En multi-institutionel pilotundersøgelse af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation til patienter med ondartede neuro-epiteliale og andre solide tumorer
14. august 2017 opdateret af: Kris M. Mahadeo, Montefiore Medical Center
Der er i øjeblikket ingen standardbehandling til patienter med neuro-epiteliale (hjerne) eller andre solide tumorer i en anden del af kroppen, som ikke har tilstrækkelige egnede autologe hæmatopoietiske stamceller til rådighed, og/eller hvis sygdom er vendt tilbage efter standardbehandling.
Allogen hæmatopoietisk progenitorcelletransplantation kan være en overvejelse for behandling af patienter med tilbagevendende kemo-responsive maligne (højgradige) neuro-epiteliale og andre solide tumorer eller dem, der ikke har passende autologe hæmatopoietiske progenitorceller tilgængelighed.
Proceduren, hvor dine egne blodstamceller transplanteres til dig, kaldes en autolog (fra din egen) progenitorcelletransplantation, og når celler fra en matchet donor transfunderes, kaldes den en allogen progenitorcelletransplantation.
Undersøgelsen udføres for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af en kombination af lægemidler efterfulgt af en allogen hæmatopoietisk progenitorcelletransplantation (HPCT).
Dette behandlingsregime er eksperimentelt ved, at selvom de individuelle lægemidler almindeligvis bruges til at behandle din sygdom, er den specifikke kombination, der anvendes i denne protokol efterfulgt af transplantationen, eksperimentel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
- Procedure: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation efter thiotepa-baseret marv ablativ kemoterapi
- Medicin: Keratinocytvækstfaktor
- Medicin: Alemtuzumab
- Medicin: Thiotepa
- Medicin: Etoposid
- Medicin: Fludarabin
- Medicin: Melphalan
- Medicin: Tacrolimus
- Medicin: Cyclosporin A
- Medicin: Mycophenolatmofetil
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multi-institutionelt pilotforsøg med hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) for (i) patienter med tilbagevendende kemo-responsive maligne (højgradige) neuro-epiteliale og andre solide tumorer, som er tilbagevendende efter HSCT eller (ii) for nævnte patienter uden autolog hæmatopoietisk progenitorcelletilgængelighed. Stamcellerne vil være afledt af en 1) matchet relateret donor eller 2) matchet ikke-relateret donor (MUD).
Dette er et pilotstudie af en ny HSCT-protokol til patienter med højgradige og/eller tilbagevendende neuro-epiteliale og andre solide tumorer. At bestemme gennemførligheden af allogen HSCT efter thiotepa-baseret marrow ablativ kemoterapi (MAC) til børn med højgradige og/eller tilbagevendende neuro-epiteliale og andre solide tumorer. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at bestemme progressionsfri overlevelse (PFS) seks måneder efter HSCT. Sekundære endepunkter inkluderer: (a) samlet overlevelse (OS) efter et år (b) transplantationsrelateret dødelighed (TRM) på dag +100 (c) engraftment (d) regimerelateret toksicitet: hyppigheden og sværhedsgraden af akut og kronisk graft -versus-host-sygdom (GVHD), sinusoidal obstruktiv syndrom og infektioner vil blive vurderet (e) tid til immunrekonstitution efter HSCT. Udforskende mål omfatter: 1) At vurdere gennemførligheden af Taqman® Low Density Arrays (TLDA) assay som en teknologi til MRD-detektion blandt en undergruppe af patienter med højgradige og/eller tilbagevendende neuroepiteliale og andre solide tumorer. Minimal restsygdom (MRD) (hvis relevant) i knoglemarv før og efter HSCT vil blive vurderet ved hjælp af TLDA. I øjeblikket er der for solide maligniteter ingen rutinemæssigt etableret metode til at påvise minimal resterende sygdom, den første indikator for behandlingssvigt og/eller tilbagefald af sygdom. 2) I et forsøg på at minimere morbiditet relateret til graft-versus-host-sygdom, udgør alemtuzumab en vigtig komponent i det foreslåede MAC-regime for modtagere af ikke-relaterede eller relaterede mismatchede allogene grafts. Som et eksplorativt formål vil en alemtuzumab-analyse blive udført med specificerede intervaller for at undersøge tiden til lægemiddelclearance. Dette kan give vigtig information om lymfodepletion til fremtidige forsøg vedrørende immunterapi administreret under restitution fra HSCT-terapi.
De væsentligste fordele ved den foreslåede tilgang vil: 1) Overvinde udfordringerne med indsamling af knoglemorgen/perifere blodstamceller (PBSC) hos patienter, der er stærkt forbehandlet og/eller knogle/knoglemarvsinfiltration med tumor. 2) Eliminer risikoen for graftkontamination med tumorceller og 3) Graft-versus-tumor-effekt (GVT) for at eliminere resterende sygdom efter konditionerende kemoterapi. Anvendelsen af allografting med det foreslåede regime kombinerer fordelene ved højdosis kemoterapi og en immuntilgang til sygdomsbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Maligne (højgradige) neuro-epiteliale og andre solide tumorer
- Patienter skal mindst være i en kemo-responsiv sygdomsstatus defineret som; enhver sygdomsregression til kemoterapi sammenlignet med dens vurdering før behandling
- Patienter med tilbagevendende (eller refraktær) kemo-responsiv sygdom eller uden passende autolog hæmatopoietisk progenitorcelletilgængelighed
- Kreatininclearance eller glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥50 ml/min/1,73m2, og ikke kræver dialyse
- Lungens diffusionskapacitet for kulilte eller DLCO (korrigeret for hæmoglobin) ≥ 50 % forudsagt. Hvis du ikke er i stand til at udføre lungefunktionsprøver, er iltmætning (O2) ≥ 92 % i rumluft
- Bilirubin ≤3x øvre grænse for normal (ULN) og alanintransaminase (ALT) og aspartattransaminase (AST) ≤ 5x for alder (med undtagelse af isoleret hyperbilirubinæmi på grund af Gilberts syndrom)
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på histokompatibel egnet relateret eller ubeslægtet donor/transplantatkilde
- Endorgansvigt, der udelukker evnen til at tolerere transplantationsproceduren, herunder konditionering
- Nyresvigt, der kræver dialyse
- Medfødt hjertesygdom, der resulterer i kongestiv hjertesvigt
- Ventilationsfejl
- HIV-infektion
- Ukontrollerede bakterielle, virale eller svampeinfektioner (i øjeblikket tager medicin, men kliniske symptomer udvikler sig); stabil, kontrolleret sygdom med behandling er ikke et eksklusionskriterie
- Kvinde med reproduktionspotentiale, som er gravid, planlægger at blive gravid under undersøgelsen eller ammer et barn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Matchet urelateret donor HSCT (minimum 9/10 humant leukocytantigen [HLA] match) ELLER Matchet relateret donor HSCT (10/10 HLA match). Konditioneringsregimet begynder 12 dage før stamcelleinfusion og inkluderer følgende lægemidler: Keratinocytvækstfaktor Alemtuzumab Thiotepa Etoposid Melphalan Fludarabin Tacrolimus (Cyclosporin A kan erstatte Tacrolimus) Mycophenolatmofetil |
Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) efter thiotepa-baseret marrow ablativ kemoterapi (MAC) til børn med højgradige og/eller tilbagevendende neuro-epiteliale og andre solide tumorer.
KGF 60 mcg/kg IV: 6 doser
Andre navne:
Alemtuzumab 12 mg/m2 IV: 2 doser (ikke givet, hvis matchet relateret donor er 10/10 HLA matchet søskendedonor)
Andre navne:
Thiotepa 300 mg/m2 IV: 3 doser
Etoposid 100 mg/m2 IV: 3 doser
Andre navne:
Fludarabin 30 mg/m2 IV: 3 doser
Andre navne:
Melphalan 70 mg/m2 IV: Dag 2 doser
Tacrolimus 0,05 mg/kg/dag IV (Tacrolimus kan erstattes af Cyclosporin): Start dag -2, start nedtrapning på dag +100, afbryd på dag +180
Cyclosporin A doseret som følger: Alder ≤ 6 år: 6 mg/kg/dag IV i opdelte doser (f.eks. 2 mg/kg hver 8. time) ELLER Alder > 6 år: 3 mg/kg/dag IV i opdelte doser (1,5 mg) /kg hver 12. time): Start dag -2, start nedtrapning på dag +100, stop på dag +180
Andre navne:
Mycophenolatmofetil 15 mg/kg hver 8. time oral eller IV: Start dag 0 (4-6 timer efter stamcelleinfusion) til dag +40, nedtrappes derefter ugentligt indtil seponering på dag +90
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Seks måneder efter transplantationen
|
Seks måneder efter transplantationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Et år efter transplantationen
|
Et år efter transplantationen
|
|
|
Transplantationsrelateret dødelighed
Tidsramme: Dag +100 efter transplantation
|
Dag +100 efter transplantation
|
|
|
Indpodning
Tidsramme: Inden for 100 dage efter transplantation
|
Inden for 100 dage efter transplantation
|
|
|
Regimelateret toksicitet
Tidsramme: Inden for et år efter transplantationen
|
Hyppighed og sværhedsgrad af akut og kronisk graft-versus-host-sygdom
|
Inden for et år efter transplantationen
|
|
Tid til immunrekonstitution
Tidsramme: Inden for et år efter transplantationen
|
Inden for et år efter transplantationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af Taqman® Low Density Arrays (TLDA)
Tidsramme: Før stamcelleinfusion til et år efter transplantation, med specificerede intervaller.
|
Brug af TLDA-assay som en teknologi til MRD-detektion blandt en undergruppe af patienter med højgradige og/eller tilbagevendende neuroepiteliale og andre solide tumorer.
|
Før stamcelleinfusion til et år efter transplantation, med specificerede intervaller.
|
|
Alemtuzumab-analyse
Tidsramme: Ti dage før stamcelleinfusion til 28 dage efter transplantation med specificerede intervaller
|
Alemtuzumab-analysen vil undersøge tiden til lægemiddel-clearance.
Dette kan give vigtig information om lymfodepletion til fremtidige forsøg vedrørende immunterapi administreret under restitution fra HSCT-terapi.
|
Ti dage før stamcelleinfusion til 28 dage efter transplantation med specificerede intervaller
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kris M Mahadeo, MD,MPH, The Children's Hospital at Montefiore
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Finlay JL, Goldman S, Wong MC, Cairo M, Garvin J, August C, Cohen BH, Stanley P, Zimmerman RA, Bostrom B, Geyer JR, Harris RE, Sanders J, Yates AJ, Boyett JM, Packer RJ. Pilot study of high-dose thiotepa and etoposide with autologous bone marrow rescue in children and young adults with recurrent CNS tumors. The Children's Cancer Group. J Clin Oncol. 1996 Sep;14(9):2495-503. doi: 10.1200/JCO.1996.14.9.2495.
- Perez-Martinez A, de Prada Vicente I, Fernandez L, Gonzalez-Vicent M, Valentin J, Martin R, Maxwell H, Sevilla J, Vicario JL, Diaz MA. Natural killer cells can exert a graft-vs-tumor effect in haploidentical stem cell transplantation for pediatric solid tumors. Exp Hematol. 2012 Nov;40(11):882-891.e1. doi: 10.1016/j.exphem.2012.07.004. Epub 2012 Jul 4.
- Smith MA, Seibel NL, Altekruse SF, Ries LA, Melbert DL, O'Leary M, Smith FO, Reaman GH. Outcomes for children and adolescents with cancer: challenges for the twenty-first century. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2625-34. doi: 10.1200/JCO.2009.27.0421. Epub 2010 Apr 19.
- Chow KH, Gottschalk S. Cellular immunotherapy for high-grade glioma. Immunotherapy. 2011 Mar;3(3):423-34. doi: 10.2217/imt.10.110.
- Daniels BP, Cruz-Orengo L, Pasieka TJ, Couraud PO, Romero IA, Weksler B, Cooper JA, Doering TL, Klein RS. Immortalized human cerebral microvascular endothelial cells maintain the properties of primary cells in an in vitro model of immune migration across the blood brain barrier. J Neurosci Methods. 2013 Jan 15;212(1):173-9. doi: 10.1016/j.jneumeth.2012.10.001. Epub 2012 Oct 13.
- Mitchell DA, Fecci PE, Sampson JH. Immunotherapy of malignant brain tumors. Immunol Rev. 2008 Apr;222:70-100. doi: 10.1111/j.1600-065X.2008.00603.x.
- Packer RJ, Gajjar A, Vezina G, Rorke-Adams L, Burger PC, Robertson PL, Bayer L, LaFond D, Donahue BR, Marymont MH, Muraszko K, Langston J, Sposto R. Phase III study of craniospinal radiation therapy followed by adjuvant chemotherapy for newly diagnosed average-risk medulloblastoma. J Clin Oncol. 2006 Sep 1;24(25):4202-8. doi: 10.1200/JCO.2006.06.4980.
- Sung KW, Yoo KH, Cho EJ, Koo HH, Lim DH, Shin HJ, Ahn SD, Ra YS, Choi ES, Ghim TT. High-dose chemotherapy and autologous stem cell rescue in children with newly diagnosed high-risk or relapsed medulloblastoma or supratentorial primitive neuroectodermal tumor. Pediatr Blood Cancer. 2007 Apr;48(4):408-15. doi: 10.1002/pbc.21064.
- Ris MD, Packer R, Goldwein J, Jones-Wallace D, Boyett JM. Intellectual outcome after reduced-dose radiation therapy plus adjuvant chemotherapy for medulloblastoma: a Children's Cancer Group study. J Clin Oncol. 2001 Aug 1;19(15):3470-6. doi: 10.1200/JCO.2001.19.15.3470.
- Henon PR, Butturini A, Gale RP. Blood-derived haematopoietic cell transplants: blood to blood? Lancet. 1991 Apr 20;337(8747):961-3. doi: 10.1016/0140-6736(91)91583-g. No abstract available.
- Mason WP, Grovas A, Halpern S, Dunkel IJ, Garvin J, Heller G, Rosenblum M, Gardner S, Lyden D, Sands S, Puccetti D, Lindsley K, Merchant TE, O'Malley B, Bayer L, Petriccione MM, Allen J, Finlay JL. Intensive chemotherapy and bone marrow rescue for young children with newly diagnosed malignant brain tumors. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):210-21. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.210.
- Shih CS, Hale GA, Gronewold L, Tong X, Laningham FH, Gilger EA, Srivastava DK, Kun LE, Gajjar A, Fouladi M. High-dose chemotherapy with autologous stem cell rescue for children with recurrent malignant brain tumors. Cancer. 2008 Mar 15;112(6):1345-53. doi: 10.1002/cncr.23305.
- Gururangan S, Krauser J, Watral MA, Driscoll T, Larrier N, Reardon DA, Rich JN, Quinn JA, Vredenburgh JJ, Desjardins A, McLendon RE, Fuchs H, Kurtzberg J, Friedman HS. Efficacy of high-dose chemotherapy or standard salvage therapy in patients with recurrent medulloblastoma. Neuro Oncol. 2008 Oct;10(5):745-51. doi: 10.1215/15228517-2008-044. Epub 2008 Aug 28.
- Butturini AM, Jacob M, Aguajo J, Vander-Walde NA, Villablanca J, Jubran R, Erdreich-Epstein A, Marachelian A, Dhall G, Finlay JL. High-dose chemotherapy and autologous hematopoietic progenitor cell rescue in children with recurrent medulloblastoma and supratentorial primitive neuroectodermal tumors: the impact of prior radiotherapy on outcome. Cancer. 2009 Jul 1;115(13):2956-63. doi: 10.1002/cncr.24341.
- Lundberg JH, Weissman DE, Beatty PA, Ash RC. Treatment of recurrent metastatic medulloblastoma with intensive chemotherapy and allogeneic bone marrow transplantation. J Neurooncol. 1992 Jun;13(2):151-5. doi: 10.1007/BF00172764.
- Secondino S, Pedrazzoli P, Schiavetto I, Basilico V, Bramerio E, Massimino M, Gambacorta M, Siena S. Antitumor effect of allogeneic hematopoietic SCT in metastatic medulloblastoma. Bone Marrow Transplant. 2008 Jul;42(2):131-3. doi: 10.1038/bmt.2008.86. Epub 2008 Mar 31. No abstract available.
- Takada S, Ito K, Sakura T, Hatsumi N, Sato M, Saito T, Shiozaki H, Matsushima T, Miyawaki S. Three AML patients with existing or pre-existing intracerebral granulocytic sarcomas who were successfully treated with allogeneic bone marrow transplantations. Bone Marrow Transplant. 1999 Apr;23(7):731-4. doi: 10.1038/sj.bmt.1701635.
- Kasow KA, Handgretinger R, Krasin MJ, Pappo AS, Leung W. Possible allogeneic graft-versus-tumor effect in childhood melanoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2003 Dec;25(12):982-6. doi: 10.1097/00043426-200312000-00016.
- Ueno NT, Cheng YC, Rondon G, Tannir NM, Gajewski JL, Couriel DR, Hosing C, de Lima MJ, Anderlini P, Khouri IF, Booser DJ, Hortobagyi GN, Pagliaro LC, Jonasch E, Giralt SA, Champlin RE. Rapid induction of complete donor chimerism by the use of a reduced-intensity conditioning regimen composed of fludarabine and melphalan in allogeneic stem cell transplantation for metastatic solid tumors. Blood. 2003 Nov 15;102(10):3829-36. doi: 10.1182/blood-2003-04-1022. Epub 2003 Jul 24.
- Ruggeri L, Capanni M, Urbani E, Perruccio K, Shlomchik WD, Tosti A, Posati S, Rogaia D, Frassoni F, Aversa F, Martelli MF, Velardi A. Effectiveness of donor natural killer cell alloreactivity in mismatched hematopoietic transplants. Science. 2002 Mar 15;295(5562):2097-100. doi: 10.1126/science.1068440.
- Venstrom JM, Zheng J, Noor N, Danis KE, Yeh AW, Cheung IY, Dupont B, O'Reilly RJ, Cheung NK, Hsu KC. KIR and HLA genotypes are associated with disease progression and survival following autologous hematopoietic stem cell transplantation for high-risk neuroblastoma. Clin Cancer Res. 2009 Dec 1;15(23):7330-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-1720. Epub 2009 Nov 24.
- Aoyama Y, Yamamura R, Shima E, Nakamae H, Makita K, Kho G, Ohta K, Yamane T, Takubo T, Hino M. Successful treatment with reduced-intensity stem cell transplantation in a case of relapsed refractory central nervous system lymphoma. Ann Hematol. 2003 Jun;82(6):371-3. doi: 10.1007/s00277-003-0651-z. Epub 2003 Apr 29.
- Varadi G, Or R, Kapelushnik J, Naparstek E, Nagler A, Brautbar C, Amar A, Kirschbaum M, Samuel S, Slavin S, Siegal T. Graft-versus-lymphoma effect after allogeneic peripheral blood stem cell transplantation for primary central nervous system lymphoma. Leuk Lymphoma. 1999 Jun;34(1-2):185-90. doi: 10.3109/10428199909083396.
- Abdel-Azim H, Kapoor N, Mahadeo KM, Finlay JL. Graft versus tumor effect in the brain of a child with recurrent metastatic medulloblastoma. Pediatr Blood Cancer. 2015 Sep;62(9):1667-9. doi: 10.1002/pbc.25525. Epub 2015 Apr 20.
- Ellman L, Katz DH, Green I, Paul WE, Benacerraf B. Mechanisms involved in the antileukemic effect of immunocompetent allogeneic lymphoid cell transfer. Cancer Res. 1972 Jan;32(1):141-8. No abstract available.
- Symons HJ, Levy MY, Wang J, Zhou X, Zhou G, Cohen SE, Luznik L, Levitsky HI, Fuchs EJ. The allogeneic effect revisited: exogenous help for endogenous, tumor-specific T cells. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 May;14(5):499-509. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.02.013.
- Maine GN, Mule JJ. Making room for T cells. J Clin Invest. 2002 Jul;110(2):157-9. doi: 10.1172/JCI16166. No abstract available.
- Ahmed N, Ratnayake M, Savoldo B, Perlaky L, Dotti G, Wels WS, Bhattacharjee MB, Gilbertson RJ, Shine HD, Weiss HL, Rooney CM, Heslop HE, Gottschalk S. Regression of experimental medulloblastoma following transfer of HER2-specific T cells. Cancer Res. 2007 Jun 15;67(12):5957-64. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-4309.
- Ash S, Gigi V, Askenasy N, Fabian I, Stein J, Yaniv I. Graft versus neuroblastoma reaction is efficiently elicited by allogeneic bone marrow transplantation through cytolytic activity in the absence of GVHD. Cancer Immunol Immunother. 2009 Dec;58(12):2073-84. doi: 10.1007/s00262-009-0715-6. Epub 2009 May 13.
- Lang P, Pfeiffer M, Muller I, Schumm M, Ebinger M, Koscielniak E, Feuchtinger T, Foll J, Martin D, Handgretinger R. Haploidentical stem cell transplantation in patients with pediatric solid tumors: preliminary results of a pilot study and analysis of graft versus tumor effects. Klin Padiatr. 2006 Nov-Dec;218(6):321-6. doi: 10.1055/s-2006-942256.
- Jubert C, Wall DA, Grimley M, Champagne MA, Duval M. Engraftment of unrelated cord blood after reduced-intensity conditioning regimen in children with refractory neuroblastoma: a feasibility trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Feb;46(2):232-7. doi: 10.1038/bmt.2010.107. Epub 2010 May 3.
- Koscielniak E, Gross-Wieltsch U, Treuner J, Winkler P, Klingebiel T, Lang P, Bader P, Niethammer D, Handgretinger R. Graft-versus-Ewing sarcoma effect and long-term remission induced by haploidentical stem-cell transplantation in a patient with relapse of metastatic disease. J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):242-4. doi: 10.1200/JCO.2005.05.940. No abstract available.
- Burdach S, van Kaick B, Laws HJ, Ahrens S, Haase R, Korholz D, Pape H, Dunst J, Kahn T, Willers R, Engel B, Dirksen U, Kramm C, Nurnberger W, Heyll A, Ladenstein R, Gadner H, Jurgens H, Go el U. Allogeneic and autologous stem-cell transplantation in advanced Ewing tumors. An update after long-term follow-up from two centers of the European Intergroup study EICESS. Stem-Cell Transplant Programs at Dusseldorf University Medical Center, Germany and St. Anna Kinderspital, Vienna, Austria. Ann Oncol. 2000 Nov;11(11):1451-62. doi: 10.1023/a:1026539908115.
- Burdach S. Treatment of advanced Ewing tumors by combined radiochemotherapy and engineered cellular transplants. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8 Suppl 5:67-82. doi: 10.1111/j.1398-2265.2004.00186.x.
- Lucas KG, Schwartz C, Kaplan J. Allogeneic stem cell transplantation in a patient with relapsed Ewing sarcoma. Pediatr Blood Cancer. 2008 Jul;51(1):142-4. doi: 10.1002/pbc.21503.
- Capitini CM, Derdak J, Hughes MS, Love CP, Baird K, Mackall CL, Fry TJ. Unusual sites of extraskeletal metastases of Ewing sarcoma after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. J Pediatr Hematol Oncol. 2009 Feb;31(2):142-4. doi: 10.1097/MPH.0b013e31819146e5.
- Hosono A, Makimoto A, Kawai A, Takaue Y. Segregated graft-versus-tumor effect between CNS and non-CNS lesions of Ewing's sarcoma family of tumors. Bone Marrow Transplant. 2008 Jun;41(12):1067-8. doi: 10.1038/bmt.2008.26. Epub 2008 Mar 10. No abstract available.
- Kido A, Amano I, Honoki K, Tanaka H, Morii T, Fujii H, Yoshitani K, Tanaka Y. Allogeneic and autologous stem cell transplantation in advanced small round cell sarcomas. J Orthop Sci. 2010 Sep;15(5):690-5. doi: 10.1007/s00776-010-1504-y. Epub 2010 Oct 16. No abstract available.
- Fagioli F, Berger M, Brach del Prever A, Lioji S, Aglietta M, Ferrari S, Picci P, Madon E. Regression of metastatic osteosarcoma following non-myeloablative stem cell transplantation. A case report. Haematologica. 2003 May;88(5):ECR16.
- Goi K, Sugita K, Tezuka T, Sato H, Uno K, Inukai T, Hamada Y, Nakazawa S. A successful case of allogeneic bone marrow transplantation for osteosarcoma with multiple metastases of lung and bone. Bone Marrow Transplant. 2006 Jan;37(1):115-6. doi: 10.1038/sj.bmt.1705209. No abstract available.
- Ohta H, Hashii Y, Yoshida H, Kusuki S, Tokimasa S, Yoneda A, Fukuzawa M, Inoue N, Hara J, Kusafuka T, Ozono K. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation against recurrent rhabdomyosarcoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2011 Jan;33(1):e35-8. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181e7ddc5.
- Donker AE, Hoogerbrugge PM, Mavinkurve-Groothuis AM, van de Kar NC, Boetes C, Hulsbergen-van de Kaa CA, Groot-Loonen JJ. Metastatic rhabdomyosarcoma cured after chemotherapy and allogeneic SCT. Bone Marrow Transplant. 2009 Jan;43(2):179-80. doi: 10.1038/bmt.2008.301. Epub 2008 Sep 1. No abstract available.
- Baird K, Fry TJ, Steinberg SM, Bishop MR, Fowler DH, Delbrook CP, Humphrey JL, Rager A, Richards K, Wayne AS, Mackall CL. Reduced-intensity allogeneic stem cell transplantation in children and young adults with ultrahigh-risk pediatric sarcomas. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 May;18(5):698-707. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.08.020. Epub 2011 Sep 5.
- Childs R, Chernoff A, Contentin N, Bahceci E, Schrump D, Leitman S, Read EJ, Tisdale J, Dunbar C, Linehan WM, Young NS, Barrett AJ. Regression of metastatic renal-cell carcinoma after nonmyeloablative allogeneic peripheral-blood stem-cell transplantation. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):750-8. doi: 10.1056/NEJM200009143431101.
- Scott M, Lawrance J, Dennis M. Regression of a renal cell carcinoma following allogeneic peripheral blood stem cell transplant for acute myeloid leukaemia: evidence of a graft-versus-tumour effect without significant graft-versus-host disease. Br J Haematol. 2012 Oct;159(1):1. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09238.x. Epub 2012 Jul 27. No abstract available.
- Baek HJ, Han DK, Hwang TJ, Bae SH, Choi YD, Kook H. Long-term graft-versus-tumor effect following reduced intensity hematopoietic stem cell transplantation in a child with metastatic renal cell carcinoma. Pediatr Blood Cancer. 2012 Sep;59(3):583-5. doi: 10.1002/pbc.24074. Epub 2012 Jan 9.
- Inaba H, Handgretinger R, Furman W, Hale G, Leung W. Allogeneic graft-versus-hepatoblastoma effect. Pediatr Blood Cancer. 2006 Apr;46(4):501-5. doi: 10.1002/pbc.20404.
- Pappo AS, Anderson JR, Crist WM, Wharam MD, Breitfeld PP, Hawkins D, Raney RB, Womer RB, Parham DM, Qualman SJ, Grier HE. Survival after relapse in children and adolescents with rhabdomyosarcoma: A report from the Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group. J Clin Oncol. 1999 Nov;17(11):3487-93. doi: 10.1200/JCO.1999.17.11.3487.
- Bowers DC, Gargan L, Weprin BE, Mulne AF, Elterman RD, Munoz L, Giller CA, Winick NJ. Impact of site of tumor recurrence upon survival for children with recurrent or progressive medulloblastoma. J Neurosurg. 2007 Jul;107(1 Suppl):5-10. doi: 10.3171/PED-07/07/005.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2016
Først opslået (Skøn)
12. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Antifungale midler
- Antituberkulære midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Calcineurin-hæmmere
- Etoposid
- Melphalan
- Fludarabin
- Tacrolimus
- Mycophenolsyre
- Thiotepa
- Cyclosporin
- Cyclosporiner
- Mitogens
- Alemtuzumab
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-3856
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Solid tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Avelos Therapeutics Inc.RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapiKorea, Republikken
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorSpanien, Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Australien, Taiwan, Forenede Stater
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater