En multi-institusjonell pilotstudie av allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon for pasienter med ondartede nevro-epiteliale og andre solide svulster
14. august 2017 oppdatert av: Kris M. Mahadeo, Montefiore Medical Center
Det finnes i dag ingen standardbehandling for pasienter med nevro-epiteliale (hjerne) eller andre solide svulster i en annen del av kroppen som ikke har tilstrekkelige egnede autologe hematopoietiske stamceller tilgjengelig og/eller hvis sykdom har fått tilbakefall etter standardbehandling.
Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon kan være en vurdering for behandling av pasienter med tilbakevendende kjemo-responsive maligne (høygrads) nevro-epiteliale og andre solide svulster eller de som ikke har egnet autolog hematopoetisk stamcelletilgjengelighet.
Prosedyren der dine egne blodstamceller transplanteres til deg kalles en autolog (fra din egen) stamcelletransplantasjon og når celler fra en matchet donor transfuseres kalles en allogen stamcelletransplantasjon.
Studien gjennomføres for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til en kombinasjon av legemidler etterfulgt av en allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HPCT).
Dette behandlingsregimet er eksperimentelt ved at selv om de individuelle legemidlene ofte brukes til å behandle sykdommen din, er den spesifikke kombinasjonen som brukes i denne protokollen etterfulgt av transplantasjonen eksperimentell.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon etter tiotepa-basert margablativ kjemoterapi
- Legemiddel: Keratinocyttvekstfaktor
- Legemiddel: Alemtuzumab
- Legemiddel: Thiotepa
- Legemiddel: Etoposid
- Legemiddel: Fludarabin
- Legemiddel: Melphalan
- Legemiddel: Takrolimus
- Legemiddel: Syklosporin A
- Legemiddel: Mykofenolatmofetil
Detaljert beskrivelse
Dette er en multiinstitusjonell pilotstudie av hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) for (i) pasienter med tilbakevendende kjemo-responsive maligne (høygradige) nevro-epiteliale og andre solide svulster som er tilbakevendende etter HSCT eller (ii) for nevnte pasienter uten autolog hematopoietisk progenitorcelletilgjengelighet. Stamcellene vil være avledet fra en 1) matchet relatert donor eller 2) matchet urelatert donor (MUD).
Dette er en pilotstudie av en ny HSCT-protokoll for pasienter med høygradige og/eller tilbakevendende nevro-epiteliale og andre solide svulster. For å bestemme gjennomførbarheten av allogen HSCT etter tiotepa-basert margablativ kjemoterapi (MAC) for barn med høygradige og/eller tilbakevendende nevro-epiteliale og andre solide svulster. Det primære endepunktet for denne studien er å bestemme progresjonsfri overlevelse (PFS) seks måneder etter HSCT. Sekundære endepunkter inkluderer: (a) total overlevelse (OS) etter ett år (b) transplantasjonsrelatert dødelighet (TRM) på dag +100 (c) engraftment (d) regimerelatert toksisitet: hyppigheten og alvorlighetsgraden av akutt og kronisk graft -versus-vert sykdom (GVHD), sinusoidalt obstruktivt syndrom og infeksjoner vil bli vurdert (e) tid til immunrekonstitusjon etter HSCT. Undersøkende mål inkluderer: 1) Å vurdere gjennomførbarheten av Taqman® Low Density Arrays (TLDA)-analysen som en teknologi for MRD-deteksjon blant en undergruppe av pasienter med høygradige og/eller tilbakevendende nevro-epiteliale og andre solide svulster. Minimal restsykdom (MRD) (når aktuelt) i benmarg før og etter HSCT, vil bli vurdert ved bruk av TLDA. For øyeblikket er det for solide maligniteter ingen rutinemessig etablert metode for å oppdage minimal gjenværende sykdom, den første indikatoren på terapisvikt og/eller tilbakefall av sykdom. 2) I et forsøk på å minimere sykelighet relatert til graft-versus-host-sykdom, utgjør alemtuzumab en viktig komponent i det foreslåtte MAC-regimet for mottakere av urelaterte eller relaterte mismatchede allogene grafter. Som et utforskende mål vil en alemtuzumab-analyse bli utført med spesifiserte intervaller for å utforske tiden til legemiddelclearing. Dette kan gi viktig informasjon om lymfodeplesjon for fremtidige studier angående immunterapi administrert under restitusjon fra HSCT-behandling.
Hovedfordelene med den foreslåtte tilnærmingen vil: 1) Overvinne utfordringene med innsamling av benmorgen/perifere blodstamceller (PBSC) hos pasienter som er tungt forbehandlet og/eller ben-/benmarginfiltrasjon med tumor. 2) Eliminer risikoen for transplantatkontaminering med tumorceller, og 3) Graft-versus-tumor-effekt (GVT) for å eliminere gjenværende sykdom etter kondisjonerende kjemoterapi. Bruken av allografting med det foreslåtte regimet kombinerer fordelene med høydose kjemoterapi og en immuntilnærming til sykdomsbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ondartede (høygradige) nevro-epiteliale og andre solide svulster
- Pasienter må være i minst en kjemoresponsiv sykdomsstatus definert som; enhver sykdomsregresjon til kjemoterapi sammenlignet med evalueringen før behandling
- Pasienter med tilbakevendende (eller refraktær) kjemo-responsiv sykdom eller uten egnet autolog hematopoietisk progenitorcelletilgjengelighet
- Kreatininclearance eller glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ≥50 ml/min/1,73m2, og trenger ikke dialyse
- Diffuserende kapasitet i lungene for karbonmonoksid, eller DLCO, (korrigert for hemoglobin) ≥ 50 % forutsagt. Hvis ikke kan utføre lungefunksjonstester, oksygen (O2) metning ≥ 92 % i romluft
- Bilirubin ≤3x øvre normalgrense (ULN) og alanintransaminase (ALT) og aspartattransaminase (AST) ≤ 5x for alder (med unntak av isolert hyperbilirubinemi på grunn av Gilberts syndrom)
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på histokompatibel egnet relatert eller urelatert donor/transplantatkilde
- Endeorgansvikt som utelukker evnen til å tolerere transplantasjonsprosedyren, inkludert kondisjonering
- Nyresvikt som krever dialyse
- Medfødt hjertesykdom som resulterer i kongestiv hjertesvikt
- Ventilasjonssvikt
- HIV-infeksjon
- Ukontrollerte bakterielle, virale eller soppinfeksjoner (tar for tiden medisiner, men kliniske symptomer utvikler seg); stabil, kontrollert sykdom med behandling er ikke et eksklusjonskriterie
- Kvinne med reproduksjonspotensial som er gravid, planlegger å bli gravid under studien eller ammer et barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon
Matchet urelatert donor HSCT (minimum 9/10 humant leukocyttantigen [HLA] match) ELLER Matchet relatert donor HSCT (10/10 HLA match). Konditioneringsregimet begynner 12 dager før stamcelleinfusjon og inkluderer følgende legemidler: Keratinocyttvekstfaktor Alemtuzumab Thiotepa Etoposid Melphalan Fludarabin Takrolimus (Takrolimus kan erstattes av cyklosporin A) Mykofenolatmofetil |
Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) etter tiotepa-basert margablativ kjemoterapi (MAC) for barn med høygradige og/eller tilbakevendende nevro-epiteliale og andre solide svulster.
KGF 60 mcg/kg IV: 6 doser
Andre navn:
Alemtuzumab 12 mg/m2 IV: 2 doser (ikke gitt hvis matchet relatert donor er 10/10 HLA matchet søskendonor)
Andre navn:
Thiotepa 300 mg/m2 IV: 3 doser
Etoposid 100 mg/m2 IV: 3 doser
Andre navn:
Fludarabin 30 mg/m2 IV: 3 doser
Andre navn:
Melphalan 70 mg/m2 IV: Dag 2 doser
Takrolimus 0,05 mg/kg/dag IV (Tacrolimus kan erstattes av ciklosporin): Start dag -2, begynn nedtrapping på dag +100, avbryt på dag +180
Syklosporin A dosert som følger: Alder ≤ 6 år: 6 mg/kg/dag IV i delte doser (f.eks. 2 mg/kg hver 8. time) ELLER Alder > 6 år: 3 mg/kg/dag IV i delte doser (1,5 mg) /kg hver 12. time): Start dag -2, begynn nedtrapping på dag +100, avbryt på dag +180
Andre navn:
Mykofenolatmofetil 15 mg/kg hver 8. time oral eller IV: Start dag 0 (4-6 timer etter stamcelleinfusjon) til dag +40, deretter trappe ned ukentlig til seponering på dag +90
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Seks måneder etter transplantasjon
|
Seks måneder etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Ett år etter transplantasjon
|
Ett år etter transplantasjon
|
|
|
Transplantasjonsrelatert dødelighet
Tidsramme: Dag +100 etter transplantasjon
|
Dag +100 etter transplantasjon
|
|
|
Enpoding
Tidsramme: Innen 100 dager etter transplantasjon
|
Innen 100 dager etter transplantasjon
|
|
|
Regimerelatert toksisitet
Tidsramme: Innen ett år etter transplantasjon
|
Hyppighet og alvorlighetsgrad av akutt og kronisk graft-versus-host-sykdom
|
Innen ett år etter transplantasjon
|
|
Tid for immunrekonstitusjon
Tidsramme: Innen ett år etter transplantasjon
|
Innen ett år etter transplantasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av Taqman® Low Density Arrays (TLDA)
Tidsramme: Før stamcelleinfusjon til ett år etter transplantasjon, med spesifiserte intervaller.
|
Bruk av TLDA-analyse som en teknologi for MRD-deteksjon blant en undergruppe av pasienter med høygradige og/eller tilbakevendende nevro-epiteliale og andre solide svulster.
|
Før stamcelleinfusjon til ett år etter transplantasjon, med spesifiserte intervaller.
|
|
Alemtuzumab-analyse
Tidsramme: Ti dager før stamcelleinfusjon til 28 dager etter transplantasjon, med spesifiserte intervaller
|
Alemtuzumab-analysen vil utforske tiden frem til legemiddelklarering.
Dette kan gi viktig informasjon om lymfodeplesjon for fremtidige studier angående immunterapi administrert under restitusjon fra HSCT-behandling.
|
Ti dager før stamcelleinfusjon til 28 dager etter transplantasjon, med spesifiserte intervaller
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kris M Mahadeo, MD,MPH, The Children's Hospital at Montefiore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Finlay JL, Goldman S, Wong MC, Cairo M, Garvin J, August C, Cohen BH, Stanley P, Zimmerman RA, Bostrom B, Geyer JR, Harris RE, Sanders J, Yates AJ, Boyett JM, Packer RJ. Pilot study of high-dose thiotepa and etoposide with autologous bone marrow rescue in children and young adults with recurrent CNS tumors. The Children's Cancer Group. J Clin Oncol. 1996 Sep;14(9):2495-503. doi: 10.1200/JCO.1996.14.9.2495.
- Perez-Martinez A, de Prada Vicente I, Fernandez L, Gonzalez-Vicent M, Valentin J, Martin R, Maxwell H, Sevilla J, Vicario JL, Diaz MA. Natural killer cells can exert a graft-vs-tumor effect in haploidentical stem cell transplantation for pediatric solid tumors. Exp Hematol. 2012 Nov;40(11):882-891.e1. doi: 10.1016/j.exphem.2012.07.004. Epub 2012 Jul 4.
- Smith MA, Seibel NL, Altekruse SF, Ries LA, Melbert DL, O'Leary M, Smith FO, Reaman GH. Outcomes for children and adolescents with cancer: challenges for the twenty-first century. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2625-34. doi: 10.1200/JCO.2009.27.0421. Epub 2010 Apr 19.
- Chow KH, Gottschalk S. Cellular immunotherapy for high-grade glioma. Immunotherapy. 2011 Mar;3(3):423-34. doi: 10.2217/imt.10.110.
- Daniels BP, Cruz-Orengo L, Pasieka TJ, Couraud PO, Romero IA, Weksler B, Cooper JA, Doering TL, Klein RS. Immortalized human cerebral microvascular endothelial cells maintain the properties of primary cells in an in vitro model of immune migration across the blood brain barrier. J Neurosci Methods. 2013 Jan 15;212(1):173-9. doi: 10.1016/j.jneumeth.2012.10.001. Epub 2012 Oct 13.
- Mitchell DA, Fecci PE, Sampson JH. Immunotherapy of malignant brain tumors. Immunol Rev. 2008 Apr;222:70-100. doi: 10.1111/j.1600-065X.2008.00603.x.
- Packer RJ, Gajjar A, Vezina G, Rorke-Adams L, Burger PC, Robertson PL, Bayer L, LaFond D, Donahue BR, Marymont MH, Muraszko K, Langston J, Sposto R. Phase III study of craniospinal radiation therapy followed by adjuvant chemotherapy for newly diagnosed average-risk medulloblastoma. J Clin Oncol. 2006 Sep 1;24(25):4202-8. doi: 10.1200/JCO.2006.06.4980.
- Sung KW, Yoo KH, Cho EJ, Koo HH, Lim DH, Shin HJ, Ahn SD, Ra YS, Choi ES, Ghim TT. High-dose chemotherapy and autologous stem cell rescue in children with newly diagnosed high-risk or relapsed medulloblastoma or supratentorial primitive neuroectodermal tumor. Pediatr Blood Cancer. 2007 Apr;48(4):408-15. doi: 10.1002/pbc.21064.
- Ris MD, Packer R, Goldwein J, Jones-Wallace D, Boyett JM. Intellectual outcome after reduced-dose radiation therapy plus adjuvant chemotherapy for medulloblastoma: a Children's Cancer Group study. J Clin Oncol. 2001 Aug 1;19(15):3470-6. doi: 10.1200/JCO.2001.19.15.3470.
- Henon PR, Butturini A, Gale RP. Blood-derived haematopoietic cell transplants: blood to blood? Lancet. 1991 Apr 20;337(8747):961-3. doi: 10.1016/0140-6736(91)91583-g. No abstract available.
- Mason WP, Grovas A, Halpern S, Dunkel IJ, Garvin J, Heller G, Rosenblum M, Gardner S, Lyden D, Sands S, Puccetti D, Lindsley K, Merchant TE, O'Malley B, Bayer L, Petriccione MM, Allen J, Finlay JL. Intensive chemotherapy and bone marrow rescue for young children with newly diagnosed malignant brain tumors. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):210-21. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.210.
- Shih CS, Hale GA, Gronewold L, Tong X, Laningham FH, Gilger EA, Srivastava DK, Kun LE, Gajjar A, Fouladi M. High-dose chemotherapy with autologous stem cell rescue for children with recurrent malignant brain tumors. Cancer. 2008 Mar 15;112(6):1345-53. doi: 10.1002/cncr.23305.
- Gururangan S, Krauser J, Watral MA, Driscoll T, Larrier N, Reardon DA, Rich JN, Quinn JA, Vredenburgh JJ, Desjardins A, McLendon RE, Fuchs H, Kurtzberg J, Friedman HS. Efficacy of high-dose chemotherapy or standard salvage therapy in patients with recurrent medulloblastoma. Neuro Oncol. 2008 Oct;10(5):745-51. doi: 10.1215/15228517-2008-044. Epub 2008 Aug 28.
- Butturini AM, Jacob M, Aguajo J, Vander-Walde NA, Villablanca J, Jubran R, Erdreich-Epstein A, Marachelian A, Dhall G, Finlay JL. High-dose chemotherapy and autologous hematopoietic progenitor cell rescue in children with recurrent medulloblastoma and supratentorial primitive neuroectodermal tumors: the impact of prior radiotherapy on outcome. Cancer. 2009 Jul 1;115(13):2956-63. doi: 10.1002/cncr.24341.
- Lundberg JH, Weissman DE, Beatty PA, Ash RC. Treatment of recurrent metastatic medulloblastoma with intensive chemotherapy and allogeneic bone marrow transplantation. J Neurooncol. 1992 Jun;13(2):151-5. doi: 10.1007/BF00172764.
- Secondino S, Pedrazzoli P, Schiavetto I, Basilico V, Bramerio E, Massimino M, Gambacorta M, Siena S. Antitumor effect of allogeneic hematopoietic SCT in metastatic medulloblastoma. Bone Marrow Transplant. 2008 Jul;42(2):131-3. doi: 10.1038/bmt.2008.86. Epub 2008 Mar 31. No abstract available.
- Takada S, Ito K, Sakura T, Hatsumi N, Sato M, Saito T, Shiozaki H, Matsushima T, Miyawaki S. Three AML patients with existing or pre-existing intracerebral granulocytic sarcomas who were successfully treated with allogeneic bone marrow transplantations. Bone Marrow Transplant. 1999 Apr;23(7):731-4. doi: 10.1038/sj.bmt.1701635.
- Kasow KA, Handgretinger R, Krasin MJ, Pappo AS, Leung W. Possible allogeneic graft-versus-tumor effect in childhood melanoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2003 Dec;25(12):982-6. doi: 10.1097/00043426-200312000-00016.
- Ueno NT, Cheng YC, Rondon G, Tannir NM, Gajewski JL, Couriel DR, Hosing C, de Lima MJ, Anderlini P, Khouri IF, Booser DJ, Hortobagyi GN, Pagliaro LC, Jonasch E, Giralt SA, Champlin RE. Rapid induction of complete donor chimerism by the use of a reduced-intensity conditioning regimen composed of fludarabine and melphalan in allogeneic stem cell transplantation for metastatic solid tumors. Blood. 2003 Nov 15;102(10):3829-36. doi: 10.1182/blood-2003-04-1022. Epub 2003 Jul 24.
- Ruggeri L, Capanni M, Urbani E, Perruccio K, Shlomchik WD, Tosti A, Posati S, Rogaia D, Frassoni F, Aversa F, Martelli MF, Velardi A. Effectiveness of donor natural killer cell alloreactivity in mismatched hematopoietic transplants. Science. 2002 Mar 15;295(5562):2097-100. doi: 10.1126/science.1068440.
- Venstrom JM, Zheng J, Noor N, Danis KE, Yeh AW, Cheung IY, Dupont B, O'Reilly RJ, Cheung NK, Hsu KC. KIR and HLA genotypes are associated with disease progression and survival following autologous hematopoietic stem cell transplantation for high-risk neuroblastoma. Clin Cancer Res. 2009 Dec 1;15(23):7330-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-1720. Epub 2009 Nov 24.
- Aoyama Y, Yamamura R, Shima E, Nakamae H, Makita K, Kho G, Ohta K, Yamane T, Takubo T, Hino M. Successful treatment with reduced-intensity stem cell transplantation in a case of relapsed refractory central nervous system lymphoma. Ann Hematol. 2003 Jun;82(6):371-3. doi: 10.1007/s00277-003-0651-z. Epub 2003 Apr 29.
- Varadi G, Or R, Kapelushnik J, Naparstek E, Nagler A, Brautbar C, Amar A, Kirschbaum M, Samuel S, Slavin S, Siegal T. Graft-versus-lymphoma effect after allogeneic peripheral blood stem cell transplantation for primary central nervous system lymphoma. Leuk Lymphoma. 1999 Jun;34(1-2):185-90. doi: 10.3109/10428199909083396.
- Abdel-Azim H, Kapoor N, Mahadeo KM, Finlay JL. Graft versus tumor effect in the brain of a child with recurrent metastatic medulloblastoma. Pediatr Blood Cancer. 2015 Sep;62(9):1667-9. doi: 10.1002/pbc.25525. Epub 2015 Apr 20.
- Ellman L, Katz DH, Green I, Paul WE, Benacerraf B. Mechanisms involved in the antileukemic effect of immunocompetent allogeneic lymphoid cell transfer. Cancer Res. 1972 Jan;32(1):141-8. No abstract available.
- Symons HJ, Levy MY, Wang J, Zhou X, Zhou G, Cohen SE, Luznik L, Levitsky HI, Fuchs EJ. The allogeneic effect revisited: exogenous help for endogenous, tumor-specific T cells. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 May;14(5):499-509. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.02.013.
- Maine GN, Mule JJ. Making room for T cells. J Clin Invest. 2002 Jul;110(2):157-9. doi: 10.1172/JCI16166. No abstract available.
- Ahmed N, Ratnayake M, Savoldo B, Perlaky L, Dotti G, Wels WS, Bhattacharjee MB, Gilbertson RJ, Shine HD, Weiss HL, Rooney CM, Heslop HE, Gottschalk S. Regression of experimental medulloblastoma following transfer of HER2-specific T cells. Cancer Res. 2007 Jun 15;67(12):5957-64. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-4309.
- Ash S, Gigi V, Askenasy N, Fabian I, Stein J, Yaniv I. Graft versus neuroblastoma reaction is efficiently elicited by allogeneic bone marrow transplantation through cytolytic activity in the absence of GVHD. Cancer Immunol Immunother. 2009 Dec;58(12):2073-84. doi: 10.1007/s00262-009-0715-6. Epub 2009 May 13.
- Lang P, Pfeiffer M, Muller I, Schumm M, Ebinger M, Koscielniak E, Feuchtinger T, Foll J, Martin D, Handgretinger R. Haploidentical stem cell transplantation in patients with pediatric solid tumors: preliminary results of a pilot study and analysis of graft versus tumor effects. Klin Padiatr. 2006 Nov-Dec;218(6):321-6. doi: 10.1055/s-2006-942256.
- Jubert C, Wall DA, Grimley M, Champagne MA, Duval M. Engraftment of unrelated cord blood after reduced-intensity conditioning regimen in children with refractory neuroblastoma: a feasibility trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Feb;46(2):232-7. doi: 10.1038/bmt.2010.107. Epub 2010 May 3.
- Koscielniak E, Gross-Wieltsch U, Treuner J, Winkler P, Klingebiel T, Lang P, Bader P, Niethammer D, Handgretinger R. Graft-versus-Ewing sarcoma effect and long-term remission induced by haploidentical stem-cell transplantation in a patient with relapse of metastatic disease. J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):242-4. doi: 10.1200/JCO.2005.05.940. No abstract available.
- Burdach S, van Kaick B, Laws HJ, Ahrens S, Haase R, Korholz D, Pape H, Dunst J, Kahn T, Willers R, Engel B, Dirksen U, Kramm C, Nurnberger W, Heyll A, Ladenstein R, Gadner H, Jurgens H, Go el U. Allogeneic and autologous stem-cell transplantation in advanced Ewing tumors. An update after long-term follow-up from two centers of the European Intergroup study EICESS. Stem-Cell Transplant Programs at Dusseldorf University Medical Center, Germany and St. Anna Kinderspital, Vienna, Austria. Ann Oncol. 2000 Nov;11(11):1451-62. doi: 10.1023/a:1026539908115.
- Burdach S. Treatment of advanced Ewing tumors by combined radiochemotherapy and engineered cellular transplants. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8 Suppl 5:67-82. doi: 10.1111/j.1398-2265.2004.00186.x.
- Lucas KG, Schwartz C, Kaplan J. Allogeneic stem cell transplantation in a patient with relapsed Ewing sarcoma. Pediatr Blood Cancer. 2008 Jul;51(1):142-4. doi: 10.1002/pbc.21503.
- Capitini CM, Derdak J, Hughes MS, Love CP, Baird K, Mackall CL, Fry TJ. Unusual sites of extraskeletal metastases of Ewing sarcoma after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. J Pediatr Hematol Oncol. 2009 Feb;31(2):142-4. doi: 10.1097/MPH.0b013e31819146e5.
- Hosono A, Makimoto A, Kawai A, Takaue Y. Segregated graft-versus-tumor effect between CNS and non-CNS lesions of Ewing's sarcoma family of tumors. Bone Marrow Transplant. 2008 Jun;41(12):1067-8. doi: 10.1038/bmt.2008.26. Epub 2008 Mar 10. No abstract available.
- Kido A, Amano I, Honoki K, Tanaka H, Morii T, Fujii H, Yoshitani K, Tanaka Y. Allogeneic and autologous stem cell transplantation in advanced small round cell sarcomas. J Orthop Sci. 2010 Sep;15(5):690-5. doi: 10.1007/s00776-010-1504-y. Epub 2010 Oct 16. No abstract available.
- Fagioli F, Berger M, Brach del Prever A, Lioji S, Aglietta M, Ferrari S, Picci P, Madon E. Regression of metastatic osteosarcoma following non-myeloablative stem cell transplantation. A case report. Haematologica. 2003 May;88(5):ECR16.
- Goi K, Sugita K, Tezuka T, Sato H, Uno K, Inukai T, Hamada Y, Nakazawa S. A successful case of allogeneic bone marrow transplantation for osteosarcoma with multiple metastases of lung and bone. Bone Marrow Transplant. 2006 Jan;37(1):115-6. doi: 10.1038/sj.bmt.1705209. No abstract available.
- Ohta H, Hashii Y, Yoshida H, Kusuki S, Tokimasa S, Yoneda A, Fukuzawa M, Inoue N, Hara J, Kusafuka T, Ozono K. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation against recurrent rhabdomyosarcoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2011 Jan;33(1):e35-8. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181e7ddc5.
- Donker AE, Hoogerbrugge PM, Mavinkurve-Groothuis AM, van de Kar NC, Boetes C, Hulsbergen-van de Kaa CA, Groot-Loonen JJ. Metastatic rhabdomyosarcoma cured after chemotherapy and allogeneic SCT. Bone Marrow Transplant. 2009 Jan;43(2):179-80. doi: 10.1038/bmt.2008.301. Epub 2008 Sep 1. No abstract available.
- Baird K, Fry TJ, Steinberg SM, Bishop MR, Fowler DH, Delbrook CP, Humphrey JL, Rager A, Richards K, Wayne AS, Mackall CL. Reduced-intensity allogeneic stem cell transplantation in children and young adults with ultrahigh-risk pediatric sarcomas. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 May;18(5):698-707. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.08.020. Epub 2011 Sep 5.
- Childs R, Chernoff A, Contentin N, Bahceci E, Schrump D, Leitman S, Read EJ, Tisdale J, Dunbar C, Linehan WM, Young NS, Barrett AJ. Regression of metastatic renal-cell carcinoma after nonmyeloablative allogeneic peripheral-blood stem-cell transplantation. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):750-8. doi: 10.1056/NEJM200009143431101.
- Scott M, Lawrance J, Dennis M. Regression of a renal cell carcinoma following allogeneic peripheral blood stem cell transplant for acute myeloid leukaemia: evidence of a graft-versus-tumour effect without significant graft-versus-host disease. Br J Haematol. 2012 Oct;159(1):1. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09238.x. Epub 2012 Jul 27. No abstract available.
- Baek HJ, Han DK, Hwang TJ, Bae SH, Choi YD, Kook H. Long-term graft-versus-tumor effect following reduced intensity hematopoietic stem cell transplantation in a child with metastatic renal cell carcinoma. Pediatr Blood Cancer. 2012 Sep;59(3):583-5. doi: 10.1002/pbc.24074. Epub 2012 Jan 9.
- Inaba H, Handgretinger R, Furman W, Hale G, Leung W. Allogeneic graft-versus-hepatoblastoma effect. Pediatr Blood Cancer. 2006 Apr;46(4):501-5. doi: 10.1002/pbc.20404.
- Pappo AS, Anderson JR, Crist WM, Wharam MD, Breitfeld PP, Hawkins D, Raney RB, Womer RB, Parham DM, Qualman SJ, Grier HE. Survival after relapse in children and adolescents with rhabdomyosarcoma: A report from the Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group. J Clin Oncol. 1999 Nov;17(11):3487-93. doi: 10.1200/JCO.1999.17.11.3487.
- Bowers DC, Gargan L, Weprin BE, Mulne AF, Elterman RD, Munoz L, Giller CA, Winick NJ. Impact of site of tumor recurrence upon survival for children with recurrent or progressive medulloblastoma. J Neurosurg. 2007 Jul;107(1 Suppl):5-10. doi: 10.3171/PED-07/07/005.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Mitosemodulatorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Antifungale midler
- Antituberkulære midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Calcineurin-hemmere
- Etoposid
- Melphalan
- Fludarabin
- Takrolimus
- Mykofenolsyre
- Thiotepa
- Syklosporin
- Syklosporiner
- Mitogens
- Alemtuzumab
Andre studie-ID-numre
- 2014-3856
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .