- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02653807
Sammenligning af to manuelle terapiteknikker på ankeldorsalfleksion
De umiddelbare virkninger af to manuelle terapiteknikker på ankelmuskulartikulær stivhed og dorsifleksions bevægelsesområde hos mennesker med kronisk ankelstivhed: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øget muskulartikulær stivhed (MAS) i talocruralleddet er et hyppigt forekommende problem, identificeret under evaluering af vægtbærende ankeldorsalfleksion (WBADF). En sådan stivhed kan følge ankelskade såsom ankelforstuvning. I en sådan situation kan MAS øges og kan føre til mangel på ledfleksibilitet samt nedsat dorsalfleksion-bevægelsesområde (ROM), men asymmetrisk stivhed følger ikke nødvendigvis altid ankelforstuvning. Ikke desto mindre er MAS en vigtig og nødvendig komponent i normal stabilitet af talocruralleddet og kan hjælpe med at forhindre unormal ankelledsbevægelse og ankelforstuvninger.
Måling af MAS kan bestemmes ved en teknik kendt som fri-oscillation, som er et omfattende mål for ledstivhed, der omfatter stivheden af muskel-senenheden, hud, ledbånd og ledkapslen sammen med en række andre mekaniske og neuromuskulære faktorer . Vurderingen af MAS er vigtig ved evaluering af muskulær ydeevne, skadesforebyggelse og kønsforskelle i fleksibilitet. For eksempel er mænd, såvel som ældre, kendt for at have større MAS end kvinder og unge.
MAS af talocrural-leddet kan måles objektivt ved hjælp af en elektromekanisk anordning, der bibringer en passiv oscillerende dorsalfleksionsbevægelse, men også ved hjælp af kliniske tests såsom tå-væg-afstand og vinkel-goniometrisk måling under den vægtbærende lungetest. Elektromekanisk måling af ankel MAS er blevet brugt i flere tidligere undersøgelser af asymptomatiske deltagere og hos patienter med fibromyalgi syndrom og spasticitet efter et slagtilfælde.
I ortopædisk manuel terapi er forskellige metoder blevet foreslået til behandling af MAS forbundet med tab af dorsalfleksion ROM ved talocrural leddet. Disse inkluderer en enkelt session af Mulligans Mobilisering med Bevægelse (MWM), anteroposterior mobilisering af talus, højhastighedsfremstød og osteopatisk mobilisering (OM). Disse metoder er blevet beskrevet i kliniske praksismanualer, hvor en større andel af undersøgelser rapporterer om virkningerne af MWM sammenlignet med højhastighedsstød til forbedring af ankeldorsalfleksion ROM ved kronisk ankelinstabilitet eller for at studere MWM-effektivitet isoleret ved subakutte eller tilbagevendende ankelforstuvninger og for kronisk ankelinstabilitet. Med undtagelse af en undersøgelse er resultaterne generelt til fordel for MWM.
Generelt er MWM en mere og mere populær form for manuel terapi for muskuloskeletale lidelser, angående ankel MWM forsøger at forbedre talocrural ROM. MWM er en kombination af accessorisk ledglidning af talus kombineret med aktiv ankel dorsalfleksion. Patienten udfører aktiv WBADF, mens terapeuten samtidig påfører en anteroposterior glide af talus med respektive posteroanterior tibial glide ved hjælp af et manuel terapibælte. OM er en rent passiv anteroposterior mobilisering af talus med hensyn til tibia, udført i en ikke-vægtbærende stilling. Til dato har der ikke været undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af hver teknik med hensyn til elektromekanisk bestemt ankel-MAS eller ankelled-ROM bestemt ved WBADF-lungetesten.
Derfor var formålet med undersøgelsen at undersøge den relative effekt af MWM og OM på MAS som den primære udfaldsmåling og led-ROM under WBADF-lungetesten som den sekundære udfaldsmåling. Hypotesen var, at MWM ville producere signifikant større reduktion i MAS og øget ankelleds-ROM sammenlignet med OM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- IREC/CARS - Tour Pasteur - Saint-Luc Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandligt køn, i alderen mellem 18 og 40 år, med et kronisk unilateralt mobilitetsunderskud i talocruralleddet; dvs. subjektiv blokerende fornemmelse og/eller følelse af ankelstivhed sammen med tilstedeværelsen af smerter/ømhed i ankelregionen under aktiv WBADF, mens du sidder på hug. Forsøgspersoner blev rekrutteret med kronisk unilateral mobilitetsmangel i talocruralleddet, hvilket kunne være efter en tidligere ankelskade eller uden tidligere ankelskade.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med ankelledsoperation eller skade på foden, ankelen, knæet eller hoften i det foregående et år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mobilisering med bevægelse
MWM ved talocruralleddet under aktiv vægtbærende ankeldorsalfleksion med bæltet
|
manuel terapi intervention
|
|
Aktiv komparator: osteopatisk mobilisering
passiv mobilisering af talo-cruralleddet
|
manuel terapi intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromekanisk enhedsmåling af MAS (Lehmann device, 1989)
Tidsramme: Skift fra baseline til udskrivning af behandlingen (samme dag, enkelt session)
|
Den elektromekaniske enhed, der blev brugt til at kvantificere muskulartikulær stivhed, var blevet brugt i tidligere forskningsstudier og har vist sig at have høj præcision, pålidelighed og nøjagtighed.
En oscillerende fodplade frembringer passiv ankelledsdorsalfleksion med 5° amplitude sinusformede roterende forskydninger.
Tredive forsøg med 10 forskellige oscillationsfrekvenser, varierende fra 3 til 12 Hz, blev anvendt på hvert emne under hver session.
Se Detrembleur og Plaghki (2000) for flere detaljer om processen.
|
Skift fra baseline til udskrivning af behandlingen (samme dag, enkelt session)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WBAD udfaldstest
Tidsramme: Skift fra baseline til udskrivning af behandlingen (samme dag, enkelt session)
|
den vægtbærende ankel dorsalflexion lunge test en almindelig klinisk test, der bruges til at evaluere ankel dorsalflexion ROM (Powden et al., 2015), som har vist sig at have moderat til fremragende intra-rater reliabilitet (ICC = 0,65-0,99) med en minimal detekterbar ændring på 1,9 cm og 4,7°.
Et gradueret målebånd blev placeret på gulvet vinkelret på væggen.
Undersøgeren demonstrerede måleproceduretesten for forsøgspersonen ved at levere standardiserede instruktioner.
Forsøgspersonen placerede sin symptomatisk fod med storetåen justeret på målebåndet og udførte ankeldorsalfleksion, indtil hans knæ rørte væggen.
En iPhone blev brugt til at måle graden af tibial hældning.
|
Skift fra baseline til udskrivning af behandlingen (samme dag, enkelt session)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hidalgo B, Pitance L, Hall T, Detrembleur C, Nielens H. Short-term effects of Mulligan mobilization with movement on pain, disability, and kinematic spinal movements in patients with nonspecific low back pain: a randomized placebo-controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jul-Aug;38(6):365-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.013. Epub 2015 Jul 26.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
- Bleyenheuft C, Detrembleur C, Deltombe T, Fomekong E, Lejeune TM. Quantitative assessment of anaesthetic nerve block and neurotomy in spastic equinus foot: a review of two cases. J Rehabil Med. 2008 Nov;40(10):879-81. doi: 10.2340/16501977-0263.
- Dierick F, Detrembleur C, Trintignac G, Masquelier E. Nature of passive musculoarticular stiffness increase of ankle in female subjects with fibromyalgia syndrome. Eur J Appl Physiol. 2011 Sep;111(9):2163-71. doi: 10.1007/s00421-011-1850-2. Epub 2011 Feb 6.
- Gilbreath JP, Gaven SL, Van Lunen L, Hoch MC. The effects of mobilization with movement on dorsiflexion range of motion, dynamic balance, and self-reported function in individuals with chronic ankle instability. Man Ther. 2014 Apr;19(2):152-7. doi: 10.1016/j.math.2013.10.001.
- Lehmann JF, Price R, deLateur BJ, Hinderer S, Traynor C. Spasticity: quantitative measurements as a basis for assessing effectiveness of therapeutic intervention. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jan;70(1):6-15.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Suydam SM, Soulas EM, Elliott DM, Silbernagel KG, Buchanan TS, Cortes DH. Viscoelastic properties of healthy achilles tendon are independent of isometric plantar flexion strength and cross-sectional area. J Orthop Res. 2015 Jun;33(6):926-31. doi: 10.1002/jor.22878. Epub 2015 Apr 27.
- Ditroilo M, Watsford M, Murphy A, De Vito G. Assessing musculo-articular stiffness using free oscillations: theory, measurement and analysis. Sports Med. 2011 Dec 1;41(12):1019-32. doi: 10.2165/11591470-000000000-00000.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IREC/CARS-UCL-Hidalgo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mobilisering med bevægelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien