeen
|
|
|
Siirtyminen
Aikaikkuna: 100 päivän sisällä siirrosta
|
100 päivän sisällä siirrosta
|
|
|
Hoito-ohjelmaan liittyvä myrkyllisyys
Aikaikkuna: Vuoden sisällä siirrosta
|
Akuutin ja kroonisen siirrännäis-isäntätaudin esiintymistiheys ja vaikeusaste
|
Vuoden sisällä siirrosta
|
|
Immuunimuodostuksen aika
Aikaikkuna: Vuoden sisällä siirrosta
|
Vuoden sisällä siirrosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taqman® Low Density Array (TLDA) -taulukko
Aikaikkuna: Ennen kantasoluinfuusiota yhden vuoden ajan siirron jälkeen tietyin väliajoin.
|
TLDA-määrityksen käyttö teknologiana MRD:n havaitsemiseen potilaiden alajoukossa, joilla on korkealaatuisia ja/tai toistuvia hermoepiteelisiä ja muita kiinteitä kasvaimia.
|
Ennen kantasoluinfuusiota yhden vuoden ajan siirron jälkeen tietyin väliajoin.
|
|
Alemtutsumabimääritys
Aikaikkuna: 10 päivää ennen kantasoluinfuusiota ja 28 päivää siirron jälkeen tietyin väliajoin
|
Alemtutsumab-määritys tutkii lääkkeen puhdistumiseen kuluvaa aikaa.
Tämä voi tarjota tärkeitä tietoja lymfodepletiosta tulevia tutkimuksia varten, jotka koskevat immunoterapiaa HSCT-hoidosta toipumisen aikana.
|
10 päivää ennen kantasoluinfuusiota ja 28 päivää siirron jälkeen tietyin väliajoin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kris M Mahadeo, MD,MPH, The Children's Hospital at Montefiore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Finlay JL, Goldman S, Wong MC, Cairo M, Garvin J, August C, Cohen BH, Stanley P, Zimmerman RA, Bostrom B, Geyer JR, Harris RE, Sanders J, Yates AJ, Boyett JM, Packer RJ. Pilot study of high-dose thiotepa and etoposide with autologous bone marrow rescue in children and young adults with recurrent CNS tumors. The Children's Cancer Group. J Clin Oncol. 1996 Sep;14(9):2495-503. doi: 10.1200/JCO.1996.14.9.2495.
- Perez-Martinez A, de Prada Vicente I, Fernandez L, Gonzalez-Vicent M, Valentin J, Martin R, Maxwell H, Sevilla J, Vicario JL, Diaz MA. Natural killer cells can exert a graft-vs-tumor effect in haploidentical stem cell transplantation for pediatric solid tumors. Exp Hematol. 2012 Nov;40(11):882-891.e1. doi: 10.1016/j.exphem.2012.07.004. Epub 2012 Jul 4.
- Smith MA, Seibel NL, Altekruse SF, Ries LA, Melbert DL, O'Leary M, Smith FO, Reaman GH. Outcomes for children and adolescents with cancer: challenges for the twenty-first century. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2625-34. doi: 10.1200/JCO.2009.27.0421. Epub 2010 Apr 19.
- Chow KH, Gottschalk S. Cellular immunotherapy for high-grade glioma. Immunotherapy. 2011 Mar;3(3):423-34. doi: 10.2217/imt.10.110.
- Daniels BP, Cruz-Orengo L, Pasieka TJ, Couraud PO, Romero IA, Weksler B, Cooper JA, Doering TL, Klein RS. Immortalized human cerebral microvascular endothelial cells maintain the properties of primary cells in an in vitro model of immune migration across the blood brain barrier. J Neurosci Methods. 2013 Jan 15;212(1):173-9. doi: 10.1016/j.jneumeth.2012.10.001. Epub 2012 Oct 13.
- Mitchell DA, Fecci PE, Sampson JH. Immunotherapy of malignant brain tumors. Immunol Rev. 2008 Apr;222:70-100. doi: 10.1111/j.1600-065X.2008.00603.x.
- Packer RJ, Gajjar A, Vezina G, Rorke-Adams L, Burger PC, Robertson PL, Bayer L, LaFond D, Donahue BR, Marymont MH, Muraszko K, Langston J, Sposto R. Phase III study of craniospinal radiation therapy followed by adjuvant chemotherapy for newly diagnosed average-risk medulloblastoma. J Clin Oncol. 2006 Sep 1;24(25):4202-8. doi: 10.1200/JCO.2006.06.4980.
- Sung KW, Yoo KH, Cho EJ, Koo HH, Lim DH, Shin HJ, Ahn SD, Ra YS, Choi ES, Ghim TT. High-dose chemotherapy and autologous stem cell rescue in children with newly diagnosed high-risk or relapsed medulloblastoma or supratentorial primitive neuroectodermal tumor. Pediatr Blood Cancer. 2007 Apr;48(4):408-15. doi: 10.1002/pbc.21064.
- Ris MD, Packer R, Goldwein J, Jones-Wallace D, Boyett JM. Intellectual outcome after reduced-dose radiation therapy plus adjuvant chemotherapy for medulloblastoma: a Children's Cancer Group study. J Clin Oncol. 2001 Aug 1;19(15):3470-6. doi: 10.1200/JCO.2001.19.15.3470.
- Henon PR, Butturini A, Gale RP. Blood-derived haematopoietic cell transplants: blood to blood? Lancet. 1991 Apr 20;337(8747):961-3. doi: 10.1016/0140-6736(91)91583-g. No abstract available.
- Mason WP, Grovas A, Halpern S, Dunkel IJ, Garvin J, Heller G, Rosenblum M, Gardner S, Lyden D, Sands S, Puccetti D, Lindsley K, Merchant TE, O'Malley B, Bayer L, Petriccione MM, Allen J, Finlay JL. Intensive chemotherapy and bone marrow rescue for young children with newly diagnosed malignant brain tumors. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):210-21. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.210.
- Shih CS, Hale GA, Gronewold L, Tong X, Laningham FH, Gilger EA, Srivastava DK, Kun LE, Gajjar A, Fouladi M. High-dose chemotherapy with autologous stem cell rescue for children with recurrent malignant brain tumors. Cancer. 2008 Mar 15;112(6):1345-53. doi: 10.1002/cncr.23305.
- Gururangan S, Krauser J, Watral MA, Driscoll T, Larrier N, Reardon DA, Rich JN, Quinn JA, Vredenburgh JJ, Desjardins A, McLendon RE, Fuchs H, Kurtzberg J, Friedman HS. Efficacy of high-dose chemotherapy or standard salvage therapy in patients with recurrent medulloblastoma. Neuro Oncol. 2008 Oct;10(5):745-51. doi: 10.1215/15228517-2008-044. Epub 2008 Aug 28.
- Butturini AM, Jacob M, Aguajo J, Vander-Walde NA, Villablanca J, Jubran R, Erdreich-Epstein A, Marachelian A, Dhall G, Finlay JL. High-dose chemotherapy and autologous hematopoietic progenitor cell rescue in children with recurrent medulloblastoma and supratentorial primitive neuroectodermal tumors: the impact of prior radiotherapy on outcome. Cancer. 2009 Jul 1;115(13):2956-63. doi: 10.1002/cncr.24341.
- Lundberg JH, Weissman DE, Beatty PA, Ash RC. Treatment of recurrent metastatic medulloblastoma with intensive chemotherapy and allogeneic bone marrow transplantation. J Neurooncol. 1992 Jun;13(2):151-5. doi: 10.1007/BF00172764.
- Secondino S, Pedrazzoli P, Schiavetto I, Basilico V, Bramerio E, Massimino M, Gambacorta M, Siena S. Antitumor effect of allogeneic hematopoietic SCT in metastatic medulloblastoma. Bone Marrow Transplant. 2008 Jul;42(2):131-3. doi: 10.1038/bmt.2008.86. Epub 2008 Mar 31. No abstract available.
- Takada S, Ito K, Sakura T, Hatsumi N, Sato M, Saito T, Shiozaki H, Matsushima T, Miyawaki S. Three AML patients with existing or pre-existing intracerebral granulocytic sarcomas who were successfully treated with allogeneic bone marrow transplantations. Bone Marrow Transplant. 1999 Apr;23(7):731-4. doi: 10.1038/sj.bmt.1701635.
- Kasow KA, Handgretinger R, Krasin MJ, Pappo AS, Leung W. Possible allogeneic graft-versus-tumor effect in childhood melanoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2003 Dec;25(12):982-6. doi: 10.1097/00043426-200312000-00016.
- Ueno NT, Cheng YC, Rondon G, Tannir NM, Gajewski JL, Couriel DR, Hosing C, de Lima MJ, Anderlini P, Khouri IF, Booser DJ, Hortobagyi GN, Pagliaro LC, Jonasch E, Giralt SA, Champlin RE. Rapid induction of complete donor chimerism by the use of a reduced-intensity conditioning regimen composed of fludarabine and melphalan in allogeneic stem cell transplantation for metastatic solid tumors. Blood. 2003 Nov 15;102(10):3829-36. doi: 10.1182/blood-2003-04-1022. Epub 2003 Jul 24.
- Ruggeri L, Capanni M, Urbani E, Perruccio K, Shlomchik WD, Tosti A, Posati S, Rogaia D, Frassoni F, Aversa F, Martelli MF, Velardi A. Effectiveness of donor natural killer cell alloreactivity in mismatched hematopoietic transplants. Science. 2002 Mar 15;295(5562):2097-100. doi: 10.1126/science.1068440.
- Venstrom JM, Zheng J, Noor N, Danis KE, Yeh AW, Cheung IY, Dupont B, O'Reilly RJ, Cheung NK, Hsu KC. KIR and HLA genotypes are associated with disease progression and survival following autologous hematopoietic stem cell transplantation for high-risk neuroblastoma. Clin Cancer Res. 2009 Dec 1;15(23):7330-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-1720. Epub 2009 Nov 24.
- Aoyama Y, Yamamura R, Shima E, Nakamae H, Makita K, Kho G, Ohta K, Yamane T, Takubo T, Hino M. Successful treatment with reduced-intensity stem cell transplantation in a case of relapsed refractory central nervous system lymphoma. Ann Hematol. 2003 Jun;82(6):371-3. doi: 10.1007/s00277-003-0651-z. Epub 2003 Apr 29.
- Varadi G, Or R, Kapelushnik J, Naparstek E, Nagler A, Brautbar C, Amar A, Kirschbaum M, Samuel S, Slavin S, Siegal T. Graft-versus-lymphoma effect after allogeneic peripheral blood stem cell transplantation for primary central nervous system lymphoma. Leuk Lymphoma. 1999 Jun;34(1-2):185-90. doi: 10.3109/10428199909083396.
- Abdel-Azim H, Kapoor N, Mahadeo KM, Finlay JL. Graft versus tumor effect in the brain of a child with recurrent metastatic medulloblastoma. Pediatr Blood Cancer. 2015 Sep;62(9):1667-9. doi: 10.1002/pbc.25525. Epub 2015 Apr 20.
- Ellman L, Katz DH, Green I, Paul WE, Benacerraf B. Mechanisms involved in the antileukemic effect of immunocompetent allogeneic lymphoid cell transfer. Cancer Res. 1972 Jan;32(1):141-8. No abstract available.
- Symons HJ, Levy MY, Wang J, Zhou X, Zhou G, Cohen SE, Luznik L, Levitsky HI, Fuchs EJ. The allogeneic effect revisited: exogenous help for endogenous, tumor-specific T cells. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 May;14(5):499-509. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.02.013.
- Maine GN, Mule JJ. Making room for T cells. J Clin Invest. 2002 Jul;110(2):157-9. doi: 10.1172/JCI16166. No abstract available.
- Ahmed N, Ratnayake M, Savoldo B, Perlaky L, Dotti G, Wels WS, Bhattacharjee MB, Gilbertson RJ, Shine HD, Weiss HL, Rooney CM, Heslop HE, Gottschalk S. Regression of experimental medulloblastoma following transfer of HER2-specific T cells. Cancer Res. 2007 Jun 15;67(12):5957-64. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-4309.
- Ash S, Gigi V, Askenasy N, Fabian I, Stein J, Yaniv I. Graft versus neuroblastoma reaction is efficiently elicited by allogeneic bone marrow transplantation through cytolytic activity in the absence of GVHD. Cancer Immunol Immunother. 2009 Dec;58(12):2073-84. doi: 10.1007/s00262-009-0715-6. Epub 2009 May 13.
- Lang P, Pfeiffer M, Muller I, Schumm M, Ebinger M, Koscielniak E, Feuchtinger T, Foll J, Martin D, Handgretinger R. Haploidentical stem cell transplantation in patients with pediatric solid tumors: preliminary results of a pilot study and analysis of graft versus tumor effects. Klin Padiatr. 2006 Nov-Dec;218(6):321-6. doi: 10.1055/s-2006-942256.
- Jubert C, Wall DA, Grimley M, Champagne MA, Duval M. Engraftment of unrelated cord blood after reduced-intensity conditioning regimen in children with refractory neuroblastoma: a feasibility trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Feb;46(2):232-7. doi: 10.1038/bmt.2010.107. Epub 2010 May 3.
- Koscielniak E, Gross-Wieltsch U, Treuner J, Winkler P, Klingebiel T, Lang P, Bader P, Niethammer D, Handgretinger R. Graft-versus-Ewing sarcoma effect and long-term remission induced by haploidentical stem-cell transplantation in a patient with relapse of metastatic disease. J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):242-4. doi: 10.1200/JCO.2005.05.940. No abstract available.
- Burdach S, van Kaick B, Laws HJ, Ahrens S, Haase R, Korholz D, Pape H, Dunst J, Kahn T, Willers R, Engel B, Dirksen U, Kramm C, Nurnberger W, Heyll A, Ladenstein R, Gadner H, Jurgens H, Go el U. Allogeneic and autologous stem-cell transplantation in advanced Ewing tumors. An update after long-term follow-up from two centers of the European Intergroup study EICESS. Stem-Cell Transplant Programs at Dusseldorf University Medical Center, Germany and St. Anna Kinderspital, Vienna, Austria. Ann Oncol. 2000 Nov;11(11):1451-62. doi: 10.1023/a:1026539908115.
- Burdach S. Treatment of advanced Ewing tumors by combined radiochemotherapy and engineered cellular transplants. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8 Suppl 5:67-82. doi: 10.1111/j.1398-2265.2004.00186.x.
- Lucas KG, Schwartz C, Kaplan J. Allogeneic stem cell transplantation in a patient with relapsed Ewing sarcoma. Pediatr Blood Cancer. 2008 Jul;51(1):142-4. doi: 10.1002/pbc.21503.
- Capitini CM, Derdak J, Hughes MS, Love CP, Baird K, Mackall CL, Fry TJ. Unusual sites of extraskeletal metastases of Ewing sarcoma after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. J Pediatr Hematol Oncol. 2009 Feb;31(2):142-4. doi: 10.1097/MPH.0b013e31819146e5.
- Hosono A, Makimoto A, Kawai A, Takaue Y. Segregated graft-versus-tumor effect between CNS and non-CNS lesions of Ewing's sarcoma family of tumors. Bone Marrow Transplant. 2008 Jun;41(12):1067-8. doi: 10.1038/bmt.2008.26. Epub 2008 Mar 10. No abstract available.
- Kido A, Amano I, Honoki K, Tanaka H, Morii T, Fujii H, Yoshitani K, Tanaka Y. Allogeneic and autologous stem cell transplantation in advanced small round cell sarcomas. J Orthop Sci. 2010 Sep;15(5):690-5. doi: 10.1007/s00776-010-1504-y. Epub 2010 Oct 16. No abstract available.
- Fagioli F, Berger M, Brach del Prever A, Lioji S, Aglietta M, Ferrari S, Picci P, Madon E. Regression of metastatic osteosarcoma following non-myeloablative stem cell transplantation. A case report. Haematologica. 2003 May;88(5):ECR16.
- Goi K, Sugita K, Tezuka T, Sato H, Uno K, Inukai T, Hamada Y, Nakazawa S. A successful case of allogeneic bone marrow transplantation for osteosarcoma with multiple metastases of lung and bone. Bone Marrow Transplant. 2006 Jan;37(1):115-6. doi: 10.1038/sj.bmt.1705209. No abstract available.
- Ohta H, Hashii Y, Yoshida H, Kusuki S, Tokimasa S, Yoneda A, Fukuzawa M, Inoue N, Hara J, Kusafuka T, Ozono K. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation against recurrent rhabdomyosarcoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2011 Jan;33(1):e35-8. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181e7ddc5.
- Donker AE, Hoogerbrugge PM, Mavinkurve-Groothuis AM, van de Kar NC, Boetes C, Hulsbergen-van de Kaa CA, Groot-Loonen JJ. Metastatic rhabdomyosarcoma cured after chemotherapy and allogeneic SCT. Bone Marrow Transplant. 2009 Jan;43(2):179-80. doi: 10.1038/bmt.2008.301. Epub 2008 Sep 1. No abstract available.
- Baird K, Fry TJ, Steinberg SM, Bishop MR, Fowler DH, Delbrook CP, Humphrey JL, Rager A, Richards K, Wayne AS, Mackall CL. Reduced-intensity allogeneic stem cell transplantation in children and young adults with ultrahigh-risk pediatric sarcomas. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 May;18(5):698-707. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.08.020. Epub 2011 Sep 5.
- Childs R, Chernoff A, Contentin N, Bahceci E, Schrump D, Leitman S, Read EJ, Tisdale J, Dunbar C, Linehan WM, Young NS, Barrett AJ. Regression of metastatic renal-cell carcinoma after nonmyeloablative allogeneic peripheral-blood stem-cell transplantation. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):750-8. doi: 10.1056/NEJM200009143431101.
- Scott M, Lawrance J, Dennis M. Regression of a renal cell carcinoma following allogeneic peripheral blood stem cell transplant for acute myeloid leukaemia: evidence of a graft-versus-tumour effect without significant graft-versus-host disease. Br J Haematol. 2012 Oct;159(1):1. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09238.x. Epub 2012 Jul 27. No abstract available.
- Baek HJ, Han DK, Hwang TJ, Bae SH, Choi YD, Kook H. Long-term graft-versus-tumor effect following reduced intensity hematopoietic stem cell transplantation in a child with metastatic renal cell carcinoma. Pediatr Blood Cancer. 2012 Sep;59(3):583-5. doi: 10.1002/pbc.24074. Epub 2012 Jan 9.
- Inaba H, Handgretinger R, Furman W, Hale G, Leung W. Allogeneic graft-versus-hepatoblastoma effect. Pediatr Blood Cancer. 2006 Apr;46(4):501-5. doi: 10.1002/pbc.20404.
- Pappo AS, Anderson JR, Crist WM, Wharam MD, Breitfeld PP, Hawkins D, Raney RB, Womer RB, Parham DM, Qualman SJ, Grier HE. Survival after relapse in children and adolescents with rhabdomyosarcoma: A report from the Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group. J Clin Oncol. 1999 Nov;17(11):3487-93. doi: 10.1200/JCO.1999.17.11.3487.
- Bowers DC, Gargan L, Weprin BE, Mulne AF, Elterman RD, Munoz L, Giller CA, Winick NJ. Impact of site of tumor recurrence upon survival for children with recurrent or progressive medulloblastoma. J Neurosurg. 2007 Jul;107(1 Suppl):5-10. doi: 10.3171/PED-07/07/005.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neoplasmat
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Dermatologiset aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antifungaaliset aineet
- Tuberkulaariset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Kalsineuriinin estäjät
- Etoposidi
- Melphalan
- Fludarabiini
- Takrolimuusi
- Mykofenolihappo
- Tiotepa
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
- Mitogeenit
- Alemtutsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-3856
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .