Multi-intézményes kísérleti vizsgálat az allogén vérképző őssejt-transzplantációról rosszindulatú neuroepiteliális és egyéb szilárd daganatokban szenvedő betegeknél
2017. augusztus 14. frissítette: Kris M. Mahadeo, Montefiore Medical Center
Jelenleg nincs standard kezelés olyan betegek számára, akiknek a test egy másik részében neuroepiteliális (agyi) vagy egyéb szolid daganatai vannak, akik nem rendelkeznek megfelelő, megfelelő autológ hematopoietikus progenitor sejtekkel, és/vagy akiknek a betegsége a szokásos kezelés után kiújult.
Az allogén hematopoietikus progenitor sejt transzplantáció megfontolandó lehet a visszatérő kemoterápiára reagáló rosszindulatú (magas fokú) neuro-epiteliális és más szolid daganatos betegek kezelésében, vagy olyan betegek kezelésében, akik nem rendelkeznek megfelelő autológ hematopoietikus progenitor sejtekkel.
Azt az eljárást, amelynek során saját vér-őssejtjeit transzplantálják, autológ (saját) progenitor sejttranszplantációnak nevezik, és ha egy megfelelő donortól származó sejteket transzfundálnak, allogén progenitor sejt transzplantációnak nevezik.
A vizsgálatot az allogén hematopoietikus progenitor sejt transzplantációt (HPCT) követő gyógyszerek kombinációjának biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére végzik.
Ez a kezelési rend kísérleti jellegű, mivel bár az egyes gyógyszereket általában az Ön betegségének kezelésére használják, az ebben a protokollban használt specifikus kombináció, amelyet a transzplantáció követ, kísérleti jellegű.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) több intézményre kiterjedő kísérleti klinikai vizsgálata (i) visszatérő kemoterápiára reagáló rosszindulatú (magas fokú) neuroepiteliális és egyéb szolid daganatokban szenvedő betegeknél, amelyek HSCT után visszatérnek, vagy (ii) - mondták az autológ hematopoietikus progenitor sejtekkel nem rendelkező betegek. Az őssejtek 1) megfelelő rokon donorból vagy 2) egyező nem rokon donorból (MUD) származnak.
Ez egy kísérleti tanulmány egy új HSCT protokollról magas fokú és/vagy visszatérő neuro-epiteliális és egyéb szolid daganatos betegek számára. Az allogén HSCT megvalósíthatóságának meghatározása tiotepa-alapú csontvelő-ablatív kemoterápia (MAC) után magas fokú és/vagy visszatérő neuro-epiteliális és egyéb szolid tumorokban szenvedő gyermekeknél. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a progressziómentes túlélés (PFS) meghatározása a HSCT után hat hónappal. A másodlagos végpontok a következők: (a) teljes túlélés (OS) egy év után (b) transzplantációval kapcsolatos mortalitás (TRM) a +100. napon (c) beültetés (d) a kezelési rendhez kapcsolódó toxicitás: az akut és krónikus graft gyakorisága és súlyossága A gazdaszervezetekkel szembeni betegség (GVHD), a szinuszos obstruktív szindróma és a fertőzések értékelése (e) az immunrendszer helyreállításáig eltelt idő a HSCT-t követően. A kutatási célok a következők: 1) A Taqman® Low Density Arrays (TLDA) vizsgálat mint MRD kimutatási technológia megvalósíthatóságának felmérése magas fokú és/vagy visszatérő neuroepiteliális és egyéb szolid daganatos betegek egy csoportjában. A minimális reziduális betegséget (MRD) (ha alkalmazható) a csontvelőben a HSCT előtt és után TLDA segítségével értékelik. Jelenleg a szolid rosszindulatú daganatok esetében nincs rutinszerűen kialakított módszer a minimális reziduális betegség kimutatására, amely a terápia sikertelenségének és/vagy a betegség kiújulásának első mutatója. 2) A graft-versus-host betegséggel összefüggő morbiditás minimalizálása érdekében az alemtuzumab fontos összetevője a nem rokon vagy rokon nem illeszkedő allogén graftok recipienseinek javasolt MAC-kezelési rendjének. Feltáró célként meghatározott időközönként alemtuzumab vizsgálatot végeznek, hogy feltárják a gyógyszer kiürüléséig eltelt időt. Ez fontos információkkal szolgálhat a limfodeplécióval kapcsolatban a HSCT-terápia utáni felépülés során alkalmazott immunterápiával kapcsolatos jövőbeli vizsgálatokhoz.
A javasolt megközelítés fő előnyei: 1) Leküzdik a csontritkulás/perifériás vér őssejt (PBSC) gyűjtése során jelentkező kihívásokat erősen előkezelt és/vagy daganatos csont/csontvelő-infiltrációban szenvedő betegeknél. 2) Kiküszöböli a graft tumorsejtekkel való szennyeződésének kockázatát, és 3) a graft-versus-tumor hatást (GVT) a kondicionáló kemoterápia utáni maradék betegség megszüntetésére. Az allograft alkalmazása a javasolt sémával kombinálja a nagy dózisú kemoterápia előnyeit és a betegségterápia immunológiai megközelítését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 60 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rosszindulatú (magas fokú) neuro-epiteliális és egyéb szolid daganatok
- A betegeknek legalább a következőképpen definiált kemoterápiára reagáló státuszban kell lenniük; a betegség kemoterápiára való visszafejlődése a kezelés előtti értékeléshez képest
- Kiújuló (vagy refrakter) kemoterápiára reagáló betegségben szenvedő betegek, vagy nem állnak rendelkezésre megfelelő autológ hematopoietikus progenitor sejtek
- kreatinin-clearance vagy glomeruláris filtrációs ráta (GFR) ≥50 ml/perc/1,73m2, és nem igényel dialízist
- A tüdő szén-monoxidra vagy DLCO-ra vonatkozó diffúziós kapacitása (hemoglobinra korrigálva) ≥ 50% előre jelzett. Ha nem lehet tüdőfunkciós vizsgálatokat végezni, akkor az oxigén (O2) telítettség ≥ 92% a szoba levegőjében
- Bilirubin ≤ 3x a normál felső határ (ULN) és alanin transzamináz (ALT) és aszpartát transzamináz (AST) ≤ 5x életkorhoz képest (kivéve a Gilbert-szindróma miatt izolált hiperbilirubinémiát)
Kizárási kritériumok:
- Hisztokompatibilis megfelelő rokon vagy nem rokon donor/graftforrás hiánya
- Végszervi elégtelenség, amely kizárja a transzplantációs eljárás tolerálhatóságát, beleértve a kondicionálást is
- Dialízist igénylő veseelégtelenség
- Veleszületett szívbetegség, amely pangásos szívelégtelenséget eredményez
- Szellőztetési hiba
- HIV fertőzés
- Nem kontrollált bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzések (jelenleg gyógyszeres kezelés, de a klinikai tünetek előrehaladnak); stabil, kontrollált betegség kezeléssel nem kizáró feltétel
- Nemzőképes nő, aki terhes, terhességet tervez a vizsgálat alatt, vagy gyermeket szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Egyező nem rokon donor HSCT (minimum 9/10 humán leukocita antigén [HLA] egyezés) VAGY egyező rokon donor HSCT (10/10 HLA egyezés). A kondicionáló kezelés 12 nappal az őssejt-infúzió előtt kezdődik, és a következő gyógyszereket tartalmazza: Keratinocita növekedési faktor Alemtuzumab Tiotepa Etopozid Melfalán Fludarabin Takrolimusz (A ciklosporin A helyettesíthető a Tacrolimusszal) Mikofenolát mofetil |
Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) tiotepa-alapú csontvelő-ablatív kemoterápia (MAC) után magas fokú és/vagy visszatérő neuro-epiteliális és egyéb szolid daganatos gyermekek számára.
KGF 60 mcg/kg IV: 6 adag
Más nevek:
Alemtuzumab 12 mg/m2 IV: 2 adag (nem adják meg, ha a rokon donor 10/10 HLA-val megegyező testvérdonor)
Más nevek:
Tiotepa 300 mg/m2 IV: 3 adag
Etopozid 100 mg/m2 IV: 3 adag
Más nevek:
Fludarabine 30 mg/m2 IV: 3 adag
Más nevek:
Melfalán 70 mg/m2 IV: 2. napi adagok
Takrolimusz 0,05 mg/ttkg/nap IV (a takrolimusz helyettesíthető ciklosporinnal): Kezdje a -2. napon, kezdje csökkenteni a +100. napon, hagyja abba a +180. napon
Ciklosporin A adagolása az alábbiak szerint: Életkor ≤ 6 év: 6 mg/kg/nap IV osztott adagokban (pl. 2 mg/kg 8 óránként) VAGY Kor > 6 év: 3 mg/kg/nap IV osztott adagokban (1,5 mg /kg 12 óránként): Kezdje a -2. napot, kezdje a csökkentést a +100. napon, hagyja abba a +180. napon
Más nevek:
Mikofenolát-mofetil 15 mg/ttkg 8 óránként orálisan vagy IV: Kezdje a 0. napot (4-6 órával az őssejt-infúziót követően) a +40. napig, majd hetente csökkenti a +90. napon történő leállításig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Hat hónappal a transzplantáció után
|
Hat hónappal a transzplantáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: Egy év a transzplantáció után
|
Egy év a transzplantáció után
|
|
|
Transzplantációval kapcsolatos mortalitás
Időkeret: +100 nap a transzplantáció után
|
+100 nap a transzplantáció után
|
|
|
Beültetés
Időkeret: Az átültetést követő 100 napon belül
|
Az átültetést követő 100 napon belül
|
|
|
A rendszerrel kapcsolatos toxicitás
Időkeret: Az átültetést követő egy éven belül
|
Az akut és krónikus graft-versus-host betegség gyakorisága és súlyossága
|
Az átültetést követő egy éven belül
|
|
Ideje az immunrendszer helyreállításához
Időkeret: Az átültetést követő egy éven belül
|
Az átültetést követő egy éven belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Taqman® alacsony sűrűségű tömbök (TLDA) megvalósíthatósága
Időkeret: Az őssejt-infúzió előtt egy évvel a transzplantáció után, meghatározott időközönként.
|
A TLDA-teszt alkalmazása az MRD kimutatására szolgáló technológiaként magas fokú és/vagy visszatérő neuro-epiteliális és egyéb szolid daganatos betegek egy csoportjában.
|
Az őssejt-infúzió előtt egy évvel a transzplantáció után, meghatározott időközönként.
|
|
Alemtuzumab vizsgálat
Időkeret: Tíz nappal az őssejt-infúzió előtt és 28 nappal a transzplantáció után, meghatározott időközönként
|
Az Alemtuzumab vizsgálat a gyógyszer kiürüléséig eltelt időt vizsgálja.
Ez fontos információkkal szolgálhat a limfodeplécióval kapcsolatban a HSCT-terápia utáni felépülés során alkalmazott immunterápiával kapcsolatos jövőbeli vizsgálatokhoz.
|
Tíz nappal az őssejt-infúzió előtt és 28 nappal a transzplantáció után, meghatározott időközönként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kris M Mahadeo, MD,MPH, The Children's Hospital at Montefiore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Finlay JL, Goldman S, Wong MC, Cairo M, Garvin J, August C, Cohen BH, Stanley P, Zimmerman RA, Bostrom B, Geyer JR, Harris RE, Sanders J, Yates AJ, Boyett JM, Packer RJ. Pilot study of high-dose thiotepa and etoposide with autologous bone marrow rescue in children and young adults with recurrent CNS tumors. The Children's Cancer Group. J Clin Oncol. 1996 Sep;14(9):2495-503. doi: 10.1200/JCO.1996.14.9.2495.
- Perez-Martinez A, de Prada Vicente I, Fernandez L, Gonzalez-Vicent M, Valentin J, Martin R, Maxwell H, Sevilla J, Vicario JL, Diaz MA. Natural killer cells can exert a graft-vs-tumor effect in haploidentical stem cell transplantation for pediatric solid tumors. Exp Hematol. 2012 Nov;40(11):882-891.e1. doi: 10.1016/j.exphem.2012.07.004. Epub 2012 Jul 4.
- Smith MA, Seibel NL, Altekruse SF, Ries LA, Melbert DL, O'Leary M, Smith FO, Reaman GH. Outcomes for children and adolescents with cancer: challenges for the twenty-first century. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2625-34. doi: 10.1200/JCO.2009.27.0421. Epub 2010 Apr 19.
- Chow KH, Gottschalk S. Cellular immunotherapy for high-grade glioma. Immunotherapy. 2011 Mar;3(3):423-34. doi: 10.2217/imt.10.110.
- Daniels BP, Cruz-Orengo L, Pasieka TJ, Couraud PO, Romero IA, Weksler B, Cooper JA, Doering TL, Klein RS. Immortalized human cerebral microvascular endothelial cells maintain the properties of primary cells in an in vitro model of immune migration across the blood brain barrier. J Neurosci Methods. 2013 Jan 15;212(1):173-9. doi: 10.1016/j.jneumeth.2012.10.001. Epub 2012 Oct 13.
- Mitchell DA, Fecci PE, Sampson JH. Immunotherapy of malignant brain tumors. Immunol Rev. 2008 Apr;222:70-100. doi: 10.1111/j.1600-065X.2008.00603.x.
- Packer RJ, Gajjar A, Vezina G, Rorke-Adams L, Burger PC, Robertson PL, Bayer L, LaFond D, Donahue BR, Marymont MH, Muraszko K, Langston J, Sposto R. Phase III study of craniospinal radiation therapy followed by adjuvant chemotherapy for newly diagnosed average-risk medulloblastoma. J Clin Oncol. 2006 Sep 1;24(25):4202-8. doi: 10.1200/JCO.2006.06.4980.
- Sung KW, Yoo KH, Cho EJ, Koo HH, Lim DH, Shin HJ, Ahn SD, Ra YS, Choi ES, Ghim TT. High-dose chemotherapy and autologous stem cell rescue in children with newly diagnosed high-risk or relapsed medulloblastoma or supratentorial primitive neuroectodermal tumor. Pediatr Blood Cancer. 2007 Apr;48(4):408-15. doi: 10.1002/pbc.21064.
- Ris MD, Packer R, Goldwein J, Jones-Wallace D, Boyett JM. Intellectual outcome after reduced-dose radiation therapy plus adjuvant chemotherapy for medulloblastoma: a Children's Cancer Group study. J Clin Oncol. 2001 Aug 1;19(15):3470-6. doi: 10.1200/JCO.2001.19.15.3470.
- Henon PR, Butturini A, Gale RP. Blood-derived haematopoietic cell transplants: blood to blood? Lancet. 1991 Apr 20;337(8747):961-3. doi: 10.1016/0140-6736(91)91583-g. No abstract available.
- Mason WP, Grovas A, Halpern S, Dunkel IJ, Garvin J, Heller G, Rosenblum M, Gardner S, Lyden D, Sands S, Puccetti D, Lindsley K, Merchant TE, O'Malley B, Bayer L, Petriccione MM, Allen J, Finlay JL. Intensive chemotherapy and bone marrow rescue for young children with newly diagnosed malignant brain tumors. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):210-21. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.210.
- Shih CS, Hale GA, Gronewold L, Tong X, Laningham FH, Gilger EA, Srivastava DK, Kun LE, Gajjar A, Fouladi M. High-dose chemotherapy with autologous stem cell rescue for children with recurrent malignant brain tumors. Cancer. 2008 Mar 15;112(6):1345-53. doi: 10.1002/cncr.23305.
- Gururangan S, Krauser J, Watral MA, Driscoll T, Larrier N, Reardon DA, Rich JN, Quinn JA, Vredenburgh JJ, Desjardins A, McLendon RE, Fuchs H, Kurtzberg J, Friedman HS. Efficacy of high-dose chemotherapy or standard salvage therapy in patients with recurrent medulloblastoma. Neuro Oncol. 2008 Oct;10(5):745-51. doi: 10.1215/15228517-2008-044. Epub 2008 Aug 28.
- Butturini AM, Jacob M, Aguajo J, Vander-Walde NA, Villablanca J, Jubran R, Erdreich-Epstein A, Marachelian A, Dhall G, Finlay JL. High-dose chemotherapy and autologous hematopoietic progenitor cell rescue in children with recurrent medulloblastoma and supratentorial primitive neuroectodermal tumors: the impact of prior radiotherapy on outcome. Cancer. 2009 Jul 1;115(13):2956-63. doi: 10.1002/cncr.24341.
- Lundberg JH, Weissman DE, Beatty PA, Ash RC. Treatment of recurrent metastatic medulloblastoma with intensive chemotherapy and allogeneic bone marrow transplantation. J Neurooncol. 1992 Jun;13(2):151-5. doi: 10.1007/BF00172764.
- Secondino S, Pedrazzoli P, Schiavetto I, Basilico V, Bramerio E, Massimino M, Gambacorta M, Siena S. Antitumor effect of allogeneic hematopoietic SCT in metastatic medulloblastoma. Bone Marrow Transplant. 2008 Jul;42(2):131-3. doi: 10.1038/bmt.2008.86. Epub 2008 Mar 31. No abstract available.
- Takada S, Ito K, Sakura T, Hatsumi N, Sato M, Saito T, Shiozaki H, Matsushima T, Miyawaki S. Three AML patients with existing or pre-existing intracerebral granulocytic sarcomas who were successfully treated with allogeneic bone marrow transplantations. Bone Marrow Transplant. 1999 Apr;23(7):731-4. doi: 10.1038/sj.bmt.1701635.
- Kasow KA, Handgretinger R, Krasin MJ, Pappo AS, Leung W. Possible allogeneic graft-versus-tumor effect in childhood melanoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2003 Dec;25(12):982-6. doi: 10.1097/00043426-200312000-00016.
- Ueno NT, Cheng YC, Rondon G, Tannir NM, Gajewski JL, Couriel DR, Hosing C, de Lima MJ, Anderlini P, Khouri IF, Booser DJ, Hortobagyi GN, Pagliaro LC, Jonasch E, Giralt SA, Champlin RE. Rapid induction of complete donor chimerism by the use of a reduced-intensity conditioning regimen composed of fludarabine and melphalan in allogeneic stem cell transplantation for metastatic solid tumors. Blood. 2003 Nov 15;102(10):3829-36. doi: 10.1182/blood-2003-04-1022. Epub 2003 Jul 24.
- Ruggeri L, Capanni M, Urbani E, Perruccio K, Shlomchik WD, Tosti A, Posati S, Rogaia D, Frassoni F, Aversa F, Martelli MF, Velardi A. Effectiveness of donor natural killer cell alloreactivity in mismatched hematopoietic transplants. Science. 2002 Mar 15;295(5562):2097-100. doi: 10.1126/science.1068440.
- Venstrom JM, Zheng J, Noor N, Danis KE, Yeh AW, Cheung IY, Dupont B, O'Reilly RJ, Cheung NK, Hsu KC. KIR and HLA genotypes are associated with disease progression and survival following autologous hematopoietic stem cell transplantation for high-risk neuroblastoma. Clin Cancer Res. 2009 Dec 1;15(23):7330-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-1720. Epub 2009 Nov 24.
- Aoyama Y, Yamamura R, Shima E, Nakamae H, Makita K, Kho G, Ohta K, Yamane T, Takubo T, Hino M. Successful treatment with reduced-intensity stem cell transplantation in a case of relapsed refractory central nervous system lymphoma. Ann Hematol. 2003 Jun;82(6):371-3. doi: 10.1007/s00277-003-0651-z. Epub 2003 Apr 29.
- Varadi G, Or R, Kapelushnik J, Naparstek E, Nagler A, Brautbar C, Amar A, Kirschbaum M, Samuel S, Slavin S, Siegal T. Graft-versus-lymphoma effect after allogeneic peripheral blood stem cell transplantation for primary central nervous system lymphoma. Leuk Lymphoma. 1999 Jun;34(1-2):185-90. doi: 10.3109/10428199909083396.
- Abdel-Azim H, Kapoor N, Mahadeo KM, Finlay JL. Graft versus tumor effect in the brain of a child with recurrent metastatic medulloblastoma. Pediatr Blood Cancer. 2015 Sep;62(9):1667-9. doi: 10.1002/pbc.25525. Epub 2015 Apr 20.
- Ellman L, Katz DH, Green I, Paul WE, Benacerraf B. Mechanisms involved in the antileukemic effect of immunocompetent allogeneic lymphoid cell transfer. Cancer Res. 1972 Jan;32(1):141-8. No abstract available.
- Symons HJ, Levy MY, Wang J, Zhou X, Zhou G, Cohen SE, Luznik L, Levitsky HI, Fuchs EJ. The allogeneic effect revisited: exogenous help for endogenous, tumor-specific T cells. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 May;14(5):499-509. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.02.013.
- Maine GN, Mule JJ. Making room for T cells. J Clin Invest. 2002 Jul;110(2):157-9. doi: 10.1172/JCI16166. No abstract available.
- Ahmed N, Ratnayake M, Savoldo B, Perlaky L, Dotti G, Wels WS, Bhattacharjee MB, Gilbertson RJ, Shine HD, Weiss HL, Rooney CM, Heslop HE, Gottschalk S. Regression of experimental medulloblastoma following transfer of HER2-specific T cells. Cancer Res. 2007 Jun 15;67(12):5957-64. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-4309.
- Ash S, Gigi V, Askenasy N, Fabian I, Stein J, Yaniv I. Graft versus neuroblastoma reaction is efficiently elicited by allogeneic bone marrow transplantation through cytolytic activity in the absence of GVHD. Cancer Immunol Immunother. 2009 Dec;58(12):2073-84. doi: 10.1007/s00262-009-0715-6. Epub 2009 May 13.
- Lang P, Pfeiffer M, Muller I, Schumm M, Ebinger M, Koscielniak E, Feuchtinger T, Foll J, Martin D, Handgretinger R. Haploidentical stem cell transplantation in patients with pediatric solid tumors: preliminary results of a pilot study and analysis of graft versus tumor effects. Klin Padiatr. 2006 Nov-Dec;218(6):321-6. doi: 10.1055/s-2006-942256.
- Jubert C, Wall DA, Grimley M, Champagne MA, Duval M. Engraftment of unrelated cord blood after reduced-intensity conditioning regimen in children with refractory neuroblastoma: a feasibility trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Feb;46(2):232-7. doi: 10.1038/bmt.2010.107. Epub 2010 May 3.
- Koscielniak E, Gross-Wieltsch U, Treuner J, Winkler P, Klingebiel T, Lang P, Bader P, Niethammer D, Handgretinger R. Graft-versus-Ewing sarcoma effect and long-term remission induced by haploidentical stem-cell transplantation in a patient with relapse of metastatic disease. J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):242-4. doi: 10.1200/JCO.2005.05.940. No abstract available.
- Burdach S, van Kaick B, Laws HJ, Ahrens S, Haase R, Korholz D, Pape H, Dunst J, Kahn T, Willers R, Engel B, Dirksen U, Kramm C, Nurnberger W, Heyll A, Ladenstein R, Gadner H, Jurgens H, Go el U. Allogeneic and autologous stem-cell transplantation in advanced Ewing tumors. An update after long-term follow-up from two centers of the European Intergroup study EICESS. Stem-Cell Transplant Programs at Dusseldorf University Medical Center, Germany and St. Anna Kinderspital, Vienna, Austria. Ann Oncol. 2000 Nov;11(11):1451-62. doi: 10.1023/a:1026539908115.
- Burdach S. Treatment of advanced Ewing tumors by combined radiochemotherapy and engineered cellular transplants. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8 Suppl 5:67-82. doi: 10.1111/j.1398-2265.2004.00186.x.
- Lucas KG, Schwartz C, Kaplan J. Allogeneic stem cell transplantation in a patient with relapsed Ewing sarcoma. Pediatr Blood Cancer. 2008 Jul;51(1):142-4. doi: 10.1002/pbc.21503.
- Capitini CM, Derdak J, Hughes MS, Love CP, Baird K, Mackall CL, Fry TJ. Unusual sites of extraskeletal metastases of Ewing sarcoma after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. J Pediatr Hematol Oncol. 2009 Feb;31(2):142-4. doi: 10.1097/MPH.0b013e31819146e5.
- Hosono A, Makimoto A, Kawai A, Takaue Y. Segregated graft-versus-tumor effect between CNS and non-CNS lesions of Ewing's sarcoma family of tumors. Bone Marrow Transplant. 2008 Jun;41(12):1067-8. doi: 10.1038/bmt.2008.26. Epub 2008 Mar 10. No abstract available.
- Kido A, Amano I, Honoki K, Tanaka H, Morii T, Fujii H, Yoshitani K, Tanaka Y. Allogeneic and autologous stem cell transplantation in advanced small round cell sarcomas. J Orthop Sci. 2010 Sep;15(5):690-5. doi: 10.1007/s00776-010-1504-y. Epub 2010 Oct 16. No abstract available.
- Fagioli F, Berger M, Brach del Prever A, Lioji S, Aglietta M, Ferrari S, Picci P, Madon E. Regression of metastatic osteosarcoma following non-myeloablative stem cell transplantation. A case report. Haematologica. 2003 May;88(5):ECR16.
- Goi K, Sugita K, Tezuka T, Sato H, Uno K, Inukai T, Hamada Y, Nakazawa S. A successful case of allogeneic bone marrow transplantation for osteosarcoma with multiple metastases of lung and bone. Bone Marrow Transplant. 2006 Jan;37(1):115-6. doi: 10.1038/sj.bmt.1705209. No abstract available.
- Ohta H, Hashii Y, Yoshida H, Kusuki S, Tokimasa S, Yoneda A, Fukuzawa M, Inoue N, Hara J, Kusafuka T, Ozono K. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation against recurrent rhabdomyosarcoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2011 Jan;33(1):e35-8. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181e7ddc5.
- Donker AE, Hoogerbrugge PM, Mavinkurve-Groothuis AM, van de Kar NC, Boetes C, Hulsbergen-van de Kaa CA, Groot-Loonen JJ. Metastatic rhabdomyosarcoma cured after chemotherapy and allogeneic SCT. Bone Marrow Transplant. 2009 Jan;43(2):179-80. doi: 10.1038/bmt.2008.301. Epub 2008 Sep 1. No abstract available.
- Baird K, Fry TJ, Steinberg SM, Bishop MR, Fowler DH, Delbrook CP, Humphrey JL, Rager A, Richards K, Wayne AS, Mackall CL. Reduced-intensity allogeneic stem cell transplantation in children and young adults with ultrahigh-risk pediatric sarcomas. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 May;18(5):698-707. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.08.020. Epub 2011 Sep 5.
- Childs R, Chernoff A, Contentin N, Bahceci E, Schrump D, Leitman S, Read EJ, Tisdale J, Dunbar C, Linehan WM, Young NS, Barrett AJ. Regression of metastatic renal-cell carcinoma after nonmyeloablative allogeneic peripheral-blood stem-cell transplantation. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):750-8. doi: 10.1056/NEJM200009143431101.
- Scott M, Lawrance J, Dennis M. Regression of a renal cell carcinoma following allogeneic peripheral blood stem cell transplant for acute myeloid leukaemia: evidence of a graft-versus-tumour effect without significant graft-versus-host disease. Br J Haematol. 2012 Oct;159(1):1. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09238.x. Epub 2012 Jul 27. No abstract available.
- Baek HJ, Han DK, Hwang TJ, Bae SH, Choi YD, Kook H. Long-term graft-versus-tumor effect following reduced intensity hematopoietic stem cell transplantation in a child with metastatic renal cell carcinoma. Pediatr Blood Cancer. 2012 Sep;59(3):583-5. doi: 10.1002/pbc.24074. Epub 2012 Jan 9.
- Inaba H, Handgretinger R, Furman W, Hale G, Leung W. Allogeneic graft-versus-hepatoblastoma effect. Pediatr Blood Cancer. 2006 Apr;46(4):501-5. doi: 10.1002/pbc.20404.
- Pappo AS, Anderson JR, Crist WM, Wharam MD, Breitfeld PP, Hawkins D, Raney RB, Womer RB, Parham DM, Qualman SJ, Grier HE. Survival after relapse in children and adolescents with rhabdomyosarcoma: A report from the Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group. J Clin Oncol. 1999 Nov;17(11):3487-93. doi: 10.1200/JCO.1999.17.11.3487.
- Bowers DC, Gargan L, Weprin BE, Mulne AF, Elterman RD, Munoz L, Giller CA, Winick NJ. Impact of site of tumor recurrence upon survival for children with recurrent or progressive medulloblastoma. J Neurosurg. 2007 Jul;107(1 Suppl):5-10. doi: 10.3171/PED-07/07/005.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neoplazmák
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Mieloablatív agonisták
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Antibakteriális szerek
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Gombaellenes szerek
- Antituberkuláris szerek
- Antibiotikumok, tuberkulózis elleni szerek
- Kalcineurin inhibitorok
- Etoposide
- Melphalan
- Fludarabine
- Takrolimusz
- Mikofenolsav
- Tiotepa
- Ciklosporin
- Ciklosporinok
- Mitogének
- Alemtuzumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-3856
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .