Un estudio piloto multiinstitucional de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas para pacientes con tumores neuroepiteliales malignos y otros tumores sólidos
14 de agosto de 2017 actualizado por: Kris M. Mahadeo, Montefiore Medical Center
Actualmente no existe un tratamiento estándar para los pacientes con tumores neuroepiteliales (cerebrales) u otros tumores sólidos en otra parte del cuerpo que no tienen suficientes células progenitoras hematopoyéticas autólogas disponibles y/o cuya enfermedad ha recaído después del tratamiento estándar.
El trasplante alogénico de células progenitoras hematopoyéticas puede ser una consideración para el tratamiento de pacientes con tumores neuroepiteliales malignos (de alto grado) quimiorresistentes recurrentes y otros tumores sólidos o aquellos que no tienen una disponibilidad adecuada de células progenitoras hematopoyéticas autólogas.
El procedimiento en el que se le trasplantan sus propias células madre sanguíneas se denomina trasplante autólogo (de sus propias células progenitoras) y cuando se transfunden células de un donante compatible se denomina trasplante alogénico de células progenitoras.
El estudio se lleva a cabo para evaluar la seguridad y la eficacia de una combinación de medicamentos seguida de un trasplante alogénico de células progenitoras hematopoyéticas (HPCT).
Este régimen de tratamiento es experimental porque aunque los medicamentos individuales se usan comúnmente para tratar su enfermedad, la combinación específica que se usa en este protocolo seguida del trasplante es experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas después de quimioterapia de ablación de médula basada en tiotepa
- Droga: Factor de crecimiento de queratinocitos
- Droga: Alemtuzumab
- Droga: Tiotepa
- Droga: Etopósido
- Droga: Fludarabina
- Droga: Melfalán
- Droga: Tacrolimus
- Droga: Ciclosporina A
- Droga: Micofenolato mofetilo
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico piloto multiinstitucional de trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas en inglés) para (i) pacientes con tumores neuroepiteliales malignos (de alto grado) quimiorresistentes recurrentes y otros tumores sólidos que son recurrentes después del HSCT o (ii) para dichos pacientes sin disponibilidad de células progenitoras hematopoyéticas autólogas. Las células madre se derivarán de un 1) donante emparentado compatible o 2) donante no emparentado compatible (MUD).
Este es un estudio piloto de un nuevo protocolo de HSCT para pacientes con tumores neuroepiteliales y otros tumores sólidos de alto grado o recurrentes. Determinar la viabilidad del TCMH alogénico después de la quimioterapia de ablación de la médula (MAC) basada en tiotepa para niños con tumores neuroepiteliales y otros tumores sólidos de alto grado o recidivantes. El criterio principal de valoración de este estudio es determinar la supervivencia libre de progresión (PFS) a los seis meses después del HSCT. Los criterios de valoración secundarios incluyen: (a) supervivencia general (SG) al año (b) mortalidad relacionada con el trasplante (TRM) en el día +100 (c) injerto (d) toxicidad relacionada con el régimen: la frecuencia y la gravedad de los trastornos agudos y crónicos del injerto Se evaluará la enfermedad contra el huésped (GVHD), el síndrome obstructivo sinusoidal y las infecciones (e) el tiempo hasta la reconstitución inmunitaria después del HSCT. Los objetivos exploratorios incluyen: 1) Evaluar la viabilidad del ensayo Taqman® Low Density Arrays (TLDA) como tecnología para la detección de MRD en un subconjunto de pacientes con tumores neuroepiteliales y otros tumores sólidos de alto grado o recurrentes. La enfermedad residual mínima (MRD) (cuando corresponda) en la médula ósea antes y después del HSCT se evaluará mediante TLDA. Actualmente, para las neoplasias malignas sólidas no existe un método establecido de forma rutinaria para detectar la enfermedad residual mínima, el primer indicador del fracaso del tratamiento y/o la recurrencia de la enfermedad. 2) En un esfuerzo por minimizar la morbilidad relacionada con la enfermedad de injerto contra huésped, el alemtuzumab constituye un componente importante del régimen MAC propuesto para los receptores de injertos alogénicos relacionados o no relacionados. Como objetivo exploratorio, se realizará un ensayo de alemtuzumab a intervalos específicos para explorar el tiempo hasta la eliminación del fármaco. Esto puede proporcionar información importante sobre el agotamiento de los linfocitos para futuros ensayos sobre la inmunoterapia administrada durante la recuperación de la terapia con HSCT.
Las principales ventajas del enfoque propuesto serán: 1) Superar los desafíos en la recolección de células madre de sangre periférica/médula ósea (PBSC) en pacientes muy pretratados y/o infiltración de hueso/médula ósea con tumor. 2) Eliminar el riesgo de contaminación del injerto con células tumorales, y 3) Efecto injerto contra tumor (GVT) para eliminar la enfermedad residual después de la quimioterapia de acondicionamiento. El uso de aloinjertos con el régimen propuesto combina los beneficios de la quimioterapia en dosis altas y un enfoque inmunitario para el tratamiento de la enfermedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumores neuroepiteliales malignos (de alto grado) y otros tumores sólidos
- Los pacientes deben estar en, al menos, un estado de enfermedad quimiorresistente definido como; cualquier regresión de la enfermedad a la quimioterapia en comparación con su evaluación previa al tratamiento
- Pacientes con enfermedad quimiorresistente recurrente (o refractaria) o sin disponibilidad adecuada de células progenitoras hematopoyéticas autólogas
- Aclaramiento de creatinina o tasa de filtración glomerular (TFG) ≥50 ml/min/1,73 m2, y no requiere diálisis
- Capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono, o DLCO, (corregida para la hemoglobina) ≥ 50 % del valor teórico. Si no puede realizar pruebas de función pulmonar, entonces saturación de oxígeno (O2) ≥ 92% en aire ambiente
- Bilirrubina ≤ 3 veces el límite superior de lo normal (ULN) y alanina transaminasa (ALT) y aspartato transaminasa (AST) ≤ 5 veces para la edad (con la excepción de hiperbilirrubinemia aislada debida al síndrome de Gilbert)
Criterio de exclusión:
- Falta de fuente de injerto/donante relacionado o no relacionado histocompatible adecuado
- Insuficiencia de órgano final que impide la capacidad de tolerar el procedimiento de trasplante, incluido el acondicionamiento
- Insuficiencia renal que requiere diálisis
- Enfermedad cardíaca congénita que resulta en insuficiencia cardíaca congestiva
- falla ventilatoria
- infección por VIH
- Infecciones bacterianas, virales o fúngicas no controladas (actualmente tomando medicamentos pero los síntomas clínicos progresan); enfermedad estable y controlada con tratamiento no es un criterio de exclusión
- Mujer con potencial reproductivo que está embarazada, planea quedar embarazada durante el estudio o está amamantando a un niño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
HSCT de donante no emparentado compatible (coincidencia de antígeno leucocitario humano [HLA] mínimo 9/10) O HSCT de donante emparentado compatible (coincidencia de HLA 10/10). El régimen de acondicionamiento comienza 12 días antes de la infusión de células madre e incluye los siguientes medicamentos: Factor de crecimiento de queratinocitos Alemtuzumab Tiotepa Etopósido Melfalán Fludarabina Tacrolimus (la ciclosporina A puede sustituirse por tacrolimus) Micofenolato de mofetilo |
Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TPH) después de quimioterapia de ablación de médula (MAC) basada en tiotepa para niños con tumores neuroepiteliales y otros tumores sólidos de alto grado o recurrentes.
KGF 60 mcg/kg IV: 6 dosis
Otros nombres:
Alemtuzumab 12 mg/m2 IV: 2 dosis (no se administra si el donante emparentado compatible es un hermano donante compatible con HLA 10/10)
Otros nombres:
Tiotepa 300 mg/m2 IV: 3 dosis
Etopósido 100 mg/m2 IV: 3 dosis
Otros nombres:
Fludarabina 30 mg/m2 IV: 3 dosis
Otros nombres:
Melfalán 70 mg/m2 IV: Día 2 dosis
Tacrolimus 0,05 mg/kg/día IV (la ciclosporina puede sustituirse por tacrolimus): comenzar el día -2, comenzar la reducción gradual el día +100, suspender el día +180
Ciclosporina A dosificada de la siguiente manera: Edad ≤ 6 años: 6 mg/kg/día IV en dosis divididas (p. ej., 2 mg/kg cada 8 horas) O Edad > 6 años: 3 mg/kg/día IV en dosis divididas (1,5 mg /kg cada 12 horas): Comience el Día -2, comience la reducción gradual el Día +100, interrumpa el Día +180
Otros nombres:
Micofenolato de mofetilo 15 mg/kg cada 8 horas por vía oral o IV: Comenzar el Día 0 (4-6 horas después de la infusión de células madre) hasta el Día +40, luego disminuir semanalmente hasta la interrupción el Día +90
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Seis meses después del trasplante
|
Seis meses después del trasplante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Un año después del trasplante
|
Un año después del trasplante
|
|
|
Mortalidad relacionada con el trasplante
Periodo de tiempo: Día +100 post-trasplante
|
Día +100 post-trasplante
|
|
|
Injerto
Periodo de tiempo: Dentro de los 100 días posteriores al trasplante
|
Dentro de los 100 días posteriores al trasplante
|
|
|
Toxicidad relacionada con el régimen
Periodo de tiempo: Dentro de un año después del trasplante
|
Frecuencia y gravedad de la enfermedad de injerto contra huésped aguda y crónica
|
Dentro de un año después del trasplante
|
|
Tiempo para la reconstitución inmune
Periodo de tiempo: Dentro de un año después del trasplante
|
Dentro de un año después del trasplante
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de los arreglos de baja densidad Taqman® (TLDA)
Periodo de tiempo: Antes de la infusión de células madre hasta un año después del trasplante, a intervalos específicos.
|
Uso del ensayo TLDA como tecnología para la detección de MRD entre un subconjunto de pacientes con tumores neuroepiteliales y otros tumores sólidos de alto grado y/o recurrentes.
|
Antes de la infusión de células madre hasta un año después del trasplante, a intervalos específicos.
|
|
Ensayo de alemtuzumab
Periodo de tiempo: Diez días antes de la infusión de células madre hasta 28 días después del trasplante, a intervalos específicos
|
El ensayo de Alemtuzumab explorará el tiempo hasta la eliminación del fármaco.
Esto puede proporcionar información importante sobre el agotamiento de los linfocitos para futuros ensayos sobre la inmunoterapia administrada durante la recuperación de la terapia con HSCT.
|
Diez días antes de la infusión de células madre hasta 28 días después del trasplante, a intervalos específicos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kris M Mahadeo, MD,MPH, The Children's Hospital at Montefiore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Finlay JL, Goldman S, Wong MC, Cairo M, Garvin J, August C, Cohen BH, Stanley P, Zimmerman RA, Bostrom B, Geyer JR, Harris RE, Sanders J, Yates AJ, Boyett JM, Packer RJ. Pilot study of high-dose thiotepa and etoposide with autologous bone marrow rescue in children and young adults with recurrent CNS tumors. The Children's Cancer Group. J Clin Oncol. 1996 Sep;14(9):2495-503. doi: 10.1200/JCO.1996.14.9.2495.
- Perez-Martinez A, de Prada Vicente I, Fernandez L, Gonzalez-Vicent M, Valentin J, Martin R, Maxwell H, Sevilla J, Vicario JL, Diaz MA. Natural killer cells can exert a graft-vs-tumor effect in haploidentical stem cell transplantation for pediatric solid tumors. Exp Hematol. 2012 Nov;40(11):882-891.e1. doi: 10.1016/j.exphem.2012.07.004. Epub 2012 Jul 4.
- Smith MA, Seibel NL, Altekruse SF, Ries LA, Melbert DL, O'Leary M, Smith FO, Reaman GH. Outcomes for children and adolescents with cancer: challenges for the twenty-first century. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2625-34. doi: 10.1200/JCO.2009.27.0421. Epub 2010 Apr 19.
- Chow KH, Gottschalk S. Cellular immunotherapy for high-grade glioma. Immunotherapy. 2011 Mar;3(3):423-34. doi: 10.2217/imt.10.110.
- Daniels BP, Cruz-Orengo L, Pasieka TJ, Couraud PO, Romero IA, Weksler B, Cooper JA, Doering TL, Klein RS. Immortalized human cerebral microvascular endothelial cells maintain the properties of primary cells in an in vitro model of immune migration across the blood brain barrier. J Neurosci Methods. 2013 Jan 15;212(1):173-9. doi: 10.1016/j.jneumeth.2012.10.001. Epub 2012 Oct 13.
- Mitchell DA, Fecci PE, Sampson JH. Immunotherapy of malignant brain tumors. Immunol Rev. 2008 Apr;222:70-100. doi: 10.1111/j.1600-065X.2008.00603.x.
- Packer RJ, Gajjar A, Vezina G, Rorke-Adams L, Burger PC, Robertson PL, Bayer L, LaFond D, Donahue BR, Marymont MH, Muraszko K, Langston J, Sposto R. Phase III study of craniospinal radiation therapy followed by adjuvant chemotherapy for newly diagnosed average-risk medulloblastoma. J Clin Oncol. 2006 Sep 1;24(25):4202-8. doi: 10.1200/JCO.2006.06.4980.
- Sung KW, Yoo KH, Cho EJ, Koo HH, Lim DH, Shin HJ, Ahn SD, Ra YS, Choi ES, Ghim TT. High-dose chemotherapy and autologous stem cell rescue in children with newly diagnosed high-risk or relapsed medulloblastoma or supratentorial primitive neuroectodermal tumor. Pediatr Blood Cancer. 2007 Apr;48(4):408-15. doi: 10.1002/pbc.21064.
- Ris MD, Packer R, Goldwein J, Jones-Wallace D, Boyett JM. Intellectual outcome after reduced-dose radiation therapy plus adjuvant chemotherapy for medulloblastoma: a Children's Cancer Group study. J Clin Oncol. 2001 Aug 1;19(15):3470-6. doi: 10.1200/JCO.2001.19.15.3470.
- Henon PR, Butturini A, Gale RP. Blood-derived haematopoietic cell transplants: blood to blood? Lancet. 1991 Apr 20;337(8747):961-3. doi: 10.1016/0140-6736(91)91583-g. No abstract available.
- Mason WP, Grovas A, Halpern S, Dunkel IJ, Garvin J, Heller G, Rosenblum M, Gardner S, Lyden D, Sands S, Puccetti D, Lindsley K, Merchant TE, O'Malley B, Bayer L, Petriccione MM, Allen J, Finlay JL. Intensive chemotherapy and bone marrow rescue for young children with newly diagnosed malignant brain tumors. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):210-21. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.210.
- Shih CS, Hale GA, Gronewold L, Tong X, Laningham FH, Gilger EA, Srivastava DK, Kun LE, Gajjar A, Fouladi M. High-dose chemotherapy with autologous stem cell rescue for children with recurrent malignant brain tumors. Cancer. 2008 Mar 15;112(6):1345-53. doi: 10.1002/cncr.23305.
- Gururangan S, Krauser J, Watral MA, Driscoll T, Larrier N, Reardon DA, Rich JN, Quinn JA, Vredenburgh JJ, Desjardins A, McLendon RE, Fuchs H, Kurtzberg J, Friedman HS. Efficacy of high-dose chemotherapy or standard salvage therapy in patients with recurrent medulloblastoma. Neuro Oncol. 2008 Oct;10(5):745-51. doi: 10.1215/15228517-2008-044. Epub 2008 Aug 28.
- Butturini AM, Jacob M, Aguajo J, Vander-Walde NA, Villablanca J, Jubran R, Erdreich-Epstein A, Marachelian A, Dhall G, Finlay JL. High-dose chemotherapy and autologous hematopoietic progenitor cell rescue in children with recurrent medulloblastoma and supratentorial primitive neuroectodermal tumors: the impact of prior radiotherapy on outcome. Cancer. 2009 Jul 1;115(13):2956-63. doi: 10.1002/cncr.24341.
- Lundberg JH, Weissman DE, Beatty PA, Ash RC. Treatment of recurrent metastatic medulloblastoma with intensive chemotherapy and allogeneic bone marrow transplantation. J Neurooncol. 1992 Jun;13(2):151-5. doi: 10.1007/BF00172764.
- Secondino S, Pedrazzoli P, Schiavetto I, Basilico V, Bramerio E, Massimino M, Gambacorta M, Siena S. Antitumor effect of allogeneic hematopoietic SCT in metastatic medulloblastoma. Bone Marrow Transplant. 2008 Jul;42(2):131-3. doi: 10.1038/bmt.2008.86. Epub 2008 Mar 31. No abstract available.
- Takada S, Ito K, Sakura T, Hatsumi N, Sato M, Saito T, Shiozaki H, Matsushima T, Miyawaki S. Three AML patients with existing or pre-existing intracerebral granulocytic sarcomas who were successfully treated with allogeneic bone marrow transplantations. Bone Marrow Transplant. 1999 Apr;23(7):731-4. doi: 10.1038/sj.bmt.1701635.
- Kasow KA, Handgretinger R, Krasin MJ, Pappo AS, Leung W. Possible allogeneic graft-versus-tumor effect in childhood melanoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2003 Dec;25(12):982-6. doi: 10.1097/00043426-200312000-00016.
- Ueno NT, Cheng YC, Rondon G, Tannir NM, Gajewski JL, Couriel DR, Hosing C, de Lima MJ, Anderlini P, Khouri IF, Booser DJ, Hortobagyi GN, Pagliaro LC, Jonasch E, Giralt SA, Champlin RE. Rapid induction of complete donor chimerism by the use of a reduced-intensity conditioning regimen composed of fludarabine and melphalan in allogeneic stem cell transplantation for metastatic solid tumors. Blood. 2003 Nov 15;102(10):3829-36. doi: 10.1182/blood-2003-04-1022. Epub 2003 Jul 24.
- Ruggeri L, Capanni M, Urbani E, Perruccio K, Shlomchik WD, Tosti A, Posati S, Rogaia D, Frassoni F, Aversa F, Martelli MF, Velardi A. Effectiveness of donor natural killer cell alloreactivity in mismatched hematopoietic transplants. Science. 2002 Mar 15;295(5562):2097-100. doi: 10.1126/science.1068440.
- Venstrom JM, Zheng J, Noor N, Danis KE, Yeh AW, Cheung IY, Dupont B, O'Reilly RJ, Cheung NK, Hsu KC. KIR and HLA genotypes are associated with disease progression and survival following autologous hematopoietic stem cell transplantation for high-risk neuroblastoma. Clin Cancer Res. 2009 Dec 1;15(23):7330-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-1720. Epub 2009 Nov 24.
- Aoyama Y, Yamamura R, Shima E, Nakamae H, Makita K, Kho G, Ohta K, Yamane T, Takubo T, Hino M. Successful treatment with reduced-intensity stem cell transplantation in a case of relapsed refractory central nervous system lymphoma. Ann Hematol. 2003 Jun;82(6):371-3. doi: 10.1007/s00277-003-0651-z. Epub 2003 Apr 29.
- Varadi G, Or R, Kapelushnik J, Naparstek E, Nagler A, Brautbar C, Amar A, Kirschbaum M, Samuel S, Slavin S, Siegal T. Graft-versus-lymphoma effect after allogeneic peripheral blood stem cell transplantation for primary central nervous system lymphoma. Leuk Lymphoma. 1999 Jun;34(1-2):185-90. doi: 10.3109/10428199909083396.
- Abdel-Azim H, Kapoor N, Mahadeo KM, Finlay JL. Graft versus tumor effect in the brain of a child with recurrent metastatic medulloblastoma. Pediatr Blood Cancer. 2015 Sep;62(9):1667-9. doi: 10.1002/pbc.25525. Epub 2015 Apr 20.
- Ellman L, Katz DH, Green I, Paul WE, Benacerraf B. Mechanisms involved in the antileukemic effect of immunocompetent allogeneic lymphoid cell transfer. Cancer Res. 1972 Jan;32(1):141-8. No abstract available.
- Symons HJ, Levy MY, Wang J, Zhou X, Zhou G, Cohen SE, Luznik L, Levitsky HI, Fuchs EJ. The allogeneic effect revisited: exogenous help for endogenous, tumor-specific T cells. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 May;14(5):499-509. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.02.013.
- Maine GN, Mule JJ. Making room for T cells. J Clin Invest. 2002 Jul;110(2):157-9. doi: 10.1172/JCI16166. No abstract available.
- Ahmed N, Ratnayake M, Savoldo B, Perlaky L, Dotti G, Wels WS, Bhattacharjee MB, Gilbertson RJ, Shine HD, Weiss HL, Rooney CM, Heslop HE, Gottschalk S. Regression of experimental medulloblastoma following transfer of HER2-specific T cells. Cancer Res. 2007 Jun 15;67(12):5957-64. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-4309.
- Ash S, Gigi V, Askenasy N, Fabian I, Stein J, Yaniv I. Graft versus neuroblastoma reaction is efficiently elicited by allogeneic bone marrow transplantation through cytolytic activity in the absence of GVHD. Cancer Immunol Immunother. 2009 Dec;58(12):2073-84. doi: 10.1007/s00262-009-0715-6. Epub 2009 May 13.
- Lang P, Pfeiffer M, Muller I, Schumm M, Ebinger M, Koscielniak E, Feuchtinger T, Foll J, Martin D, Handgretinger R. Haploidentical stem cell transplantation in patients with pediatric solid tumors: preliminary results of a pilot study and analysis of graft versus tumor effects. Klin Padiatr. 2006 Nov-Dec;218(6):321-6. doi: 10.1055/s-2006-942256.
- Jubert C, Wall DA, Grimley M, Champagne MA, Duval M. Engraftment of unrelated cord blood after reduced-intensity conditioning regimen in children with refractory neuroblastoma: a feasibility trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Feb;46(2):232-7. doi: 10.1038/bmt.2010.107. Epub 2010 May 3.
- Koscielniak E, Gross-Wieltsch U, Treuner J, Winkler P, Klingebiel T, Lang P, Bader P, Niethammer D, Handgretinger R. Graft-versus-Ewing sarcoma effect and long-term remission induced by haploidentical stem-cell transplantation in a patient with relapse of metastatic disease. J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):242-4. doi: 10.1200/JCO.2005.05.940. No abstract available.
- Burdach S, van Kaick B, Laws HJ, Ahrens S, Haase R, Korholz D, Pape H, Dunst J, Kahn T, Willers R, Engel B, Dirksen U, Kramm C, Nurnberger W, Heyll A, Ladenstein R, Gadner H, Jurgens H, Go el U. Allogeneic and autologous stem-cell transplantation in advanced Ewing tumors. An update after long-term follow-up from two centers of the European Intergroup study EICESS. Stem-Cell Transplant Programs at Dusseldorf University Medical Center, Germany and St. Anna Kinderspital, Vienna, Austria. Ann Oncol. 2000 Nov;11(11):1451-62. doi: 10.1023/a:1026539908115.
- Burdach S. Treatment of advanced Ewing tumors by combined radiochemotherapy and engineered cellular transplants. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8 Suppl 5:67-82. doi: 10.1111/j.1398-2265.2004.00186.x.
- Lucas KG, Schwartz C, Kaplan J. Allogeneic stem cell transplantation in a patient with relapsed Ewing sarcoma. Pediatr Blood Cancer. 2008 Jul;51(1):142-4. doi: 10.1002/pbc.21503.
- Capitini CM, Derdak J, Hughes MS, Love CP, Baird K, Mackall CL, Fry TJ. Unusual sites of extraskeletal metastases of Ewing sarcoma after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. J Pediatr Hematol Oncol. 2009 Feb;31(2):142-4. doi: 10.1097/MPH.0b013e31819146e5.
- Hosono A, Makimoto A, Kawai A, Takaue Y. Segregated graft-versus-tumor effect between CNS and non-CNS lesions of Ewing's sarcoma family of tumors. Bone Marrow Transplant. 2008 Jun;41(12):1067-8. doi: 10.1038/bmt.2008.26. Epub 2008 Mar 10. No abstract available.
- Kido A, Amano I, Honoki K, Tanaka H, Morii T, Fujii H, Yoshitani K, Tanaka Y. Allogeneic and autologous stem cell transplantation in advanced small round cell sarcomas. J Orthop Sci. 2010 Sep;15(5):690-5. doi: 10.1007/s00776-010-1504-y. Epub 2010 Oct 16. No abstract available.
- Fagioli F, Berger M, Brach del Prever A, Lioji S, Aglietta M, Ferrari S, Picci P, Madon E. Regression of metastatic osteosarcoma following non-myeloablative stem cell transplantation. A case report. Haematologica. 2003 May;88(5):ECR16.
- Goi K, Sugita K, Tezuka T, Sato H, Uno K, Inukai T, Hamada Y, Nakazawa S. A successful case of allogeneic bone marrow transplantation for osteosarcoma with multiple metastases of lung and bone. Bone Marrow Transplant. 2006 Jan;37(1):115-6. doi: 10.1038/sj.bmt.1705209. No abstract available.
- Ohta H, Hashii Y, Yoshida H, Kusuki S, Tokimasa S, Yoneda A, Fukuzawa M, Inoue N, Hara J, Kusafuka T, Ozono K. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation against recurrent rhabdomyosarcoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2011 Jan;33(1):e35-8. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181e7ddc5.
- Donker AE, Hoogerbrugge PM, Mavinkurve-Groothuis AM, van de Kar NC, Boetes C, Hulsbergen-van de Kaa CA, Groot-Loonen JJ. Metastatic rhabdomyosarcoma cured after chemotherapy and allogeneic SCT. Bone Marrow Transplant. 2009 Jan;43(2):179-80. doi: 10.1038/bmt.2008.301. Epub 2008 Sep 1. No abstract available.
- Baird K, Fry TJ, Steinberg SM, Bishop MR, Fowler DH, Delbrook CP, Humphrey JL, Rager A, Richards K, Wayne AS, Mackall CL. Reduced-intensity allogeneic stem cell transplantation in children and young adults with ultrahigh-risk pediatric sarcomas. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 May;18(5):698-707. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.08.020. Epub 2011 Sep 5.
- Childs R, Chernoff A, Contentin N, Bahceci E, Schrump D, Leitman S, Read EJ, Tisdale J, Dunbar C, Linehan WM, Young NS, Barrett AJ. Regression of metastatic renal-cell carcinoma after nonmyeloablative allogeneic peripheral-blood stem-cell transplantation. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):750-8. doi: 10.1056/NEJM200009143431101.
- Scott M, Lawrance J, Dennis M. Regression of a renal cell carcinoma following allogeneic peripheral blood stem cell transplant for acute myeloid leukaemia: evidence of a graft-versus-tumour effect without significant graft-versus-host disease. Br J Haematol. 2012 Oct;159(1):1. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09238.x. Epub 2012 Jul 27. No abstract available.
- Baek HJ, Han DK, Hwang TJ, Bae SH, Choi YD, Kook H. Long-term graft-versus-tumor effect following reduced intensity hematopoietic stem cell transplantation in a child with metastatic renal cell carcinoma. Pediatr Blood Cancer. 2012 Sep;59(3):583-5. doi: 10.1002/pbc.24074. Epub 2012 Jan 9.
- Inaba H, Handgretinger R, Furman W, Hale G, Leung W. Allogeneic graft-versus-hepatoblastoma effect. Pediatr Blood Cancer. 2006 Apr;46(4):501-5. doi: 10.1002/pbc.20404.
- Pappo AS, Anderson JR, Crist WM, Wharam MD, Breitfeld PP, Hawkins D, Raney RB, Womer RB, Parham DM, Qualman SJ, Grier HE. Survival after relapse in children and adolescents with rhabdomyosarcoma: A report from the Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group. J Clin Oncol. 1999 Nov;17(11):3487-93. doi: 10.1200/JCO.1999.17.11.3487.
- Bowers DC, Gargan L, Weprin BE, Mulne AF, Elterman RD, Munoz L, Giller CA, Winick NJ. Impact of site of tumor recurrence upon survival for children with recurrent or progressive medulloblastoma. J Neurosurg. 2007 Jul;107(1 Suppl):5-10. doi: 10.3171/PED-07/07/005.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes antituberculosos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Inhibidores de calcineurina
- Etopósido
- Melfalán
- Fludarabina
- Tacrolimus
- Ácido micofenólico
- Tiotepa
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
- Mitógenos
- Alemtuzumab
Otros números de identificación del estudio
- 2014-3856
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .