- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02653807
Kahden manuaalisen terapian tekniikan vertailu nilkan dorsifleksiossa
Kahden manuaalisen terapiatekniikan välittömät vaikutukset nilkan lihasjäykkyyteen ja dorsiflexion liikealueeseen ihmisillä, joilla on krooninen nilkan jäykkyys: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Talokruuraalisen nivelen lisääntynyt lihasjäykkyys (MAS) on usein kohdattu ongelma, joka tunnistettiin painoa kantavan nilkan dorsifleksion (WBADF) arvioinnissa. Tällainen jäykkyys voi seurata nilkkavammoja, kuten nilkan nyrjähdys. Tällaisessa tilanteessa MAS voi lisääntyä ja saattaa johtaa nivelen joustavuuden puutteeseen sekä dorsiflexion liikealueen (ROM) vähenemiseen, mutta epäsymmetrinen jäykkyys ei välttämättä aina seuraa nilkan nyrjähdystä. Siitä huolimatta MAS on tärkeä ja välttämätön osa talokruuaalisen nivelen normaalia vakautta ja voi auttaa estämään nilkan epänormaalia liikettä ja nilkan nyrjähdyksiä.
MAS-mittaus voidaan määrittää tekniikalla, joka tunnetaan nimellä free-oscillation, joka on kattava mitta nivelten jäykkyydestä, joka sisältää lihas-jänneyksikön, ihon, nivelsiteiden ja nivelkapselin jäykkyyden sekä useita muita mekaanisia ja hermo-lihastekijöitä. . MAS:n arviointi on tärkeää arvioitaessa lihasten suorituskykyä, vammojen ehkäisyä ja sukupuolten välisiä joustavuuseroja. Esimerkiksi miehillä, samoin kuin vanhemmilla ihmisillä, tiedetään olevan suurempi MAS kuin naisilla ja nuorilla.
Talokruunaalisen nivelen MAS voidaan mitata objektiivisesti käyttämällä sähkömekaanista laitetta, joka antaa passiivisen värähtelevän dorsiflektioliikkeen, mutta myös kliinisillä testeillä, kuten varvasseinämän etäisyys ja kulmagoniometrinen mittaus painoa kantavan syöksytestin aikana. Nilkan MAS:n sähkömekaanista mittausta on käytetty useissa aiemmissa tutkimuksissa oireettomilla osallistujilla ja potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä ja spastisuus aivohalvauksen jälkeen.
Ortopedisessa manuaalisessa terapiassa on ehdotettu erilaisia menetelmiä MAS:n hoitoon, joka liittyy dorsifleksion ROM:n menettämiseen talokruuaalinivelessä. Näitä ovat yksittäinen Mulliganin mobilisaatio liikkeellä (MWM), taluksen anteroposteriorinen mobilisaatio, korkeanopeuksinen työntövoima ja osteopaattinen mobilisaatio (OM). Nämä menetelmät on kuvattu kliinisen käytännön käsikirjoissa, ja suurempi osa tutkimuksista on raportoinut MWM:n vaikutuksista korkean nopeuden työntövoimaan verrattuna nilkan dorsifleksion ROM:n parantamiseksi kroonisessa nilkan epävakaudessa tai MWM:n tehokkuuden tutkimiseksi erikseen subakuutin tai toistuvan nilkan nyrjähdyksen ja krooniseen nilkan epävakauteen. Yhtä tutkimusta lukuun ottamatta tulokset ovat yleisesti ottaen MWM:n puolella.
Yleisesti MWM on yhä suositumpi manuaaliterapiamuoto tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin, nilkan osalta MWM yrittää parantaa talokruunaalista ROM:ia. MWM on yhdistelmä taluluun lisänivelen liukumista yhdistettynä aktiiviseen nilkan dorsiflexioliikkeeseen. Potilas suorittaa aktiivisen WBADF:n, kun terapeutti soveltaa samanaikaisesti taluluun anteroposteriorista liukua ja vastaavaa posteroanteriorista sääriluun liukua manuaalisen hoitovyön avulla. OM on puhtaasti passiivinen anteroposteriorinen taluluun mobilisaatio sääriluun suhteen, joka suoritetaan painoa kantamattomassa asennossa. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi verrattu kunkin tekniikan tehokkuutta sähkömekaanisesti määritettyyn nilkan MAS- tai nilkkanivelen ROM-arvoon, joka on määritetty WBADF:n syöksytestillä.
Siksi tutkimuksen tavoitteena oli tutkia MWM:n ja OM:n suhteellista tehokkuutta MAS:ssa ensisijaisena tulosmittauksena ja nivel-ROM:ia WBADF:n syöksytestin aikana toissijaisena tulosmittauksena. Hypoteesi oli, että MWM vähentäisi merkittävästi enemmän MAS: ia ja lisää nilkkanivelen ROM: ia OM:aan verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- IREC/CARS - Tour Pasteur - Saint-Luc Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miessukupuoli, 18-40-vuotias, krooninen yksipuolinen nivelen liikkuvuusvaje; eli subjektiivinen tukoksen tunne ja/tai nilkan jäykkyyden tunne yhdessä nilkan alueen kivun/arkuuden kanssa aktiivisen WBADF:n aikana kyykkyn aikana. Koehenkilöt rekrytoitiin, joilla oli krooninen yksipuolinen nivelnivelen liikkuvuusvaje, joka saattoi johtua aiemmasta nilkkavauriosta tai ilman aikaisempaa nilkkavauriota.
Poissulkemiskriteerit:
- nilkkanivelleikkaus tai jalkaterän, nilkan, polven tai lonkan vamma edellisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mobilisaatio liikkeellä
MWM talokruulisessa nivelessä aktiivisen painon kantavan nilkan dorsiflexion aikana vyön kanssa
|
manuaalisen terapian interventio
|
|
Active Comparator: osteopaattinen mobilisaatio
talo-crural-nivelen passiivinen mobilisaatio
|
manuaalisen terapian interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAS:n sähkömekaaninen laitemittaus (Lehmann-laite, 1989)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen (sama päivä, yksi hoitokerta)
|
Lihasnivelten jäykkyyden mittaamiseen käytettyä sähkömekaanista laitetta on käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa, ja sen on osoitettu olevan korkea tarkkuus, luotettavuus ja tarkkuus.
Värähtelevä jalkalevy tuottaa passiivisen nilkkanivelen dorsiflexion 5° amplitudin sinimuotoisilla pyörimissiirtymillä.
Kolmekymmentä koetta 10 eri värähtelytaajuudella, jotka vaihtelivat välillä 3 - 12 Hz, sovellettiin kullekin kohteelle kunkin istunnon aikana.
Katso Detrembleur ja Plaghki (2000) saadaksesi lisätietoja prosessista.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen (sama päivä, yksi hoitokerta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WBAD syöksykoe
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen (sama päivä, yksi hoitokerta)
|
painoa kantava nilkan dorsiflexion syöksykoe on yleinen kliininen testi, jota käytetään arvioimaan nilkan dorsiflexion ROM (Powden et al., 2015), jonka on osoitettu olevan keskivaikeasta erinomaiseen luotettavuuteen arvioijan kanssa (ICC = 0,65-0,99) pienin havaittavissa oleva muutos 1,9 cm ja 4,7°.
Asteittainen mittanauha asetettiin lattialle kohtisuoraan seinään nähden.
Tutkija esitteli mittausmenettelytestin koehenkilölle antamalla standardoidut ohjeet.
Koehenkilö asetti oireisen jalkansa isovarvas kohdakkain mittanauhaan ja suoritti nilkan dorsifleksiota, kunnes polvi kosketti seinää.
Sääriluun kaltevuuden mittaamiseen käytettiin iPhonea.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen (sama päivä, yksi hoitokerta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hidalgo B, Pitance L, Hall T, Detrembleur C, Nielens H. Short-term effects of Mulligan mobilization with movement on pain, disability, and kinematic spinal movements in patients with nonspecific low back pain: a randomized placebo-controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jul-Aug;38(6):365-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.013. Epub 2015 Jul 26.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
- Bleyenheuft C, Detrembleur C, Deltombe T, Fomekong E, Lejeune TM. Quantitative assessment of anaesthetic nerve block and neurotomy in spastic equinus foot: a review of two cases. J Rehabil Med. 2008 Nov;40(10):879-81. doi: 10.2340/16501977-0263.
- Dierick F, Detrembleur C, Trintignac G, Masquelier E. Nature of passive musculoarticular stiffness increase of ankle in female subjects with fibromyalgia syndrome. Eur J Appl Physiol. 2011 Sep;111(9):2163-71. doi: 10.1007/s00421-011-1850-2. Epub 2011 Feb 6.
- Gilbreath JP, Gaven SL, Van Lunen L, Hoch MC. The effects of mobilization with movement on dorsiflexion range of motion, dynamic balance, and self-reported function in individuals with chronic ankle instability. Man Ther. 2014 Apr;19(2):152-7. doi: 10.1016/j.math.2013.10.001.
- Lehmann JF, Price R, deLateur BJ, Hinderer S, Traynor C. Spasticity: quantitative measurements as a basis for assessing effectiveness of therapeutic intervention. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jan;70(1):6-15.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Suydam SM, Soulas EM, Elliott DM, Silbernagel KG, Buchanan TS, Cortes DH. Viscoelastic properties of healthy achilles tendon are independent of isometric plantar flexion strength and cross-sectional area. J Orthop Res. 2015 Jun;33(6):926-31. doi: 10.1002/jor.22878. Epub 2015 Apr 27.
- Ditroilo M, Watsford M, Murphy A, De Vito G. Assessing musculo-articular stiffness using free oscillations: theory, measurement and analysis. Sports Med. 2011 Dec 1;41(12):1019-32. doi: 10.2165/11591470-000000000-00000.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IREC/CARS-UCL-Hidalgo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .