En multi-institutionell pilotstudie av allogen hematopoetisk stamcellstransplantation för patienter med maligna neuro-epitelial och andra solida tumörer
14 augusti 2017 uppdaterad av: Kris M. Mahadeo, Montefiore Medical Center
Det finns för närvarande ingen standardbehandling för patienter med neuroepitelial (hjärna) eller andra solida tumörer i en annan del av kroppen som inte har tillräckliga lämpliga autologa hematopoetiska stamceller tillgängliga och/eller vars sjukdom har återfallit efter standardbehandling.
Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett övervägande för behandling av patienter med återkommande kemo-responsiva maligna (höggradiga) neuroepiteliala och andra solida tumörer eller de som inte har lämplig tillgång till autologa hematopoetiska progenitorceller.
Proceduren där dina egna blodstamceller transplanteras till dig kallas en autolog (från din egen) progenitorcellstransplantation och när celler från en matchad donator transfunderas kallas en allogen progenitorcellstransplantation.
Studien genomförs för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av en kombination av läkemedel följt av en allogen hematopoetisk progenitorcellstransplantation (HPCT).
Denna behandlingsregim är experimentell genom att även om de individuella läkemedlen vanligtvis används för att behandla din sjukdom, är den specifika kombinationen som används i detta protokoll följt av transplantationen experimentell.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
- Procedur: Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation efter tiotepa-baserad märg ablativ kemoterapi
- Läkemedel: Keratinocyttillväxtfaktor
- Läkemedel: Alemtuzumab
- Läkemedel: Thiotepa
- Läkemedel: Etoposid
- Läkemedel: Fludarabin
- Läkemedel: Melphalan
- Läkemedel: Takrolimus
- Läkemedel: Cyklosporin A
- Läkemedel: Mykofenolatmofetil
Detaljerad beskrivning
Detta är en multiinstitutionell pilotstudie av hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) för (i) patienter med återkommande kemoresponsiva maligna (höggradiga) neuroepiteliala och andra solida tumörer som återkommer efter HSCT eller (ii) för nämnda patienter utan tillgång till autologa hematopoetiska progenitorceller. Stamcellerna kommer att härledas från en 1) matchad relaterad donator eller 2) matchad icke-relaterad donator (MUD).
Detta är en pilotstudie av ett nytt HSCT-protokoll för patienter med höggradiga och/eller återkommande neuroepiteliala och andra solida tumörer. För att fastställa genomförbarheten av allogen HSCT efter tiotepa-baserad märg ablativ kemoterapi (MAC) för barn med höggradiga och/eller återkommande neuroepiteliala och andra solida tumörer. Den primära slutpunkten för denna studie är att fastställa progressionsfri överlevnad (PFS) sex månader efter HSCT. Sekundära slutpunkter inkluderar: (a) total överlevnad (OS) efter ett år (b) transplantationsrelaterad mortalitet (TRM) vid dag +100 (c) implantat (d) regimrelaterad toxicitet: frekvensen och svårighetsgraden av akut och kronisk transplantat -mot-värdsjukdom (GVHD), sinusoidalt obstruktivt syndrom och infektioner kommer att bedömas (e) tid till immunrekonstitution efter HSCT. Undersökande mål inkluderar: 1) Att bedöma genomförbarheten av Taqman® Low Density Arrays (TLDA)-analysen som en teknologi för MRD-detektion bland en undergrupp av patienter med höggradiga och/eller återkommande neuroepiteliala och andra solida tumörer. Minimal restsjukdom (MRD) (när tillämpligt) i benmärg före och efter HSCT kommer att bedömas med TLDA. För närvarande finns det för solida maligniteter ingen rutinmässigt etablerad metod för att upptäcka minimal kvarvarande sjukdom, den första indikatorn på terapisvikt och/eller återfall av sjukdom. 2) I ett försök att minimera sjuklighet relaterad till transplantat-mot-värd-sjukdom, utgör alemtuzumab en viktig komponent i den föreslagna MAC-kuren för mottagare av icke-relaterade eller relaterade missmatchade allogena transplantat. Som ett utforskande syfte kommer en alemtuzumab-analys att utföras med bestämda intervaller för att undersöka tiden till läkemedelsclearing. Detta kan ge viktig information om lymfodpletion för framtida prövningar angående immunterapi som administreras under återhämtning från HSCT-terapi.
De främsta fördelarna med det föreslagna tillvägagångssättet kommer att: 1) Övervinna utmaningarna vid insamling av benmorgon/perifera blodstamceller (PBSC) hos patienter som är kraftigt förbehandlade och/eller ben/benmärgsinfiltration med tumör. 2) Eliminera risken för transplantatkontamination med tumörceller och 3) Graft-versus-tumor-effekt (GVT) för att eliminera kvarvarande sjukdom efter konditionerande kemoterapi. Användningen av allografting med den föreslagna kuren kombinerar fördelarna med högdos kemoterapi och en immunstrategi för sjukdomsterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Maligna (höggradiga) neuro-epiteliala och andra solida tumörer
- Patienter måste ha åtminstone en kemoresponsiv sjukdomsstatus definierad som; någon sjukdomsregression till kemoterapi jämfört med dess utvärdering före behandlingen
- Patienter med återkommande (eller refraktär) kemoresponsiv sjukdom eller utan lämplig tillgång till autologa hematopoetiska stamceller
- Kreatininclearance eller glomerulär filtrationshastighet (GFR) ≥50 ml/min/1,73m2, och inte kräver dialys
- Lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid, eller DLCO, (korrigerad för hemoglobin) ≥ 50 % förutspådd. Om det inte går att utföra lungfunktionstester, då syrgasmättnad (O2) ≥ 92 % i rumsluften
- Bilirubin ≤3x övre normalgräns (ULN) och alanintransaminas (ALT) och aspartattransaminas (AST) ≤ 5x för ålder (med undantag för isolerad hyperbilirubinemi på grund av Gilberts syndrom)
Exklusions kriterier:
- Brist på histokompatibel lämplig relaterad eller obesläktad donator/transplantatkälla
- Ändorgansvikt som utesluter förmågan att tolerera transplantationsproceduren, inklusive konditionering
- Njursvikt som kräver dialys
- Medfödd hjärtsjukdom som resulterar i hjärtsvikt
- Ventilationsfel
- HIV-infektion
- Okontrollerade bakteriella, virus- eller svampinfektioner (tar för närvarande medicin men kliniska symtom utvecklas); stabil, kontrollerad sjukdom med behandling är inte ett uteslutningskriterie
- Kvinna med reproduktionspotential som är gravid, planerar att bli gravid under studien eller ammar ett barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Matchad obesläktad donator HSCT (minst 9/10 human leukocytantigen [HLA] matchning) ELLER Matchad relaterad donator HSCT (10/10 HLA matchning). Konditioneringsregimen börjar 12 dagar före stamcellsinfusion och inkluderar följande läkemedel: Keratinocyttillväxtfaktor Alemtuzumab Thiotepa Etoposid Melphalan Fludarabin Takrolimus (Takrolimus kan ersätta ciklosporin A) Mykofenolatmofetil |
Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) efter tiotepa-baserad märg ablativ kemoterapi (MAC) för barn med höggradiga och/eller återkommande neuroepiteliala och andra solida tumörer.
KGF 60 mcg/kg IV: 6 doser
Andra namn:
Alemtuzumab 12 mg/m2 IV: 2 doser (givs ej om matchad relaterad donator är 10/10 HLA matchad syskondonator)
Andra namn:
Thiotepa 300 mg/m2 IV: 3 doser
Etoposid 100 mg/m2 IV: 3 doser
Andra namn:
Fludarabin 30 mg/m2 IV: 3 doser
Andra namn:
Melphalan 70 mg/m2 IV: Dag 2 doser
Takrolimus 0,05 mg/kg/dag IV (ciklosporin kan ersätta takrolimus): Start dag -2, börja nedtrappning på dag +100, avbryt på dag +180
Cyklosporin A doseras enligt följande: Ålder ≤ 6 år: 6 mg/kg/dag IV i uppdelade doser (t.ex. 2 mg/kg var 8:e timme) ELLER Ålder > 6 år: 3 mg/kg/dag IV i uppdelade doser (1,5 mg) /kg var 12:e timme): Start dag -2, börja nedtrappning på dag +100, avbryt dag +180
Andra namn:
Mykofenolatmofetil 15 mg/kg var 8:e timme oralt eller IV: Börja dag 0 (4-6 timmar efter stamcellsinfusion) till dag +40, minska sedan varje vecka tills behandlingen avbryts på dag +90
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Sex månader efter transplantationen
|
Sex månader efter transplantationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Ett år efter transplantationen
|
Ett år efter transplantationen
|
|
|
Transplantationsrelaterad dödlighet
Tidsram: Dag +100 efter transplantation
|
Dag +100 efter transplantation
|
|
|
Engraftment
Tidsram: Inom 100 dagar efter transplantation
|
Inom 100 dagar efter transplantation
|
|
|
Regimrelaterad toxicitet
Tidsram: Inom ett år efter transplantation
|
Frekvens och svårighetsgrad av akut och kronisk graft-versus-host-sjukdom
|
Inom ett år efter transplantation
|
|
Dags för immunrekonstitution
Tidsram: Inom ett år efter transplantation
|
Inom ett år efter transplantation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av Taqman® Low Density Arrays (TLDA)
Tidsram: Före stamcellsinfusion till ett år efter transplantation, med specificerade intervall.
|
Användning av TLDA-analys som en teknologi för MRD-detektion bland en undergrupp av patienter med höggradiga och/eller återkommande neuroepiteliala och andra solida tumörer.
|
Före stamcellsinfusion till ett år efter transplantation, med specificerade intervall.
|
|
Alemtuzumab-analys
Tidsram: Tio dagar före stamcellsinfusion till 28 dagar efter transplantation, med specificerade intervall
|
Alemtuzumab-analysen kommer att undersöka tiden till läkemedelsclearing.
Detta kan ge viktig information om lymfodpletion för framtida prövningar angående immunterapi som administreras under återhämtning från HSCT-terapi.
|
Tio dagar före stamcellsinfusion till 28 dagar efter transplantation, med specificerade intervall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kris M Mahadeo, MD,MPH, The Children's Hospital at Montefiore
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Finlay JL, Goldman S, Wong MC, Cairo M, Garvin J, August C, Cohen BH, Stanley P, Zimmerman RA, Bostrom B, Geyer JR, Harris RE, Sanders J, Yates AJ, Boyett JM, Packer RJ. Pilot study of high-dose thiotepa and etoposide with autologous bone marrow rescue in children and young adults with recurrent CNS tumors. The Children's Cancer Group. J Clin Oncol. 1996 Sep;14(9):2495-503. doi: 10.1200/JCO.1996.14.9.2495.
- Perez-Martinez A, de Prada Vicente I, Fernandez L, Gonzalez-Vicent M, Valentin J, Martin R, Maxwell H, Sevilla J, Vicario JL, Diaz MA. Natural killer cells can exert a graft-vs-tumor effect in haploidentical stem cell transplantation for pediatric solid tumors. Exp Hematol. 2012 Nov;40(11):882-891.e1. doi: 10.1016/j.exphem.2012.07.004. Epub 2012 Jul 4.
- Smith MA, Seibel NL, Altekruse SF, Ries LA, Melbert DL, O'Leary M, Smith FO, Reaman GH. Outcomes for children and adolescents with cancer: challenges for the twenty-first century. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2625-34. doi: 10.1200/JCO.2009.27.0421. Epub 2010 Apr 19.
- Chow KH, Gottschalk S. Cellular immunotherapy for high-grade glioma. Immunotherapy. 2011 Mar;3(3):423-34. doi: 10.2217/imt.10.110.
- Daniels BP, Cruz-Orengo L, Pasieka TJ, Couraud PO, Romero IA, Weksler B, Cooper JA, Doering TL, Klein RS. Immortalized human cerebral microvascular endothelial cells maintain the properties of primary cells in an in vitro model of immune migration across the blood brain barrier. J Neurosci Methods. 2013 Jan 15;212(1):173-9. doi: 10.1016/j.jneumeth.2012.10.001. Epub 2012 Oct 13.
- Mitchell DA, Fecci PE, Sampson JH. Immunotherapy of malignant brain tumors. Immunol Rev. 2008 Apr;222:70-100. doi: 10.1111/j.1600-065X.2008.00603.x.
- Packer RJ, Gajjar A, Vezina G, Rorke-Adams L, Burger PC, Robertson PL, Bayer L, LaFond D, Donahue BR, Marymont MH, Muraszko K, Langston J, Sposto R. Phase III study of craniospinal radiation therapy followed by adjuvant chemotherapy for newly diagnosed average-risk medulloblastoma. J Clin Oncol. 2006 Sep 1;24(25):4202-8. doi: 10.1200/JCO.2006.06.4980.
- Sung KW, Yoo KH, Cho EJ, Koo HH, Lim DH, Shin HJ, Ahn SD, Ra YS, Choi ES, Ghim TT. High-dose chemotherapy and autologous stem cell rescue in children with newly diagnosed high-risk or relapsed medulloblastoma or supratentorial primitive neuroectodermal tumor. Pediatr Blood Cancer. 2007 Apr;48(4):408-15. doi: 10.1002/pbc.21064.
- Ris MD, Packer R, Goldwein J, Jones-Wallace D, Boyett JM. Intellectual outcome after reduced-dose radiation therapy plus adjuvant chemotherapy for medulloblastoma: a Children's Cancer Group study. J Clin Oncol. 2001 Aug 1;19(15):3470-6. doi: 10.1200/JCO.2001.19.15.3470.
- Henon PR, Butturini A, Gale RP. Blood-derived haematopoietic cell transplants: blood to blood? Lancet. 1991 Apr 20;337(8747):961-3. doi: 10.1016/0140-6736(91)91583-g. No abstract available.
- Mason WP, Grovas A, Halpern S, Dunkel IJ, Garvin J, Heller G, Rosenblum M, Gardner S, Lyden D, Sands S, Puccetti D, Lindsley K, Merchant TE, O'Malley B, Bayer L, Petriccione MM, Allen J, Finlay JL. Intensive chemotherapy and bone marrow rescue for young children with newly diagnosed malignant brain tumors. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):210-21. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.210.
- Shih CS, Hale GA, Gronewold L, Tong X, Laningham FH, Gilger EA, Srivastava DK, Kun LE, Gajjar A, Fouladi M. High-dose chemotherapy with autologous stem cell rescue for children with recurrent malignant brain tumors. Cancer. 2008 Mar 15;112(6):1345-53. doi: 10.1002/cncr.23305.
- Gururangan S, Krauser J, Watral MA, Driscoll T, Larrier N, Reardon DA, Rich JN, Quinn JA, Vredenburgh JJ, Desjardins A, McLendon RE, Fuchs H, Kurtzberg J, Friedman HS. Efficacy of high-dose chemotherapy or standard salvage therapy in patients with recurrent medulloblastoma. Neuro Oncol. 2008 Oct;10(5):745-51. doi: 10.1215/15228517-2008-044. Epub 2008 Aug 28.
- Butturini AM, Jacob M, Aguajo J, Vander-Walde NA, Villablanca J, Jubran R, Erdreich-Epstein A, Marachelian A, Dhall G, Finlay JL. High-dose chemotherapy and autologous hematopoietic progenitor cell rescue in children with recurrent medulloblastoma and supratentorial primitive neuroectodermal tumors: the impact of prior radiotherapy on outcome. Cancer. 2009 Jul 1;115(13):2956-63. doi: 10.1002/cncr.24341.
- Lundberg JH, Weissman DE, Beatty PA, Ash RC. Treatment of recurrent metastatic medulloblastoma with intensive chemotherapy and allogeneic bone marrow transplantation. J Neurooncol. 1992 Jun;13(2):151-5. doi: 10.1007/BF00172764.
- Secondino S, Pedrazzoli P, Schiavetto I, Basilico V, Bramerio E, Massimino M, Gambacorta M, Siena S. Antitumor effect of allogeneic hematopoietic SCT in metastatic medulloblastoma. Bone Marrow Transplant. 2008 Jul;42(2):131-3. doi: 10.1038/bmt.2008.86. Epub 2008 Mar 31. No abstract available.
- Takada S, Ito K, Sakura T, Hatsumi N, Sato M, Saito T, Shiozaki H, Matsushima T, Miyawaki S. Three AML patients with existing or pre-existing intracerebral granulocytic sarcomas who were successfully treated with allogeneic bone marrow transplantations. Bone Marrow Transplant. 1999 Apr;23(7):731-4. doi: 10.1038/sj.bmt.1701635.
- Kasow KA, Handgretinger R, Krasin MJ, Pappo AS, Leung W. Possible allogeneic graft-versus-tumor effect in childhood melanoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2003 Dec;25(12):982-6. doi: 10.1097/00043426-200312000-00016.
- Ueno NT, Cheng YC, Rondon G, Tannir NM, Gajewski JL, Couriel DR, Hosing C, de Lima MJ, Anderlini P, Khouri IF, Booser DJ, Hortobagyi GN, Pagliaro LC, Jonasch E, Giralt SA, Champlin RE. Rapid induction of complete donor chimerism by the use of a reduced-intensity conditioning regimen composed of fludarabine and melphalan in allogeneic stem cell transplantation for metastatic solid tumors. Blood. 2003 Nov 15;102(10):3829-36. doi: 10.1182/blood-2003-04-1022. Epub 2003 Jul 24.
- Ruggeri L, Capanni M, Urbani E, Perruccio K, Shlomchik WD, Tosti A, Posati S, Rogaia D, Frassoni F, Aversa F, Martelli MF, Velardi A. Effectiveness of donor natural killer cell alloreactivity in mismatched hematopoietic transplants. Science. 2002 Mar 15;295(5562):2097-100. doi: 10.1126/science.1068440.
- Venstrom JM, Zheng J, Noor N, Danis KE, Yeh AW, Cheung IY, Dupont B, O'Reilly RJ, Cheung NK, Hsu KC. KIR and HLA genotypes are associated with disease progression and survival following autologous hematopoietic stem cell transplantation for high-risk neuroblastoma. Clin Cancer Res. 2009 Dec 1;15(23):7330-4. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-1720. Epub 2009 Nov 24.
- Aoyama Y, Yamamura R, Shima E, Nakamae H, Makita K, Kho G, Ohta K, Yamane T, Takubo T, Hino M. Successful treatment with reduced-intensity stem cell transplantation in a case of relapsed refractory central nervous system lymphoma. Ann Hematol. 2003 Jun;82(6):371-3. doi: 10.1007/s00277-003-0651-z. Epub 2003 Apr 29.
- Varadi G, Or R, Kapelushnik J, Naparstek E, Nagler A, Brautbar C, Amar A, Kirschbaum M, Samuel S, Slavin S, Siegal T. Graft-versus-lymphoma effect after allogeneic peripheral blood stem cell transplantation for primary central nervous system lymphoma. Leuk Lymphoma. 1999 Jun;34(1-2):185-90. doi: 10.3109/10428199909083396.
- Abdel-Azim H, Kapoor N, Mahadeo KM, Finlay JL. Graft versus tumor effect in the brain of a child with recurrent metastatic medulloblastoma. Pediatr Blood Cancer. 2015 Sep;62(9):1667-9. doi: 10.1002/pbc.25525. Epub 2015 Apr 20.
- Ellman L, Katz DH, Green I, Paul WE, Benacerraf B. Mechanisms involved in the antileukemic effect of immunocompetent allogeneic lymphoid cell transfer. Cancer Res. 1972 Jan;32(1):141-8. No abstract available.
- Symons HJ, Levy MY, Wang J, Zhou X, Zhou G, Cohen SE, Luznik L, Levitsky HI, Fuchs EJ. The allogeneic effect revisited: exogenous help for endogenous, tumor-specific T cells. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 May;14(5):499-509. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.02.013.
- Maine GN, Mule JJ. Making room for T cells. J Clin Invest. 2002 Jul;110(2):157-9. doi: 10.1172/JCI16166. No abstract available.
- Ahmed N, Ratnayake M, Savoldo B, Perlaky L, Dotti G, Wels WS, Bhattacharjee MB, Gilbertson RJ, Shine HD, Weiss HL, Rooney CM, Heslop HE, Gottschalk S. Regression of experimental medulloblastoma following transfer of HER2-specific T cells. Cancer Res. 2007 Jun 15;67(12):5957-64. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-4309.
- Ash S, Gigi V, Askenasy N, Fabian I, Stein J, Yaniv I. Graft versus neuroblastoma reaction is efficiently elicited by allogeneic bone marrow transplantation through cytolytic activity in the absence of GVHD. Cancer Immunol Immunother. 2009 Dec;58(12):2073-84. doi: 10.1007/s00262-009-0715-6. Epub 2009 May 13.
- Lang P, Pfeiffer M, Muller I, Schumm M, Ebinger M, Koscielniak E, Feuchtinger T, Foll J, Martin D, Handgretinger R. Haploidentical stem cell transplantation in patients with pediatric solid tumors: preliminary results of a pilot study and analysis of graft versus tumor effects. Klin Padiatr. 2006 Nov-Dec;218(6):321-6. doi: 10.1055/s-2006-942256.
- Jubert C, Wall DA, Grimley M, Champagne MA, Duval M. Engraftment of unrelated cord blood after reduced-intensity conditioning regimen in children with refractory neuroblastoma: a feasibility trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Feb;46(2):232-7. doi: 10.1038/bmt.2010.107. Epub 2010 May 3.
- Koscielniak E, Gross-Wieltsch U, Treuner J, Winkler P, Klingebiel T, Lang P, Bader P, Niethammer D, Handgretinger R. Graft-versus-Ewing sarcoma effect and long-term remission induced by haploidentical stem-cell transplantation in a patient with relapse of metastatic disease. J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):242-4. doi: 10.1200/JCO.2005.05.940. No abstract available.
- Burdach S, van Kaick B, Laws HJ, Ahrens S, Haase R, Korholz D, Pape H, Dunst J, Kahn T, Willers R, Engel B, Dirksen U, Kramm C, Nurnberger W, Heyll A, Ladenstein R, Gadner H, Jurgens H, Go el U. Allogeneic and autologous stem-cell transplantation in advanced Ewing tumors. An update after long-term follow-up from two centers of the European Intergroup study EICESS. Stem-Cell Transplant Programs at Dusseldorf University Medical Center, Germany and St. Anna Kinderspital, Vienna, Austria. Ann Oncol. 2000 Nov;11(11):1451-62. doi: 10.1023/a:1026539908115.
- Burdach S. Treatment of advanced Ewing tumors by combined radiochemotherapy and engineered cellular transplants. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8 Suppl 5:67-82. doi: 10.1111/j.1398-2265.2004.00186.x.
- Lucas KG, Schwartz C, Kaplan J. Allogeneic stem cell transplantation in a patient with relapsed Ewing sarcoma. Pediatr Blood Cancer. 2008 Jul;51(1):142-4. doi: 10.1002/pbc.21503.
- Capitini CM, Derdak J, Hughes MS, Love CP, Baird K, Mackall CL, Fry TJ. Unusual sites of extraskeletal metastases of Ewing sarcoma after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. J Pediatr Hematol Oncol. 2009 Feb;31(2):142-4. doi: 10.1097/MPH.0b013e31819146e5.
- Hosono A, Makimoto A, Kawai A, Takaue Y. Segregated graft-versus-tumor effect between CNS and non-CNS lesions of Ewing's sarcoma family of tumors. Bone Marrow Transplant. 2008 Jun;41(12):1067-8. doi: 10.1038/bmt.2008.26. Epub 2008 Mar 10. No abstract available.
- Kido A, Amano I, Honoki K, Tanaka H, Morii T, Fujii H, Yoshitani K, Tanaka Y. Allogeneic and autologous stem cell transplantation in advanced small round cell sarcomas. J Orthop Sci. 2010 Sep;15(5):690-5. doi: 10.1007/s00776-010-1504-y. Epub 2010 Oct 16. No abstract available.
- Fagioli F, Berger M, Brach del Prever A, Lioji S, Aglietta M, Ferrari S, Picci P, Madon E. Regression of metastatic osteosarcoma following non-myeloablative stem cell transplantation. A case report. Haematologica. 2003 May;88(5):ECR16.
- Goi K, Sugita K, Tezuka T, Sato H, Uno K, Inukai T, Hamada Y, Nakazawa S. A successful case of allogeneic bone marrow transplantation for osteosarcoma with multiple metastases of lung and bone. Bone Marrow Transplant. 2006 Jan;37(1):115-6. doi: 10.1038/sj.bmt.1705209. No abstract available.
- Ohta H, Hashii Y, Yoshida H, Kusuki S, Tokimasa S, Yoneda A, Fukuzawa M, Inoue N, Hara J, Kusafuka T, Ozono K. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation against recurrent rhabdomyosarcoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2011 Jan;33(1):e35-8. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181e7ddc5.
- Donker AE, Hoogerbrugge PM, Mavinkurve-Groothuis AM, van de Kar NC, Boetes C, Hulsbergen-van de Kaa CA, Groot-Loonen JJ. Metastatic rhabdomyosarcoma cured after chemotherapy and allogeneic SCT. Bone Marrow Transplant. 2009 Jan;43(2):179-80. doi: 10.1038/bmt.2008.301. Epub 2008 Sep 1. No abstract available.
- Baird K, Fry TJ, Steinberg SM, Bishop MR, Fowler DH, Delbrook CP, Humphrey JL, Rager A, Richards K, Wayne AS, Mackall CL. Reduced-intensity allogeneic stem cell transplantation in children and young adults with ultrahigh-risk pediatric sarcomas. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 May;18(5):698-707. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.08.020. Epub 2011 Sep 5.
- Childs R, Chernoff A, Contentin N, Bahceci E, Schrump D, Leitman S, Read EJ, Tisdale J, Dunbar C, Linehan WM, Young NS, Barrett AJ. Regression of metastatic renal-cell carcinoma after nonmyeloablative allogeneic peripheral-blood stem-cell transplantation. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):750-8. doi: 10.1056/NEJM200009143431101.
- Scott M, Lawrance J, Dennis M. Regression of a renal cell carcinoma following allogeneic peripheral blood stem cell transplant for acute myeloid leukaemia: evidence of a graft-versus-tumour effect without significant graft-versus-host disease. Br J Haematol. 2012 Oct;159(1):1. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09238.x. Epub 2012 Jul 27. No abstract available.
- Baek HJ, Han DK, Hwang TJ, Bae SH, Choi YD, Kook H. Long-term graft-versus-tumor effect following reduced intensity hematopoietic stem cell transplantation in a child with metastatic renal cell carcinoma. Pediatr Blood Cancer. 2012 Sep;59(3):583-5. doi: 10.1002/pbc.24074. Epub 2012 Jan 9.
- Inaba H, Handgretinger R, Furman W, Hale G, Leung W. Allogeneic graft-versus-hepatoblastoma effect. Pediatr Blood Cancer. 2006 Apr;46(4):501-5. doi: 10.1002/pbc.20404.
- Pappo AS, Anderson JR, Crist WM, Wharam MD, Breitfeld PP, Hawkins D, Raney RB, Womer RB, Parham DM, Qualman SJ, Grier HE. Survival after relapse in children and adolescents with rhabdomyosarcoma: A report from the Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group. J Clin Oncol. 1999 Nov;17(11):3487-93. doi: 10.1200/JCO.1999.17.11.3487.
- Bowers DC, Gargan L, Weprin BE, Mulne AF, Elterman RD, Munoz L, Giller CA, Winick NJ. Impact of site of tumor recurrence upon survival for children with recurrent or progressive medulloblastoma. J Neurosurg. 2007 Jul;107(1 Suppl):5-10. doi: 10.3171/PED-07/07/005.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Mitosmodulatorer
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Myeloablativa agonister
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Dermatologiska medel
- Antibakteriella medel
- Antibiotika, antineoplastiska
- Antifungala medel
- Antituberkulära medel
- Antibiotika, Antituberkulära
- Calcineurin-hämmare
- Etoposid
- Melphalan
- Fludarabin
- Takrolimus
- Mykofenolsyra
- Thiotepa
- Cyklosporin
- Cyklosporiner
- Mitogens
- Alemtuzumab
Andra studie-ID-nummer
- 2014-3856
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .